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医疗器械质量管理体系费用

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  • 更新时间:2024-12-26 02:40:54 浏览次数:1
  • 所在地:资阳
  • 标题:医疗器械质量管理体系费用
  • 来源: gzmj
医疗器械质量管理体系费用
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以下是:医疗器械质量管理体系费用的产品参数
ISO认证各行各业适用 增加企业知名度 实用性
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以下是:医疗器械质量管理体系费用的图文介绍

医疗器械质量管理体系费用

中国政府为兑现入世承诺,于2001年12月3日对外发布了强制性产品认证制度,从2002年5月1日起,认监委开始受理首批列入强制性产品目录的19大类132种产品的认证申请。

它是中国政府按照世贸组织有关协议和国际通行规则,为保护广大消费者人身和动植物生命,保护环境、保护,依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。

中国监督检验检疫总局和认证认可监督管理委员会于2001年12月3日一起对外发布了《强制性产品认证管理规定》,对列入目录的19类132种产品实行“统一目录、统一标准与评定程序、统一标志和统一收费”的强制性认证管理。将原来的 “CCIB”认证和“长城CCEE认证”统一为“中国强制认证”(英文名称为China Compulsory Certification ) ,其英文缩写为“CCC”,故又简称“3C”认证。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

“3C”认证从 2002年5月1日(后来推迟至8月1日)起实施,原有的产品认证和进口质量许可制度同期废止。当前已公布的强制性产品认证制度有《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》、《首批实施强制性产品认证的产品目录》和《实施强制性产品认证有关问题的通知》。首批列入强制性认证目录的产品包括电线电缆、开关、低压电器、电动工具、家用电器、轿车轮胎、汽车载重轮胎、音视频设备、信息设备、电信终端、机动车辆、医疗器械、防范设备等。

至今,已发布多项产品,除首批目录外,还增加了油漆、陶瓷、汽车产品、玩具等产品。

需要注意的是,3C标志并不是质量标志,而只是一种基础的认证。

3C认证主要是试图通过“统一目录,统一标准、技术法规、合格评定程序,统一认证标志,统一收费标准”等一揽子解决方案,彻底解决长期以来中国产品认证制度中出现的政出多门、重复评审、重复收费以及认证行为与执法行为不分的问题,并建立与国际规则相一致的技术法规、标准和合格评定程序,可促进贸易便利化和自由化。

3C认证就是中国强制性产品认证的简称。主要内容概括起来有以下几个方面:

(一)按照世贸有关协议和国际通行规则,依法对涉及人类、动植物生命和,以及环境保护和公共的产品实行统一的强制性产品认证制度。认证认可监督管理委员会统一负责强制性产品认证制度的管理和组织实施工作。

(二)强制性产品认证制度的主要特点是,公布统一的目录,确定统一适用的标准、技术规则和实施程序,制定统一的标志标识,规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录内的产品,必须经指定的认证机构认证合格,取得相关并加施认证标志后,方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。

(三)根据中国入世承诺和体现国民待遇的原则,原来两种制度覆盖的产品有138种,此次公布的《目录》删去了原来列入强制性认证管理的医用超声诊断和治疗设备等16种产品,增加了建筑用玻璃等10种产品,实际列入《目录》的强制性认证产品共有132种。

(四)对强制性产品认证使用统一的标志。新的强制性认证标志名称为"中国强制认证",英文名称为"China Compulsory Certification",英文缩写可简称为"3C"标志。中国强制认证标志实施以后,将取代原实行的"长城"标志和"CCIB"标志。

(五)统一确定强制性产品认证收费项目及标准。新的收费项目和收费标准的制定,将根据不以营利为目的和体现国民待遇的原则,综合考虑现行收费情况,并参照境外同类认证收费项目和收费标准。

(六)强制性产品认证制度于2002年8月1日起实施,有关认证机构正式开始受理申请。原有的产品认证制度和进口质量许可制度自2003年8月1日起废止。

英文

3C认证实际上是英文名称“China Compulsory Certification”(中国强制性产品认证制度)的英文缩写,也是对强制性产品认证使用的统一标志。作为认证(CCEE)、进口质量许可制度(CCIB)、中国电磁兼容认证(EMC)三合一的“CCC”权威认证,是中国质检总局和认监委与国际接轨的一个先进标志,有着不可替代的重要性。当前,中国公布的首批必须通过强制性认证的产品共有十九大类一百三十二种。主要包括电线电缆、低压电器、信息技术设备、玻璃、消防产品、机动车辆轮胎、乳胶制品等。

