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费用多小费用多小

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  • 更新时间:2024-11-17 16:37:01 浏览次数:1
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四川广安咨询公司可以根据客户的 荣誉资质产品特性,设计客户专属的 荣誉资质产品规格,以降低客户的材料成本、提高生产效率。 公司宗旨:专业订制,为客户节省材料成本、节省加工时间、节省人力成本,进而降低产品成本,提高竞争力! 质量方针:弘扬品质精神,构建完善的质量管理体系,把品质战略贯穿于公司日常工作的各个细节中。



企业原有品质体系识别、诊断;
任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;
ISO9001认证标志 ISO9001认证标志
制订目标及激励措施;
各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;
ISO9001标准知识培训;
品质体系档编写;
品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行;
管理培训;
内审员接受训练;
若干次内部品质体系审核;
在内审基础上的管理者评审;
品质管制体系完善和改进;
申请认证;
认证公司档审核;
现场审核;
纠正措施;
批准;
注册颁证;
完善的售后服务。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs





体系概述

    ISO13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系,用于法规的要求》是一个应用于医疗器械制造与服务行业的准。医疗器械行业一直将ISO13485标准,作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO9001标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定的,也就是所谓的1+1的标准。因此,满足ISO13485标准也就符合ISO9001标准的要求。
 
体系作用
  1、疏理公司管理流程,改进企业绩效;
  2、产品品质,加强企业市场竞争力;
  3、用于向外界(包括客户)证明公司的公司的规范化管理与控制能力;
  4、用于满足客户验厂要求。
 
认证条件
  1、拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
  2、生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于六个月,生产和经营其他产品的企业,质量管理体系运 行时间不少于三个月;
  3、已取得生产许可证或其他资质证明(或部门法规有要求时);
  4、公司正常运营中;
  5、在提出认证申请前一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。
 
适用行业
  1、医疗产品制造商;
  2、医疗产品服务供应商。
 
价格因素
  影响项目价格的因素有:
  1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
  2、项目要求达到的效果(如管理程度);
  3、产品医疗分类;
 
服务流程
  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证。
  管理型项目流程:现状诊断——  基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证。

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