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ISO13485医疗器械质量管理体系怎么

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  • 价格:电联
  • 联系人:经理
  • 更新时间:2024-12-25 13:29:47 浏览次数:4
  • 所在地:山西
  • 标题:ISO13485医疗器械质量管理体系怎么
  • 来源: gzmj
ISO13485医疗器械质量管理体系怎么
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产品参数
产品价格100
发货期限1
供货总量8888
运费说明1
ISO认证各行各业适用 增加企业知名度 实用性
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以下是:ISO13485医疗器械质量管理体系怎么的图文介绍



一、业务介绍 明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs


OHS18001(ISO45001)的概述】:

      OHS18001(ISO45001)职业管理体系是一套系统化、程序化和具有高度自我约束、自我完善的科学管理体系。建立与国际惯例接轨的职业管理体系,健全自我约束机制,企业按照标准要求进行危险源辩识与风险评价,找出企业的职业存在重大风险隐患问题,建立风险控制措施和管理方案,对产品设计、生产、工艺、设备运行、应急准备、事故事件等环节全过程控制,制定合理科学的生产工艺和设备运行的措施,从而改善劳动条件,改善工作环境,提高人员的风险防护意识,减少企业发生事故,防止员工职业病的发生,对人类的和做出了重要贡献。


认证样板】:








OHSMS-CNAS中

OHSMS-CNAS英





二、条件


      新营业执照复印件
      行政许可、资质证明、强制性认证复印件(适用时)

      管理体系文件

      ④ 评价材料、安评批复及相关验收材料(需依法实施安评时适用)


三、适用企业类型


      生产企业、销售企业、施工企业、政府部门,基本覆盖360行每个行业。

四、成功后获得


      ① 克服产品在国际贸易活动中非关税壁垒取得国际通行证;
      ② 提高员工意识,使员工在生产经营活动中自觉地防范风险;
      ③ 减少因工伤事故和职业病所造成的经济损失和因此所产生的负面影响;
      ④ 使组织树立良好的社会形象,从而在市场竞争中占据有利的地位;
      ⑤ 使组织生产管理现代化,从而促使组织整个管理大系统的完善。






山西咨询公司开拓创新,不断去完善和提高 荣誉资质产品的质量,对产品精益求精,对客户细心服务,以“技术、服务、节能、环保”为理念,以维护地球生态环境,创造美好人居环境为目标。在人类面临着“能源危机”和“温室效应”威胁的今天,山西咨询公司 荣誉资质将会得到更加广泛的应用! 客户的满意和对社会节能环保的贡献,是我们不断前进的动力!



ISO14001认证

伴随着本世纪中期爆发于一些发达的公害事件,人类开始认识到环境问题的出现及其严重性。环境污染与公害事件的产生使人们从治理污染的过程中逐步认识到,要有效的保护环境,人类社会必须对自身的经济发展行为加强管理。因此世界各国纷纷制定各类法律法规和环境标准,并试图通过诸如许可证等手段强制企业执行这些法律法规和标准来改善环境。

正是在这种环境管理国际大趋势下,考虑到各国、各地区、各组织采用的环境管理手段工具及相应的标准要求不一致,可能会为一些制造新的“保护主义”和技术壁垒提供条件,从而对国际贸易产生影响,标准化组织(ISO)认识到自己的责任和机会,并为响应联合国实施可持续发展的号召,于19936月成立了ISO/TC207环境管理技术委员会,正式开展环境管理标准的制定工作,期望通过环境管理工具的标准化工作,规范企业和社会团体等组织的自愿环境管理活动,促进组织环境绩效的改进,支持全球的可持续发展和环境保护工作。

ISO14000是国际标准化组织(ISO)第207技术委员会(TC207)从1993年开始制定的一系列环境管理国际标准,它包括了环境管理体系(EMS)、环境管理体系审核(EA)、环境标志(EL)生命周期评价(LCA)、环境绩效评价(EPE)、术语和定义(T&D)等国际环境管理领域的研究与实践的焦点问题,向各国政府及各类组织提供统一、一致的环境管理体系、产品的国际标准和严格、规范的审核认证办法。

目前,该标准经过了自1996年正式发布以来的首次重大改版,新版标准《ISO140012015 环境管理体系 要求及使用指南》已于2015915日正式发布。2018915日起,认证标准为《ISO140012004 环境管理体系 要求及使用指南》的认证将作废。

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体系概述

IATF16949体系全名是“质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”。IATF16949是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的零配件制造商。设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得IATF16949认证。为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得IATF16949的。

体系作用
1、疏理公司管理流程,改进企业绩效;
2、产品品质,加强企业市场竞争力;
3、用于向外界(包含客户)证明公司的规范化与控制能力;
4、用于满足客户验厂要求。

认证条件
1、拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2、成立时间满足12个月;
3、为生产型企业,且生产处于正常运营状况。

适用行业
1、汽车整车厂;
2、汽车零部件生产厂家。

价格因素
影响项目价格的因素有:
1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
2、项目要求达到的效果(如管理程度)。


服务流程

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快捷流程:签订合约 —> 详情了解 —> 建立资料 —> 现场审核 —> 取证。
管理型项目流程:现状诊断 —> 基础培训 —> 流程策划 —> 流程编写 —> 流程讨论评审—> 体系试运行 —> 体系落地 —> 通过认证。


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