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ISO13485医疗器械质量管理体系资料

  • 公司: 咨询公司
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  • 联系人:经理
  • 更新时间:2024-11-16 22:35:52 浏览次数:1
  • 所在地:海口
  • 标题:ISO13485医疗器械质量管理体系资料
  • 来源: gzmj
ISO13485医疗器械质量管理体系资料
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以下是:ISO13485医疗器械质量管理体系资料的产品参数
ISO认证各行各业适用 增加企业知名度 实用性
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以下是:ISO13485医疗器械质量管理体系资料的图文介绍


ISO9000认证:ISO9001:2000是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准。该标准吸收国际上先进的质量管理理念,采用PDCA循环的质量哲学思想,对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性

  和指导性。标准适用于各行各业,全球已有几十万家企业、**、服务组织及其它各类机构导入ISO9000并获得第三方认证。

  ISO14000认证:ISO14001:2004是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系标准,是目前世界上*和*系统的环境管理国际化标准,适用于任何类型与规模的组织。企业实施ISO14000标准可达到

  节能降耗,优化成本,改善企业形象,提高竞争力的目的。

  OHSAS18000认证:OHSMS(包括OHSAS18000)是国际标准化组织(ISO)制定的职业与管理体系标准,为企业提供科学有效的职业管理体系规范和指南,提高职业管理水平,形成

  自我监督、自我发现和自我完善的机制,从而提高劳动者身心和卫生技能,大幅减少成本投入和提高工作效率,在社会树立良好的品质、信誉和形象。

 

通过OHSAS18001认证的好处

  (1)为企业提供科学有效的职业管理体系规范和指南;

  (2)技术系统可靠性和人的可靠性不足以完全杜绝事故,组织管理因素是复杂系统事故发生与否的*深层原因,系统化,为主,全员、全过程、管理;

  (3)推动职业法规和制度的贯彻执行;

  (4)使组织职业管理转为主动自愿性行为,提高职业管理水平,形成自我监督、自我发现和自我完善的机制;

  (5)促进进一步与国际标准接轨,贸易壁垒和加入WTO后的绿色壁垒;

  (6)有助于提高全民意识;

  (7)改善作业条件,提高劳动者身心和卫生技能,大幅减少成本投入和提高工作效率,产生直接和间接的经济效益;

  (8)改进人力资源的质量。根据人力资本理论,人的工作效率与工作环境的卫生状况密不可分,其良好状况能大大提高生产率,增强企业凝聚力和发展动力;

  (9)在社会树立良好的品质、信誉和形象。因为的现代企业除具备经济实力和技术能力外,还应保持强烈的社会关注力和责任感、的环境保护业绩和保证职工与。

 



主要分为两种不同需求,一种是好好做企业管理,一种是紧急为了某种目的企业形象。

  ISO9001认证对于企业形象的作用:

  1、投标的需求

  2、宾馆、酒楼通过质量认证以后,按照规定才能评星级。

  3、产品出口时按规定,必须经过体系认证以后才能出口证,没有认证的无法出国。

  4、各种生产行业评名优企业,必须通过ISO9001:2008的认证条件。

  5、旅游业、公园通过质量体系认证以后,按规定才能评A级。

  6、ISO9001质量管理体系认证是申请很多其他资质的基础。

  7、通过ISO9001认证,在申请其他资质时能够节省很多的时间和程序。

  8、获得国际贸易通行证,贸易壁垒。

  2015年,老郝欲进行产业调整升级,迫切需要大量资金支持,当时也有银行联系他可以给他贷款,但他觉得手续实在太繁琐,资金到位太慢,建成果蔬产业园的梦想遥遥无期。偶然机会他接触到互联网金融平台——农发贷,他发现农发贷的资金申请方便,简单、快捷,利息也不高,便毫不犹豫申请了。等农发贷专业调研审核后,款项很快就批下来投入到农业生产中,不仅扩大了莲雾的种植规模,还种植了许多其它果蔬,如今已拥有6000多亩的种植基地,未来他计划在把种植做得好的同时,涉入养殖,打造一个生态养殖园。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

  相关专业服务项目:工程建设产品

  1、ISO9001质量管理体系(中国CNAS、美国ANAB、英国UKAS认可)

  2、ISO14001环境管理体系(中国CNAS、美国ANAB认可、英国UKAS认可)





海南海口咨询公司一直坚持人才和 荣誉资质产品并重的原则,吸纳了具有经验丰富的 荣誉资质工程技术人员和专业管理人才,严管理、高技术、先进的 荣誉资质生产设备及完善的检测手段 ,生产高品质的 荣誉资质产品,提供优质的售后服务。


