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领跃认证为您了解ISO13485医疗器械质量管理体系
1.1. 企业实施ISO13485认证的意义：
1) 提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度；
2) 提高员工的责任感，积极性和奉献精神；
3) 有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率；
4) 提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；
5) 通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
6) 有利于贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证。
1.2. 获得ISO13485认证的好处：明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
不管您寻求国际运营还是在本地扩展，ISO 13485认证都可帮助您改善总体性能、不确定性并拓宽市场机遇。获得此认证的公司也传达给客户和监管机构一种质量承诺。
1) 通过认证扩大全球市场准入
2) 概述如何审核并改善贵组织的流程
3) 提率、削减成本并监控供应链绩效
4) 说明您生产更有效的医疗器械
5) 满足法规要求和客户期望
1.3. ISO13485体系认证流程：
1) 签订认证合同，并填写认证申请书。
2) 提交相关资料进行合同评审
3) 咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导，建立体系。辅导次数一般是在2-3次，具体依企业情况而定
4) 辅导完成，等待认证公司审核
5) 审核通过，颁发ISO证
6) 针对于普通医疗器械，认证周期在2-3个月，具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定。
体系概述
OHSAS18001职业管理体系是指导企业控制经营过程中对员工与危害一个系统化管理体系，从识别各个环节对人体、隐患的管理，包括中毒、机械伤害、中暑、触电、烫伤、辐射等。体系作用
1、减少工伤和职业病的发生概率，提高员工满意与归属感；2、减少企业经营风险；3、用于向外界证明公司在人文管理上的规范化与控制能力；4、用于满足客户验厂要求；5、用于市场投标加分。认证条件
1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可；2、成立时间满足3个月；3、有正常运营。适用行业
所有取得合法机构身份的企业与机构均适用，包括但不限于：1、生产类企业；（含研发型、种植养殖型、加工型等）；2、服务类企业：（贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等）；3、金融类：（银行、担保行业、支付行业、贷款行业等）；4、事业单位：（医院、车站、学校等）；5、政府行政单位。价格因素
影响项目价格的因素有：1、企业规模（包括人数、产品类型、工艺）；2、项目要求达到的效果（如管理程度）。服务流程
快捷流程：签订合约 —> 详情了解 —> 建立资料 —> 现场审核 —> 取证。管理型项目流程：现状诊断 —> 基础培训 —> 流程策划 —> 流程编写 —> 流程讨论评审 —> 体系试运行 —> 体系落地 —> 通过认证。
20000是世界上首部针对信息技术服务管理（IT Service Management）领域的国际标准，该标准代表了被广泛认可的评估IT服务管理流程的原则的基础。
20000信息技术服务管理体系标准定义了一套的、紧密相关的服务管理流程。其中， 20000-1定义了一个服务提供方向其顾客交付受管理的服务并达到可接受质量的基本要求。
20000是一个针对管理流程系统的标准，20000的体系适用于IT服务的提供者，可以是外部的服务提供商，也可以是内部的IT部门。
20000对流程的实践进行了总结，可适用于不同规模、类型和结构的组织，服务管理流程实践要求并不会因为组织形式不同而被改变。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
随着以计算机和网络通信为代表的信息技术（IT）的迅猛发展，政府部门、金融机构、企事业单位和商业组织对IT 系统的依赖也日益加重，信息技术几乎渗透到了世界各地和社会生活的方方面面。
所以，对信息加以保护，防范信息的损坏和泄露，已成为当前组织迫切需要解决的问题。组织需要一个系统的、整体规划的信息管理体系，从控制的角度出发，保障组织的信息系统与业务之与正常运作。
《信息技术 技术 信息管理体系要求》（27001）是目前世界上应用广泛与典型的信息管理标准。27001的目的是有效保护信息资源,保护信息化进程、有序、可持续发展。
建立信息管理体系可以给企业带来如下收益；
主动防范信息技术相关风险的能力，保障组织运营的；
形成体系的监督、检查机制，建立可自我改进和完善的管理体系；
组织内部全员的意识，在组织内部形成信息文化氛围，以更有效地推动信息管理工作的持续改进。
基本介绍
HA*是危害分析关键控制点（英文Hazard Analysis Critical Control Point）的简称。它作为一种科学的、系统的方法,应用在从初级生产至终消费过程中，通过对特定危害及其控制措施进行确定和评价，从而确保食品的。HA*在国际上被认为是控制由食品引起疾病的经济的方法，并就此获得FAO/WHO食品法典委员会（CAC）的认同。
在食品业界，HA*应用的越来越广泛，它逐渐从一种管理手段和方法演变为一种管理模式或者说管理体系。国际标准化组织与其他国际组织密切合作，以HA*原理为基础，吸收并融合了其他管理体系标准中的有益内容，形成了以HA*为基础的食品管理体系。国际标准化组织于2005年9月1日发布22000:2005《食品管理体系——食品链中各类组织的要求》，2006年7月1日等同采用22000:2005的国标GB/T22000-2006发布实施。 22000的产生，统一了全球执行食品危害分析与关键控制点（HA*）系统的管理体系标准，保证了它不会因或涉及的食品不同而不同。采用了9000标准体系结构，将HA*原理作为方法应用于整个体系；明确了危害分析作为食品实现策划的核心，同时将HA*计划及其前提条件——前提方案动态、均衡的结合。
标准特点
1. 适用于整个食品链 .
2. 是建立在组织良好的食品卫生管理的基础上的管理体系
3.是基于科学分析建立的体系，需要一定的技术支持
4.是用于保护食品防止生物、化学和物理及其他危害的管理工具
5. 强调关键点的控制，在食品生产过程中，重点关注解决关键问题
6. 是一个动态的体系，体系及关键控制点随产品、生产条件等因素改变而变化
实施意义
1.增强顾客消费信心，更有效地维护消费者的利益
2.改善组织内部营运，降低产品损耗 ，提高控制食品的能力
3.将管理集中于关键点上，更为有效
4.出现问题容易追溯，分清责任，减少纠纷
5.增强组织的品牌优势，提高组织市场竞争力
6.达到或超越消费者及政府的要求
今年在江西省宜春市购买企业社会责任管理体系认证去哪里有了新选择，咨询公司始终坚守以用户为中心的服务理念,将品质作为发展的基石。厂家直销,确保为您提供价格实惠且品质卓越的企业社会责任管理体系认证去哪里产品。如需购买或咨询,请随时联系我们,联系人:经理-00000000000000,QQ:00000000000000000,地址:0000000000000000000。
