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企业诚信管理体系认证周期

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  • 价格:电联
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  • 更新时间:2024-11-17 10:44:24 浏览次数:1
  • 所在地:佛山
  • 标题:企业诚信管理体系认证周期
  • 来源: gzmj
企业诚信管理体系认证周期
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以下是:企业诚信管理体系认证周期的产品参数
ISO认证各行各业适用 增加企业知名度 实用性
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以下是:企业诚信管理体系认证周期的图文介绍



iso14001认证的发展和作用

随着社会工业的不断发展,导致自身生存环境不断损坏,为了加强人类对自己的行为标准,国际标准化组织(ISO)充分利用国际地位,于1992年和1993年分别成立了环境问题特别咨询组和环境管理标化技术委员会,正式开展包括一百多个项目在内的环境管理领域的标准化工作,这就是ISO14001环境检测认证的起始。

 
  ISO14001标准的全名为“环境管理体系规范及使用指南”,那么在 ISO14001标准的适用范围是什么呢,下面跟随小编来了解一下吧:
  (1) 在标准中规定适用范围包括所有保持并改进环境管理体系,使自己确信能符合所声明的环境方针;向外界展示符合个性,;寻求外部组织对其环境管理体系的认证/注册;对符合本标准的情况进行自我鉴定和自我声明。
  (2)它只适用于有实施、保持并改进环境管理体系的企事业单位,适用于要向外界声明自己能符合自己所声明的环境方针。
  (3)标准中要求在方针中对遵循有关法律、法规和进行持续改进作出承诺,并做到的执行和监管。
以上就是关于ISO14001认证标准相关规定,针对环境保护,侧重点应当是企业自行承担相应责任,规划好发展方针,才能使社会可持续和企业可持续发展。

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广东佛山咨询公司主要业务范围 荣誉资质。公司自成立以来,经过多年的发展,建立并完善了组织管理体系,职业管理体系认证。我们拥有经验 丰富的设计、施工团队,并引进了技术。只做合格产品,真诚服务客户是公司经营的宗旨,我们将以优良的产品质量、严格科学的管理、完善的服务与各地客户真诚合作,共为我国康体事业的 发展做出贡献。



领跃认证为您了解ISO13485医疗器械质量管理体系

1.1.    企业实施ISO13485认证的意义:

1)    提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;

2)    提高员工的责任感,积极性和奉献精神;

3)    有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率;

4)    提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;

5)    通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险

6)    有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证。


1.2.     获得ISO13485认证的好处:明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

不管您寻求国际运营还是在本地扩展,ISO 13485认证都可帮助您改善总体性能、不确定性并拓宽市场机遇。获得此认证的公司也传达给客户和监管机构一种质量承诺。

1)    通过认证扩大全球市场准入

2)    概述如何审核并改善贵组织的流程

3)    提率、削减成本并监控供应链绩效

4)    说明您生产更有效的医疗器械

5)    满足法规要求和客户期望


1.3.     ISO13485体系认证流程:

1)    签订认证合同,并填写认证申请书。

2)    提交相关资料进行合同评审

3)    咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导,建立体系。辅导次数一般是在2-3次,具体依企业情况而定

4)    辅导完成,等待认证公司审核

5)    审核通过,颁发ISO证

6)    针对于普通医疗器械,认证周期在2-3个月,具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定。



体系概述

    ISO13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系,用于法规的要求》是一个应用于医疗器械制造与服务行业的准。医疗器械行业一直将ISO13485标准,作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO9001标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定的,也就是所谓的1+1的标准。因此,满足ISO13485标准也就符合ISO9001标准的要求。
 
体系作用
  1、疏理公司管理流程,改进企业绩效;
  2、产品品质,加强企业市场竞争力;
  3、用于向外界(包括客户)证明公司的公司的规范化管理与控制能力;
  4、用于满足客户验厂要求。
 
认证条件
  1、拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
  2、生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于六个月,生产和经营其他产品的企业,质量管理体系运 行时间不少于三个月;
  3、已取得生产许可证或其他资质证明(或部门法规有要求时);
  4、公司正常运营中;
  5、在提出认证申请前一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。
 
适用行业
  1、医疗产品制造商;
  2、医疗产品服务供应商。
 
价格因素
  影响项目价格的因素有:
  1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
  2、项目要求达到的效果(如管理程度);
  3、产品医疗分类;
 
服务流程
  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证。
  管理型项目流程:现状诊断——  基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证。

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