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甘肃临夏倍立特实验室设备有限公司服务宗旨:产品质量以优争先,销售服务以诚为本,合同往来以信当荣。
药品洁净实验室
药品洁净实验室是指用于药品无菌或微生物检验用的洁净实验室、隔离系统及其它受控环境。药品洁净实验室的洁净级别按空气悬浮粒子大小和数量的不同参考现行“药品生产质量管理规范”分为A、B、C、D 4个级别。为维持药品 洁净实验室操作环境的稳定性、确保药品质量及检测结果的准确性,应对药 品洁净实验室进行微生物监测和控制,使受控环境维持可接受的微生物污染风险 水平。
药品洁净实验室物理参数的测试应当在微生物监测方案实施之前进行,确保操作顺畅,保证设备系统的运行能力和可靠性。主要的物理参数包括空气过滤器完整性、,气流组织、空气流速(平均风速),换气次数、压差、温度和相对湿度等。测试应一般首先在静态下测试,符合要求后再在模拟正常检测条件下进行测试。
各级别洁净环境物理参数建议标准及长监测周期见表1,必要时,各实验 室应根据洁净实验室使用用途、检测药品的特性等制定适宜的参数标准。物理参 数测试方法参照《洁净室施工及验收规范》的现行标准中附录D3空气 过滤器现场扫描检漏方法、附录E12气流的检测、附录E1风量和风速的检测、 附录E2静压差的检测、附录E5温湿度的检测进行。
空气阓节设备原理:
1.热湿处理设备的工作原理
空气热湿处理设备
为了将空调房间内空气的温湿度维持在设计要求状态,需要由空调系统中的空气热湿
处理设备将空气处理到一定的送风状态点。热湿处理设备的功能是调节被处理空气的温湿
度,包括加热、冷却、加湿、减湿等。
热湿处理设备通常使用冷热媒介质(如水、蒸汽、盐水溶液、制冷剂等)与空气进行
热湿交换。根据介质与空气热湿交换的方式,热湿处理设备可以分成两大类:表面式热湿
交换设备和接触式热湿交换设备。
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