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ISO认证 各行各业适用 增加企业知名度 实用性 ISO管理体系厂家-现货足,咨询公司为您提供ISO管理体系厂家-现货足的资讯,联系人:经理,电话:000000000000000、00000000000000,QQ:00000000000000000,发货地:0000000000000000000发货到北京市 东城区、西城区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、朝阳区、延庆区、密云区。 北京市,东城区 2022年，东城区实现地区生产总值3437.1亿元，其中，第二产业实现增加值78.5亿元，第三产业实现增加值3358.6亿元。按常住人口计算，2022年，东城区人均地区生产总值达到48.7万元（按年平均汇率折合7.2万美元）。
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体系概述
ISO13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系，用于法规的要求》是一个应用于医疗器械制造与服务行业的准。医疗器械行业一直将ISO13485标准，作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO9001标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓的1+1的标准。因此，满足ISO13485标准也就符合ISO9001标准的要求。体系作用1、疏理公司管理流程，改进企业绩效；2、产品品质，加强企业市场竞争力；3、用于向外界（包括客户）证明公司的公司的规范化管理与控制能力；4、用于满足客户验厂要求。认证条件1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可；2、生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于六个月，生产和经营其他产品的企业，质量管理体系运 行时间不少于三个月；3、已取得生产许可证或其他资质证明（或部门法规有要求时）；4、公司正常运营中；5、在提出认证申请前一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。适用行业1、医疗产品制造商；2、医疗产品服务供应商。价格因素影响项目价格的因素有：1、企业规模（包括人数、产品类型、工艺）；2、项目要求达到的效果（如管理程度）；3、产品医疗分类；服务流程快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证。管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
领跃认证为您了解ISO27001认证
ISO27001 信息管理实用规则ISO/IEC27001的前身为英国的BS7799标准，该标准由英国标准协会（BSI）于1995年2月提出，并于1995年5月修订而成的。1999年BSI重新修改了该标准。BS7799分为两个部分：BS7799-1，信息管理实施规则BS7799-2，信息管理体系规范。部分对信息管理给出建议，供负责在其组织启动、实施或维护的人员使用；第二部分说明了建立、实施和文件化信息管理体系（ISMS）的要求，规定了根据独立组织的需要应实施控制的要求
认证好处
1.符合法律法规要求
的获得，可以向权威机构表明，组织遵守了所有适用的法律法规。从而保护企业和明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs相关方的信息系统、知识产权、商业秘密等。
2.维护企业的声誉、品牌和客户信任
的获得，可以强化员工的信息意识，规范组织信息行为，减少人为原因造成的不必要的损失。
3.履行信息管理责任
的获得，本身就能证明组织在各个层面的保护上都付出了卓有成效的努力，表明管理层履行了相关责任。
4.增强员工的意识、责任感和相关技能
的获得，可以强化员工的信息意识，规范组织信息行为，减少人为原因造成的不必要的损失。
5.保持业务持续发展和竞争优势
的信息管理体系的建立，意味着组织核心业务所赖以持续的各项信息资产得到了妥善保护，并且建立有效的业务持续性计划框架，了组织的核心竞争力。
6.实现风险管理
有助于更好地了解信息系统，并找到存在的问题以及保护的办法，保证组织自身的信息资产能够在一个合理而完整的框架下得到妥善保护，确保信息环境有序而稳定地运作。
7.减少损失，降低成本
ISMS的实施，能降低因为潜在事件发生而给组织带来的损失，在信息系统受到侵袭时，能确保业务持续开展并将损失降到低程度
适用范围
信息对每个企业或组织来说都是需要的，所以信息管理体系认证具有普遍的适用性，不受地域、产业类别和公司规模限制。从目前的获得认证的企业情况看，较多的是涉及电信、保险、银行、数据处理中心、IC制造和软件外包等行业。
有效期
ISO27001信息管理体系的认证有效期是三年，期间每年要接受发证机构的监督审核（也称为：年检或年审），三年到期后，要接受认证机构的再认证（也称为复评或换证）。
国内认证机构
颁发ISO27001信息管理体系的认证机构必需是经过CNCA认证监督委员会（认监委）认可的认证机构方可在国内进行审核发证，所有通过认证且合法的均可在CNCA的网站上进行查询。国外的认证机构如果没有在国内CNCA备案，即使认证机构得到了认可单位是UKAS或者ANAB等等的认可，也是不符合中国的法律法规的，视为违规操作，被发现将会被CNCA处罚并公示在国内无效。经CNCA认可的认证机构可以在CNCA网站上查询。
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以佳成本持续稳定地生产合格品。一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、不合格，尤其是不合格。这是ISO9000认证族的基本指导思想，体现在以下方面：一、控制所有过程的质量。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgsISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。二、控制过程的出发点是不合格。在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了为主的思想。例如：---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。---纠正和措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。质量管理是在整个质量体系中运作的关键，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。四、持续的质量改进：质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004-1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。六、定期评价质量体系。其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：A、过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成文件？B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？C、在提供预期结果方面，过程是否有效？七、搞好质量管理关键在领导。——组织的高管理者在质量管理方面应做好下面五件事：A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。B、确定各岗位的职责和权限。C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。D、指定一名管理者代表负责质量体系。E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。回顾历史，ISO9000族标准起源于科学的进步和技术的发展。展望未来，高新技术的发展更有待于ISO9000族标准的指导。成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。
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