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医疗器械质量管理体系流程是什么

  • 公司: 咨询公司
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  • 更新时间:2024-11-17 16:32:03 浏览次数:1
  • 所在地:深圳
  • 标题:医疗器械质量管理体系流程是什么
  • 来源: gzmj
医疗器械质量管理体系流程是什么
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以下是:医疗器械质量管理体系流程是什么的产品参数
ISO认证各行各业适用 增加企业知名度 实用性
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以下是:医疗器械质量管理体系流程是什么的图文介绍

广东深圳咨询公司坚持“诚信为本,信誉至上,服务用户,回报社会”是我们的服务理念。我公司一贯坚持“质量至上,用户至上,满意服务,信守合同”的宗旨,凭借着高质量的产品,良好的信誉,满意的服务。“学习,超越”是本公司的企业精神,我们将更加谨诚的致力于 荣誉资质事业,以百倍真诚的合作与广大海内外客户共荣发展,同创辉煌!


一、业务介绍

明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

      有机产品是指生产、加工、销售过程符合GB/T19630标准的供人类消费、动物食用的产品。有机产品来源于有机农业生产体系。有机农业指在动植物生产过程中不使用任何化学合成的农 、化肥、饲料调节剂、饲料添加剂等物质,以及基因工程生物及其产物,而是遵循自然规律和生态学的原理,采用一系列可持续发展的农业技术,协调好种植和养殖业的平衡,维持农业生态系统持续稳定的一种农业生产方式。有机产品对所种植或养殖生物的外部环境(如空气、水、土壤等)、产品仓储及运输及终成品的检验指标等均远高于绿色食品、无公害产品的要求。


 

认证样板】:







有机中

有机英




二、条件


      ① 新营业执照复印件
      ② 行政许可、资质证明、强制性认证复印件(适用时)
      ③ 管理体系文件

三、适用企业类型


      农业企业。

四、认证作用


      ① 产品价值,赢得顾客,增加收入;
      ② 产品在国际市场的竞争力;
      ③ 国际农产品之间的“绿色壁垒”;
      ④ 促进组织向现代农业的转变,协调经济、社会和生态的效益;
      ⑤ 促进农业的可持续发展;
      为人类的生态环境做出贡献。


一、业务介绍

明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

ISO20000的概述】:

      ISO20000是信息业的信息服务标准,由BS 15000转变而来,目前的近版本为ISO 20000-1:2005及ISO 20000-2:2005,信息业关心并引用它的发展。与ISO 9001相同,它是一种标准。一般公司可能较常见到的是ITIL 或ITSM的一些说明。


认证样板】:


▲ ISO20000



二、条件


      ① 新营业执照复印件
      ② 行政许可、资质证明、强制性认证复印件(适用时)
      ③ 管理体系文件

三、适用企业类型


      计算机等软件相关企业。银行、电信、地产、政府或相关网络科技型公司。

四、成功后可获得


      ① 支持业务战略;
      ② 建立规范的服务流程,提高信息技术服务和运营效率
      ③ 有效及地整合和利用信息、基础架构、应用及人员等IT资源;

      ④ 建立持续改进的服务管理机制,快速应对市场需求,提供客户满意度;

      ⑤ 向国际标杆靠齐,增强市场竞争力,提高组织声誉,投资回报;

      ⑥ 控制IT风险及相关的成本,提高与控制IT服务质量、降低长期的服务成本;

      ⑦ 灵活应对来自客户、认证机构、内部机构等不同的合规审核要求,增加投资者信心



 OHSAS18001 职业管理体系
一、什么是OHSAS18000                                                       
       OHSAS18000全名为Occupational Health and Safety Assessment Series 18000OHSAS18000职业管理体系是由英国标准协会(BSI)、挪威船级社(DNV) 13个组织于1999年联合推出的国际性标准,它是组织(企业)建立职业管理体系的基础,也是企业进行内审和认证机构实施认证审核的主要依据。它是继实施ISO9000ISO14000国际标准之后的又一个热点。 明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
 

二、OHSAS18000系列标准是在什么背景下产生的?                                

英国Health and safety Executive的研究报告显示,工厂伤害、职业病和可被防止的非伤害性意外事故所造成的损失,约占英国企业获利的5-10%

  各国对职业卫生方面的法令规定日趋严格,日益强调人员的保护,有关的配合措施相继展开,各相关方对工作场所及工作条件的要求。

  对企业而言,职业卫生是应尽的社会道义和法律责任。各类企业组织日益关心如何控制其作业活动、产品或服务对其员工所造成的各种危害风险,并考虑将对职工卫生的管理纳入企业日常的管理活动中。

  基于以上因素,英国标准化组织在全球率先制定职业卫生管理体系指南(BS8800:1996),许多企业将该指南作为纲要来建立职业卫生管理体系。

1999国际上13家知名认证组织联合制定发布了《OHSAS18001职业卫生管理体系规范》
 

三、推行OHSAS18000的意义是什么?                                             

1)我国生产形势严峻

  随着我国经济的高速发展,我国生产形势日趋严峻,各类伤亡事故的总量较大,一直居高不下,特大、重大事故频繁发生,职业病患者也逐步增多。

2)我国加快了职业立法步伐,对企业生产的要求越来越严

近年来我国出台了大量生产法规,特别是在20012002年相继颁布了生产法职业病防治法对生产提出了强制性的法规要求和标准。

3以人为本,关注员工和日益成为现代企业的重要标志和良好形象。

综上所述,组织(企业)只有通过建立系统化、规范化的管理体系,根据有关法规要求,对危险源进行源头识别和全过程控制,才能做到持续改进,持续守法。

四、推行OHSAS18000给企业带来的益处是什么?                            

1、公司的企业形象。

2、增强公司凝聚力。

3、减少企业经营的职业卫生风险,达到企业永续经营。

4、进行内部管理改善。

5、避免职业卫生问题所造成的直接/间接损失。

6、善尽企业的国际/社会责任。

7、适应国际贸易的新潮流。
 

五、OHSAS18000主要内容有哪些?                                          

19991013,由经贸委发布的职业卫生管理体系实行标准由三个部分组成。

范围

  部分 范围:提出了对职业卫生管理体系的基本要求,目的是使组织能够控制其职业卫生危险 ,持续改进职业卫生绩效。

术语和定义

  第二部分 术语和定义:提出了事故危害危害辨识危害评价17个术语和定义。

组成要素

  第三部分 职业卫生管理体系由下列17个要素组成。

  1.一般要求

  2.职业卫生方针

  3. 计划

  3.1. 危害辨识,危险评价和危险控制计划

  3.2. 法律及法规要求

  3.3.目标

  3.4.职业卫生管理方案4.实施与运行
       4.1.
机构和职责

  4.2.培训意识和能力

  4.3.协商与交流

  4.4.文件

  4.5 .文件和资料控制

  4.6.运行控制

  4.7.应急预案与响应

  5.检查与纠正措施

  5.1.绩效测量和检测

  5.2.事故、事件、不符合、纠正与措施

  5.3.记录和记录管理

5.4 .审核

6.管理评审
 

六、二十一世纪的管理趋势                                                

质量管理体系:ISO9000

  环境管理体系:ISO14000

  职业卫生管理体系:OHSAS18000

质量管理体系、环境管理体系和职业管理体系既有个性又有共性,二十一世纪的管理趋势是将这三个管理体系同时运用在企业的日常管理中,使顾客满意、社会满意、员工满意。





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