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CNAS审核16大基础问题详解（一）
CNAS认可咨询 2018-10-29
Q:
认可流程介绍
A:
1.认证机构认可
申请认证机构认可，首先要了解认证机构认可的相关规范文件。认证机构认可文件清单请查阅首页→认可规范→CNAS认可规范文件清单→认证机构认可规范清单
2.实验室认可
申请实验室认可，首先了解实验室认可相关规范文件。实验室认可文件清单请查阅：首页→认可规范→CNAS认可规范文件清单→实验室认可规范文件清单
具体申请条件及流程可查阅实验室认可指南，查阅路径：
首页→认可规范→实验室应用说明、专门要求、指南和认可申请书→认可指南
3.检验机构认可
申请检验机构认可，首先要了解检验机构认可相关规范文件。检验机构认可文件清单请查阅：
首页→认可规范→CNAS认可规范文件清单→检验机构认可规范文件清单
具体申请条件及流程可查阅检验机构认可指南，查阅路径：
首页→认可规范→检验机构应用说明、指南和认可申请书→认可指南
Q:
什么是合格评定？什么是认证？什么是认可？
A:
合格评定是证实产品、过程、体系、人员或机构满足有关的规定要求的活动，从事合格评定服务的机构为合格评定机构。
认证是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明，第三方在经济和隶属关系上既独立于产品的提供方，又独立于产品的使用方。
第三方的认证活动应该公开、公正、公平，并具有权威性。
认证的本质，是通过具有独立性和专业性的第三方机构所进行的符合性评定和公示性证明活动，保障认证对象符合标准和技术规范的要求，并以此建立需求方对认证对象的任，解决交易双方的息不对称问题。
认可，根据 的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格评定-认可机构通用要求》，认可的定义是：“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。”认可机构的权威来自政府的授权和认可机构自身的技术能力。认可机构开展认可活动的依据是 法规、国际标准和惯例。在市场经济情况下，认可工作处于合格评定活动的 端。
“认可”是国际上通行的对认证机构、实验室与检查机构进行评价的活动。简单地说，“认可”就是对认证机构从事认证的能力，对实验室开展检测的能力，对检查机构的检查能力进行评审确认。这类评审由经政府授权的专业机构也就是认可机构来进行。如果经评审符合相应认可要求，认可机构就出具，证明该机构具备实施特定工作的技术和管理能力。
认可的本质，是通过具有权威性、独立性和专业性的第三方机构按照国际标准等认可规范所进行的技术评价，证明认可的对象具有承担相应合格评定活动的能力，以供寻求认证、检验和检测的相关方选择认证机构、检查机构和实验室等合格评定机构，为这些合格评定机构的评定结果在国内外得到接受和承认奠定基础。
认证机构开展管理体系或产品的认证活动，其自身应该具有相应的技术和管理能力。通过直接评审认证机构能力的方式，认可活动为与认证有关的各相关方提供了有关认证机构能力的公正与专业的息，对认证活动建立和传递任。同样，对实验室与检查机构的认可也起到类似的作用。
在合格评定与认可链上，为社会提供产品与服务的供方组织是基础。合格评定机构为供方组织的产品和服务进行是否符合要求的审核、检测或检查。认可机构对合格评定机构的能力进行评审确认。
认可机构在与合格评定机构及其客户的关系中保持公正。
Q:
什么是检测？什么是检测实验室？什么是检测实验室认可？实验室认可益处有哪些？
A:
检测是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务，按规定的程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。
检测实验室是指从事检测工作的实验室。检测实验室认可 就是权威认可机构对该实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认。我国的实验室认可工作统一由中国合格评定 认可委员会（CNAS）组织实施。实验室认可益处：由于CNAS实施的实验室认可工作是利用国际上 的对实验室运行的要求来运作的，因此一个实验室按该要求去建立质量管理体系，并获得认可，可提高自身的管理水平，得到公众和社会的接受，提高在经济和贸易中的竞争能力，更好地得到客户的任。Q:
什么是强制性产品认证制度？
A:
强制性产品认证制度，是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护 安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度，它要求产品必须符合 标准和技术法规。强制性产品认证，是对列入《强制性产品认证产品目录》中的产品实施强制性的检测和审核。凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机构的认证，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。
Q:
申请认可的条件有哪些？
A:
a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；
b) 符合CNAS颁布的认可准则
c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务；
d) 符合有关法律法规的规定
Q:
有关实验室认可方面，是否必须经过咨询才能申请认可？是否必须经由咨询机构申请手续？CNAS是否提供咨询服务？
A:
咨询不是必须的。无论是否寻求咨询，实验室自身对体系建设和能力改进的探究都是最重要的，只有亲力亲为，才能加深对认可要求的理解。CNAS的认可对象是实验室，CNAS直接为实验室提供认可服务，实验室直接向CNAS提交实验室认可申请。CNAS不提供咨询服务，这也是相关国际准则的规定。认可机构的活动不应与咨询活动有联系。