作用

CCC认证标志

3C标志一般贴在产品表面,或通过模压压在产品上,仔细看会发现多个椭圆形的“CCC”暗记。每个3C标志后面都有一个随机码,每个随机码都有对应的厂家及产品。认证标志发放管理中心在发放强制性产品认证标志时,已将该编码对应的产品输入计算机数据库中,消费者可通过质量认证中心进行编码查询。



在哪申报ISO三体系认证

  ISO体系包括哪些?

  ISO9001: 质量管理体系

  ISO14001: 环境管理体系

  ISO18001: 职业体系

  获得ISO9001认证有哪些好处?

 主要分为两种不同需求,一种是好好做企业管理,一种是紧急为了某种目的企业形象。

  ISO9001认证对于企业形象的作用:

1、投标的需求

  2、宾馆、酒楼通过质量认证以后,按照规定才能评星级。

  3、产品出口时按规定,必须经过体系认证以后才能出口证,没有认证的无法出国。

  4、各种生产行业评名优企业,必须通过ISO9001:2008的认证条件。

  5、旅游业、公园通过质量体系认证以后,按规定才能评A级。

  6、ISO9001质量管理体系认证是申请很多其他资质的基础。

  7、通过ISO9001认证,在申请其他资质时能够节省很多的时间和程序。

  8、获得国际贸易通行证,贸易壁垒。

  “消费金融市场发展的潜力是无法比拟的”,和创金服CEO房平表示,只要稍微留心近期的报告就会知晓,消费已经成为了拉动经济的主要动力,据*新数据报告显示,2018年一季度,我国社会消费品零售总额增速达9.7%,对经济的贡献率从去年的58.8%近20个百分点,至77.8%。鉴于此,2018年,站在改革开放40周年的时代路口,和创金服将继续立足消费金融市场,以风控为基,以科技领航,充分发掘市场潜力,致力打造国内专注于个人和小微金融创新的科技企业。

  ISO的必备硬性条件是什么?

  ISO认证的必备条件是:营业执照、组织机构代码证、行业资质(如有要求)资质是指的比如食品行业,要卫生许可证; 另外公司成立至少要满三个月

  ISO认证一般要多久呢?

  严格按照ISO标准标准要求,ISO标准体系应在企业内部运行的时间是三个月,第四个月可申请认证。但ISO重在持续改进,所以好ISO是个长期的,不断与改善的过程。

  做ISO9001认证一般是一个月,特殊情况可以加急到15个工作日完成

  当然ISO的周期*多的取决于企业的执行于与推行的配合度,以及在推行过程中组织机构是否发生变化,要求是否发生变化等。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

  我司专业项目:

  ISO9001质量管理体系认证

  ISO14001环境管理体系认证

  OHSAS18001职业管理体系认证

 






四川资阳咨询公司生产的 荣誉资质,通过了ISO9001:2000国际质量管理体系认证,拥有完善的质量保证体系和先进的管理模式,并被认定为省级“重合同守信用企业”、“质量信得过单位”、“5.18质量、信誉、服务消费者满意单位”等。



  • 一、ISO三大基本体系认证--投标强制性基本加分

      1、ISO9001-质量体系认证、

      2、ISO14001-环境体系认证

      3、OHSAS18001-职业体系认证

      二、ISO 管理体系认证其它行业系列:

      2、GB/T50430建筑体系

      3、ISO13485医疗器械质量管理体系

      4、ISO14064低碳环保体系`

      5、TS16949(QS 9000)汽车配件质量体系

      6、ISO27001信息管理体系认证

      7、Qc080000危害物质管理

      8、 ISO20000 IT服务管理体系认证 等等

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      2、ISO14001-环境体系认证

      3、OHSAS18001-职业体系认证

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      2、GB/T50430建筑体系

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