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体系概述
ISO9001质量管理体系是基于企业或团体内部流程规范建设的一个指导标准，它是从产品质量认证中演变出来的，后期发展到各个行业与领域，是全球应用广泛的体系标准。体系作用1、疏理企业或组织管理流程，改进企业绩效；2、产品（或服务或流程）的效率与品质，加强企业市场竞争力；3、用于向外界证明公司的规范化管理与控制能力；4、用于满足客户验厂要求；5、用于市场投标加分。认证条件1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可；2、成立时间满足3个月；3、有正常运营；4、个别行业需提供行业许可证（如建筑资质）。适用行业所有取得合法机构身份的企业与机构均适用，包括但不限于：1、生产类企业；（含研发型、种植养殖型、加工型等）；2、服务类企业：（贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等）；3、金融类：（银行、担保行业、支付行业、贷款行业等）；4、事业单位：（医院、车站、学校等）；5、政府行政单位。价格因素影响项目价格的因素有：1、企业规模（包括人数、产品类型、工艺）；2、企业现有管理水平与现状；3、项目要求达到的效果（如管理程度）。服务流程快捷流程：签订合约 —> 详情了解 —> 建立资料 —> 现场审核 —> 取证。管理型项目流程：现状诊断 —> 基础培训 —> 流程策划 —> 流程编写 —> 流程讨论评审 —> 体系试运行 —> 体系落地 —> 通过认证。
领跃认证为您了解ISO13485医疗器械质量管理体系
1.1. 企业实施ISO13485认证的意义：
1) 提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度；
2) 提高员工的责任感，积极性和奉献精神；
3) 有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率；
4) 提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；
5) 通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
6) 有利于贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证。
1.2. 获得ISO13485认证的好处：明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
不管您寻求国际运营还是在本地扩展，ISO 13485认证都可帮助您改善总体性能、不确定性并拓宽市场机遇。获得此认证的公司也传达给客户和监管机构一种质量承诺。
1) 通过认证扩大全球市场准入
2) 概述如何审核并改善贵组织的流程
3) 提率、削减成本并监控供应链绩效
4) 说明您生产更有效的医疗器械
5) 满足法规要求和客户期望
1.3. ISO13485体系认证流程：
1) 签订认证合同，并填写认证申请书。
2) 提交相关资料进行合同评审
3) 咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导，建立体系。辅导次数一般是在2-3次，具体依企业情况而定
4) 辅导完成，等待认证公司审核
5) 审核通过，颁发ISO证
6) 针对于普通医疗器械，认证周期在2-3个月，具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定。
湖南永州咨询公司是一家集生产、加工、销售为一体的专业生产厂家。产品品种齐全，质量精良，部分产品包工包料。主要销往国内各大省市，深受客户的认可和信赖！ 我公司主要产品有 荣誉资质，我公司员工团结奋进，以严谨的工作作风，依靠同行业中先进的技术设备、优良的产品质量、率的服务理念，争得了市场份额，紧跟时代的步伐、务实的品质，使我们确立了自身的赢家地位。欢迎用户光临垂询，以对我们的产品有更进一步的了解，彼此互利，共创辉煌。 我公司秉承“以客户为中心，以低价好质量为基础，以更好服务为手段，以客户满意为目标”的经营理念，我们深信：每一个产品就是一条广告，并且我们以更优惠的价格、先进的技术设备、完善的售后服务来赢得用户的信任，
企业通过ISO14001认证好处
（1）满足**法律要求，获取国际贸易的"绿色通行证"
（2）增强企业竞争力，扩大市场份额
（3）树立企业形象
（4）改进产品性能，制造"绿色产品"
（5）改革工艺设备，优化成本，实现节能降耗
（6）污染，环境保护
（7）避免因环境问题所造成的经济损失
（8）提高员工环保素质
（9）提高企业内部管理水平，降低管理成本
（10）减少环境风险，实现企业永续经营
企业实施并通过三体系认证，要有一定的投入，但也会得到丰厚的回报，不仅有造福社会的社会效益，也会产生实实在在的经济效益。分开来看，ISO9001质量管理体系认证的好处在于，稳定服务质量，
减少客户投诉，提高企业信誉，直接有利于拓展市场。通过ISO14001环境管理体系认证，有利于节约能源资源，降低企业成本；持续达到排放、减少排污费用，提高市场竞争力，为保护环境作贡献。
OHS18001职业管理体系认证的益处在于，减少工伤事故，杜绝职业病危害，改善劳动条件，减少企业损失，调动员工积极性；为保持社会稳定作贡献。
简单的来看，企业为什么要做三体系认证？博天亚小编告诉你。ISO9001认证是企业招投标的先行条件，能提供科学性的质量管理和质量保证方法和手段，有利于完善组织内部管理，降低企业管理成本和
损失成本；ISO14001环境管理体系认证有利于减少环境风险事故，降低企业的经营成本，节约能源，企业形象；OHS18001认证是企业提高生产管理水平和避免风险的保障。三体系认证获取的证
书一般是绝大多数招投标项目的必备条件和基础资质，不可或缺。
就目前形势来看，通过三体系认证的公司越来越多，体系运行情况也是重要的审查项目，为确保在激烈的竞争中留有一席之地，通过三体系认证是目前企业发展大势所趋。
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