ISO9001认证咨询——ISO9000体系运行中的过程特性及控制

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1)过程与过程特性
a) 过程的概念:
① 过程的定义:将输入转化为输出的相互关联和互相作用的一组织活动。
② 过程的特性:过程具有以下特性:增值性、分合性、网络性。
③ 特殊过程:当过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证,其问题在产品使用后和服务交付后才显现时;这样的过程称为特殊过程。
b) 过程的增值性:在过程实施中,都包含着资源与活动的互相作用,通过过程输出,转换成增值的产品或结果。因此,所有企业都以此作为自身生存和发展的根本,离开“增值”,过程就失去了意义。
c) 过程的分合性:过程是个很广泛的概念;既可以把企业的整个生产经营看作是一个过程;也可以把某个产品加工工序称之为一个过程;从这一过程特性表明:任何大的过程,可以分成若干个小过程;也可把若干小过程,整合成大过程。因此,过程的顺序、大小均可根据企业的规模、结构及产品特性进行整合。
d) 过程的网络性:企业的管理和生产经营活动由不同层次的过程组织完成;但不同层次的活动并非是彼此孤立的,而是互相联系、互相影响、互相制约的。其一,通常情况下,一个过程的输出会直接成为下一个过程的输入;其二,任何过程的输入不是简单的一种输入,可能会有多种输入;其三,任何一个过程的输出,也不是简单的一种,也可能有多种输出。由此,若干个过程的输入与输出,形成了过程网络。
e) 过程网络的特性:
   过程网络具有以下特性:差异性、复杂性和目的性;
① 差异性:不同的过程在过程网络中的作用、创造的价值是不一致的,在构成过程网络的过程中,由于其工作内容、承担的任务、责任轻重不一,因此在过程网络中的作用、地位也不同。
② 复杂性:过程网络的结构通常不是简单的排列组合,也不是一个简单平面结构图;而现实的企业管理的组织结构或生产过程的相互联系和相互作用并非像机构图这样简单;事实上,过程的复杂程度伴随着企业规模的扩大、产品品种的增加而变化复杂。
③ 目的性:企业的过程网络其目的是为了以简单的过程,而获取大的价值增值;因此,每个过程都有自己的增值目的;从理论上说,企业的过程网络中,不允许不增值的过程存在。所以说,过程实施的目的就是增值;否则,企业就无法生存。
2)过程方法与过程管理
a) 过程方法:由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互、作用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方法”。
b) 简单的过程管理工具:
① 过程流程图:流程图是用图的形式描述一个过程的步骤的工具,流程图通常可用于企业的的信息流、资金流、人流和物流等,包括产品实现的全过程。
② 过程能力:每一个生产过程,都必须满足该工序产品特性的加工能力,则满足该工序产品的公差范围或技术要求;为发生不合格品,须达到或改善产品加工能力,应确保在稳定状态下能够生产出合格产品的能力,称之为过程能力。
③ 质量控制点:简称为控制点;在生产过程中,对产品符合性或可靠性起着决定性或有重大影响的生产工序或过程,称为关键过程;对这样的过程,应对人、机、法、环(简称4M1E)进行重点监视和测量。
 
 
 
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深圳市安信达咨询公司——23年老品牌,首批ISO认证咨询备案、中国百强咨询机构、十大影响力品牌、广东省甲级咨询单位、广东省中小企业管理咨询服务示范单位、深圳市中小企业管理咨询服务示范单位、深圳市卓越绩效促进会会员单位、深圳市“市长质量奖”指定辅导单位!

在当下急功近利、鱼龙混杂的市场环境,安信达咨询公司不忘初衷、始终如一坚持公司的经营理念:“管理,为客户创造价值”,真真切切关注客户的需求,一切以客户的需求出发、以客户的需求为导向,关注咨询给客户带来的价值。安信达ISO认证咨询公司是华南地区同行业为数的不多的真正关注客户需求和利益的正规品牌ISO咨询机构!
 

因此,与安信达合作,企业自身一定要明确需求,显性的结果虽然相同(都有ISO质量体系文件、都能通过认证、都能获取),但不同的目的、需求其辅导过程、深入程度、咨询师安排及工作量不同,企业的收益也不同,当然企业的投资也不同。有的只是获得了一张,有的通过体系的有效建立、推行从而规范企业的管理、企业管理水平,有效不良,降低企业不良成本,效益,让企业在竞争激励的市场环境中赢得更多机会。

公司技术力量雄厚,拥有一批、稳定的专职咨询团队。咨询师队伍中大多供职10年以上,归属感强、责任心强。70%的团队成员具有大型外资、港资、台资品质管理、生产运营管理出身,实战管理经验丰富,对企业存在的问题能够一阵见血并提供可靠的解决方案。

公司有规范、完善的内部管理系统:

业内实行:

1)《咨询师注册制度》:此注册制度高于注册咨询师要求,更加注重理论与实战的结合。

2)《咨询师咨询过程质量监控制度》:监控来自三个方面:a、业务经理;b、专业客服;c、咨询总监(抽查的方式)

3)《咨询师绩效考核制度既咨询师激励制度》:主要考核专业的能力和态度(责任心)两方面,态度方面的考核权重占65%,考核结果直接与薪酬与在职培训挂钩,推动与拉动双核驱动,激励咨询师更好的服务客户。

 

目前开展的ISO系列认证有:ISO9001认证、ISO14001认证、IATF16949认证、ISO13485认证、OHSAS18001认证、QC080000认证、AS9100认证、HACCP认证、ISO22000认证、ISO27001认证、ISO20000认证、FSSC22000认证、SA8000认证、ISO26000认证、ISO17025认证、QS认证咨询、英国BRC认证、美国AIB认证、TAPA认证、ICTI认证、ISO14604认证、ISO50001认证等。点击标准查看详细信息


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