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甘肃甘南咨询公司位于甘肃甘南，交通便利，是甘肃甘南主要的【荣誉资质】厂家。多年来我们一直致力于各种规格的：【荣誉资质】生产研发销售。
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体系概述
ISO13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系，用于法规的要求》是一个应用于医疗器械制造与服务行业的准。医疗器械行业一直将ISO13485标准，作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO9001标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓的1+1的标准。因此，满足ISO13485标准也就符合ISO9001标准的要求。体系作用1、疏理公司管理流程，改进企业绩效；2、产品品质，加强企业市场竞争力；3、用于向外界（包括客户）证明公司的公司的规范化管理与控制能力；4、用于满足客户验厂要求。认证条件1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可；2、生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于六个月，生产和经营其他产品的企业，质量管理体系运 行时间不少于三个月；3、已取得生产许可证或其他资质证明（或部门法规有要求时）；4、公司正常运营中；5、在提出认证申请前一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。适用行业1、医疗产品制造商；2、医疗产品服务供应商。价格因素影响项目价格的因素有：1、企业规模（包括人数、产品类型、工艺）；2、项目要求达到的效果（如管理程度）；3、产品医疗分类；服务流程快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证。管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
ISO体系拿证型客户（服务流程）：
业务洽谈→双方合同签定→我公司派出顾问师至企业现场辅导→辅导体系文件建立、运行记录的补充→企业方配合填写相关记录→顾问师指导企业向认证机构申请认证→企业提交认证申请→我公司跟催认证机构排单审核→审核至企业现场审核（顾问师、企业相关人员现场应对）→审核员现场宣布通过认证→我司公司跟催→将交企业。
ISO体系管理型客户（服务流程，非常适用于企业发展前期准备）：
我们的团队集合了上千家不同行业的企业特点和管理经验，为客户结合自身特点来站在管理的角度推行体系。
业务洽谈→初步了解企业信息→我公司安排顾问师至企业现场面谈→企业确认我司顾问后，由顾问形成辅导计划表→交企业确认→报价→双方签订合同→顾问师至现场辅导→企业按计划表配合→顾问按计划培训与辅导→企业管理者代表负责主导落实要求→总经理进行阶段性确认→顾问师指导企业向认证机构申请认证→企业提交认证申请→我公司跟催认证机构排单审核→审核至企业现场审核（顾问师、企业相关人员现场应对）→明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs审核员现场宣布通过认证→我司公司跟催→将交企业→持续改进。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
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