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微生物控制
为了保证药品洁净实验室环境维持适当的水平，应保持空调系统的良好运行状态，对设施进行良好维护，洁净室内人员应严格遵守良好的行为规范，并定期进行环境监测。微生物控制措施还包括良好的清洁和卫生处理，应定期对药品洁净实验室进行清洁和消毒，应监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，并在规定的有效期内使用，A/B级洁净区应使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁 剂。所采用的化学消毒剂应经过验证或有证据表明其消毒效果，其种类应当多于 一种，并定期进行更换以防止产生耐受菌株。不得用紫外线消毒代替化学消毒。 必要时，可采用气体、熏蒸等适宜的方法降低洁净区的卫生死角的微生物污染， 并对消毒剂的残留水平进行验证。
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