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体系概述
ISO13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系，用于法规的要求》是一个应用于医疗器械制造与服务行业的准。医疗器械行业一直将ISO13485标准，作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO9001标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓的1+1的标准。因此，满足ISO13485标准也就符合ISO9001标准的要求。体系作用1、疏理公司管理流程，改进企业绩效；2、产品品质，加强企业市场竞争力；3、用于向外界（包括客户）证明公司的公司的规范化管理与控制能力；4、用于满足客户验厂要求。认证条件1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可；2、生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于六个月，生产和经营其他产品的企业，质量管理体系运 行时间不少于三个月；3、已取得生产许可证或其他资质证明（或部门法规有要求时）；4、公司正常运营中；5、在提出认证申请前一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。适用行业1、医疗产品制造商；2、医疗产品服务供应商。价格因素影响项目价格的因素有：1、企业规模（包括人数、产品类型、工艺）；2、项目要求达到的效果（如管理程度）；3、产品医疗分类；服务流程快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证。管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
体系概述
ISO14001环境管理体系是指导企业减少、控制经营过程中对环境产生的污染的一个系统管理方法，涉及到水污染、大气污染、噪声污染、能源消耗、消防、化学品等管理。体系作用1、 减少企业环境污染，体系企业社会责任感；2、 减少企业经营过程中的消防、环境风险；3、 用于向外界证明公司在环境管理上的规范化与控制能力；4、 用于满足客户验厂要求；5、 用于市场投标加分。认证条件1、 拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可；2、 成立时间满足3个月；3、 有正常运营；4、 环境批文。适用行业所有取得合法机构身份的企业与机构均适用，包括但不限于：1、 生产类企业；（含研发型、种植养殖型、加工型等）；2、 服务类企业：（贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等）；3、 金融类：（银行、担保行业、支付行业、贷款行业等）；4、 事业单位：（医院、车站、学校等）；5、 政府行政单位。价格因素影响项目价格的因素有：1、企业规模（包括人数、产品类型、工艺）；2、项目要求达到的效果（如管理程度）。服务流程快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证。管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证。
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