Q:
实验室认可领域范围有哪些？
A:
认可领域范围主要有十七类，主要包括：
（1）生物实验室的认可；
（2）化学实验室的认可；
（3）机械实验室的认可；
（4）电气实验室的认可；
（5）日用消费品实验室的认可；
（6）植物检疫实验室的认可；
（7）卫生检疫实验室的认可；
（8）医疗器械实验室的认可；
（9）兽医实验室的认可；
（10）建设工程与建材实验室的认可；
（11）无损检测实验室的认可；
（12）电磁兼容实验室的认可；
（13）特种设备及相关设备实验室的认可；
（14）软件产品与息安全产品实验室的认可；
（15）校准实验室的认可；
（16）其他。
Q:
CNAS对获准认可实验室有哪些权利和义务？
A:
CNAS对获准认可实验室有以下权利和义务：
（1）CNAS有权对实验室开展的活动和认可及认可标志的使用情况进行不定期监督，认可标志的所有权为CNAS 所有；
（2）CNAS有权根据相关方的投诉对实验室进行现场调查和跟踪调查，并据以提出整改要求；
（3）CNAS有权针对实验室不符合CNAS规定的情况，作出暂停、恢复、撤销和注销认可资格的决定。
（4）CNAS有义务利用网站公开获准认可实验室的认可状态息并及时更新
（5）CNAS有义务向获准认可实验室提供与认可范围有关的、适宜的测量结果溯源途径的息。
（6）CNAS有义务提供签署相关ILAC和APLAC多边承认协议以及其他一些国际安排的息。
（7）CNAS有义务在认可要求发生变化时及时通知已获准认可实验室，在对更改方式和生效日期作出决定之前，听取各有关方面的意见，以便获准认可的实验室在合理的期限内作出调整。
（8）CNAS有义务及时向客户提供 版本的认可规则、准则和其它有关文
件，有计划地对客户进行有关的认可知识的宣贯和培训，并以积极态度，主动征
询客户的意见，注意随时收集认可工作中客户的息反馈，促进CNAS 认可体系
的持续改进。
（9）为了解客户和潜在客户的需求，CNAS 有义务及时答复有关认可问询，
建立行之有效的息发布和客户反馈系统，通过组织宣传、培训活动，满足客户
需求。
（10）CNAS有义务遵守ILAC和APLAC 相互承认协议中的要求，不将已加入互认协议的认可机构作为竞争对手
Q:
如果对某张认证的真实性有怀疑，怎么办？
A:
相关方可以通过诸如、网络、电邮、函等方式查询直接向认证机构查询该张的真伪。对于认证机构颁发的带有CNAS认可标识的认证，相关方也可在CNAS网站www.cnas.org.cn“认证组织息查询”栏目输入完整的编号或企业名称进行真实性的查询。
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8． 现场评审时发现缺少仪器设备，是开具不符合项还是取消相应参数（非整个项目）？现场评审缺少检测设备，开不符合，关闭材料提供新买设备照片和发票复印件是否可以？有的实验室造假。
答：视具体情况而定。如果缺少的是主要设备，则不予推荐认可。如果缺少的是辅助设备，且在整改期内实验室能够采购到仪器设备，并且完成相应工作，可以开不符合项，但要现场跟踪验证。如果在整改期内不能完成上述工作，或整改验收不合格，则对相应参数不予认可。
缺少设备的不符合，不能仅靠照片和发票完成整改验收，现场跟踪验证，需要时，还要考虑安排现场试验。
9． 持有国外无损检测机构资格与依据国内检测方法标准从事非特种行业无损检测的确认？反之，持有国内无损检测机构资格与依据国外检测方法标准从事非特种行业无损检测的确认？
答：持什么做什么标准！即便是国内也有很多种，做特种设备就要有特种设备监督管理部门发的证，做钢结构就要有特设或机械学会发的证，航空海洋都是一样！水利电力石油等没有特殊要求时都已并入特种设备或者叫质检总局的发证范围。此条款在CL14中有明确规定。
10． 实验室设置了一个以上的技术负责人或者质量负责人，在体系文件中又未明确其职责，是否可以开不符合？
答：可以开不符合。因为每个技术负责人其负责的领域、职责都会有不同，实验室应明确其职责。但职责在哪一层次的文件中规定，由实验室自己决定。
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38. 未加盖CNAS认可标识的报告中出现了未认可的标准，且未加以说明，或报告未经过CNAS认可的授权签字人签字而签发，是否构成不符合项?
答：分情况而定。如果报告中声称获得了CNAS认可，而未获认可项目未注明或签发报告的人员未获认可，则构成不符合。如果报告中出没有声称获得认可，则不构成不符合。
39. 有被评审方为取得食品检验机构资质认定资格,仅申请1-2个商品,而又涉及的次要、简单的理化项目，接受对其评审是否恰当?
答：按照CNAS-EL-01中对CNAS-RL01中对检测/校准经历要求的解释，如果实验室仅申请次要项目，是不予以认可的。
40. 在食品检验机构资质认定里申请认可产品为水，现场了解是生产用水或养殖用水，能否纳入食品范畴来给予推荐认可。
答：食品检验机构资质认定的受理权限是认监委实验室部，评审组现场评审时仅对经认监委受理的申请书中申请的能力是否具备进行确认。相关情况应在评审报告中说明。
41. 建议对标准变更申报定个时间规定，如有一新标准于2011年11月1日实施，有的实验室(包括检查机构)在实施之日后的三个月内进行了标准变更申报，但有的实验室却在半年或一年后(或更长时间)才进行标准变更申报。(目的是在开具不符合项或不予确认时有个可操作的依据。笼统规定“及时申报”有时不符实际情况)
答：CNAS-RL01《实验室认可规则》“认可变更的要求”中规定获准认可的实验室发生包括标准变更在内的一系列变更，应立即通知CNAS。“立即”的含义是应在一个月内申报。在目前正在修订的RL01中已明确具体时限。
42. 标准变更申请已提交CNAS后，如检测方法无实质性变化，可否在检测报告中注明后继续使用CNAS标识?
答：不可以。必须经CNAS认可后，才可在检测报告上使用认可标识。
43. 等同采用国外标准的需要中外标准分别认可吗?
答：必须按照中外标准分别认可。 CNAS实验室认可
