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ISO13485医疗器械质量管理体系去哪里

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  • 更新时间:2024-11-08 21:26:40 浏览次数:1
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基本介绍

为了更好地满足顾客及法律法规的要求,增强顾客满意,国际标准化组织于1987年发布了9000-9004五项9000系列质量管理标准。后又针对9000族标准应用中的问题,进行了四次修订,发布了1994版、2000版、2008版和2015版9000族标准。标准是在总结国际上质量管理实践经验和理论基础上制订的,组织按质量管理体系标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,必将提高产品和服务质量,增强顾客满意,提高市场竞争力。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs


标准特点

1.以七项质量管理原则作为标准的理论基础,广泛应用于质量管理各领域。

2. 具有广泛的通用性,适用于各类组织。

3. 适度简化,经过四次修订,使标准在内容和数量上得到简化,对指令性文件要求大量减少,标准的灵活性与操作指导性更好。

4. 采用基于风险的思维、过程方法、PDCA循环模式建立、实施和持续改进质量管理体系。

5. 提高了与环境、职业管理体系的相容性,可为组织带来更大效益。


实施意义

1.9000族标准的应用,为组织增强顾客满意和改进组织业绩提供了要求和指南。

2.防止非关税贸易技术壁垒,在质量方面与国际接轨,成为进入国际市场的“通行证”。

3.建立质量管理体系,可以有效提高组织的管理水平和整体业绩,组织应对与组织环境和目标相关的风险和机遇的能力。

4. 有助于调动全体员工的积极性,提高全员质量意识、守法意识。



领跃认证为您了解ISO20000信息技术服务管理体系

   ISO20000标准着重于通过“IT服务标准化”来管理IT问题,即将IT问题归类,识别问题的内在联系,然后依据服务水准协议进行计划、推行和监控,并强调与客户的沟通。该标准同时关注体系的能力,体系变更时所要求的管理水平、财务预算、软件控制和分配。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

认证条件

  1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的《企业法人营业执照》、《生产许可证》或等效文件;外国企业持有关机构的登记注册证明。

  2、申请方的IT服务管理体系已按ISO/IEC 20000-1:2005标准的要求建立,并实施运行3个月以上。

  3、至少完成一次内部审核,并进行了管理评审。

  4、信息技术服务管理体系运行期间及建立体系前的一年内未受到主管部门行政处罚。

  实施效益

  · 得以获得业界普遍认同的国际ISO20000认证;

  · 就服务质量和服务承诺与业务及供货商达成一致,建立和业务及供货商统一的沟通平台;达到相关利益方均满意的IT服务管理目标;

  · 提高IT服务的可用性、可靠性和性,为业务用户提供高质量的服务;

  · 持续优化服务流程,服务水平,提高业务满意度;

  · 提高项目的可提供性并确保如期交付;

  · 从总体上提高组织/企业IT投资的报酬率,组织/企业的综合竞争力;

  · 建立IT部门一整套行之有效的持续改善机制和内控机制;

  · 明晰IT管理成本和组织/企业业务战略和IT战略目标的结合点,完善现有IT服务结构和资源配置,使各项IT资源的运用符合公司业务战略和IT战略目标;

  · 通过建立优化、透明的管理流程和权责的定义,监控管理流程、进行绩效评价;降低IT运营的管理成本和风险;

  · 易于整合服务管理流程和其它管理系统,如:信息管理体系ISMS 、质量管理体系ISO9000等;

  · 将现有管理体系和业务流程整合,规范IT部门服务水平,规范工作流程,降低由人员变动导致的风险;

  · 提高IT部门相关员工的专业素质,提高员工的服务能力和工作效率;

  · IT部门整体运作及部门间沟通的能力。

 






广东湛江咨询公司投入大量资源拓展研发团队,实现 荣誉资质从研发到生产,以及 荣誉资质的服务。我们提供各种创新,高质量,具有成本效益的可持续 荣誉资质产品以及服务,以满足不同地区不同场景的特定需求。



企业通过ISO14001认证好处

  (1)满足**法律要求,获取国际贸易的"绿色通行证"

  (2)增强企业竞争力,扩大市场份额

  (3)树立企业形象

  (4)改进产品性能,制造"绿色产品"

  (5)改革工艺设备,优化成本,实现节能降耗

  (6)污染,环境保护

  (7)避免因环境问题所造成的经济损失

  (8)提高员工环保素质

  (9)提高企业内部管理水平,降低管理成本

  (10)减少环境风险,实现企业永续经营

企业实施并通过三体系认证,要有一定的投入,但也会得到丰厚的回报,不仅有造福社会的社会效益,也会产生实实在在的经济效益。分开来看,ISO9001质量管理体系认证的好处在于,稳定服务质量,

  减少客户投诉,提高企业信誉,直接有利于拓展市场。通过ISO14001环境管理体系认证,有利于节约能源资源,降低企业成本;持续达到排放、减少排污费用,提高市场竞争力,为保护环境作贡献。

  OHS18001职业管理体系认证的益处在于,减少工伤事故,杜绝职业病危害,改善劳动条件,减少企业损失,调动员工积极性;为保持社会稳定作贡献。

  简单的来看,企业为什么要做三体系认证?博天亚小编告诉你。ISO9001认证是企业招投标的先行条件,能提供科学性的质量管理和质量保证方法和手段,有利于完善组织内部管理,降低企业管理成本和

  损失成本;ISO14001环境管理体系认证有利于减少环境风险事故,降低企业的经营成本,节约能源,企业形象;OHS18001认证是企业提高生产管理水平和避免风险的保障。三体系认证获取的证

  书一般是绝大多数招投标项目的必备条件和基础资质,不可或缺。

  就目前形势来看,通过三体系认证的公司越来越多,体系运行情况也是重要的审查项目,为确保在激烈的竞争中留有一席之地,通过三体系认证是目前企业发展大势所趋。

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发布时间:2012-01-07 15:09:18 技术支持:bj003.com

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