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ISO13485医疗器械质量管理体系流程

  • 公司: 咨询公司
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  • 更新时间:2024-11-15 21:37:36 浏览次数:1
  • 所在地:淮安
  • 标题:ISO13485医疗器械质量管理体系流程
  • 来源: gzmj
ISO13485医疗器械质量管理体系流程
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广东守合同重信用企业

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   一、公示活动的定义和性质明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
       守合同重信用企业公示活动,是指工商行政管理根据有关法律、法规和规章的规定,依企业申请,对符合公示条件的企业的上一年度合同签约履约信用信息以及其他信用监管信息,通过“广东省红盾信息网守合同重信用企业网上公示系统”(下称守重公示平台)向全社会予以公示的行政指导行为。工商部门不对企业的合同信用状况直接进行评价,而是提供一个公示平台,将企业合同信用信息向社会公开,由社会各界对企业的合同信用状况进行评价。

  二、符合下列条件的企业,可申请参加“守合同重信用”企业公示活动:
       1、注册地址在广东省内并从事经营活动满一年;
       2、有专门的合同管理制度;
       3、能、实际地履行合同,除不可抗力、对方违约或双方协议解除等法律规定的情形外,合同履约率达;    
       4、近两年没有严重违法违规经营行为记录;
       5、同意由公示监督将本企业申请年度的合同签订与履行情况、总产值或销售额在守重公示平台公示;
       6、无其他不良信用记录。
       项目申报时间为每年1月到3月15日。当年申请通过后会在当年6月底左右发。

  三、申请守合同重信用企业的好处:
    (一)工商行政管理部门《优惠扶持措施》
       1、为“守合同重信用”公示企业提供窗口绿色通道服务;
       2、对“守合同重信用”公示企业实行年检免实质性审查的优惠服务;
       3、将“守合同重信用”公示企业作为创建驰名、商标重点培育对象,提供辅导服务;将是否被公示为“守合同重信用”公示企业列入商标认定的参考指标;
       4、协助“守合同重信用”公示企业建立健全合同管理制度,推广使用示范合同文本,推行“订单合同”等新型交易合同,协助企业以设备、产品、原材料等动产进行抵押融资。
       5、鼓励和支持发展连锁经营和分支机构,对“守合同重信用”公示企业设立分支机构,实行优先政策倾斜;
       6、连续五年被公示为“守合同重信用”公示企业的,申请冠省名的注册资金要求可降低为五百万元。

   (二)广东出入境检验检疫局《优惠扶持措施》
       1、把“守合同重信用”公示的进出口企业名单纳入检验检疫局“合同诚信管理”模式,在全申报核查工作中对其简化手续。
       2、将“守合同重信用”公示的进出口企业作为重点培育对象,积极扶持其创建出口免验企业以及一、二类管理企业,享受相关优惠、扶持和服务措施。
       3、凭“守合同重信用”公示企业荣誉优先纳入“绿色通道”及“直通式放行”企业管理。

   (三)广东省财政厅《优惠扶持措施》

       1、在核发财政扶持资金时,把是否为“守合同重信用”公示企业列入参考指标。

(四)广东省地方税务局《优惠扶持措施》
       1、优先涉税事务。“守合同重信用”公示企业到税务有关涉税事项时,可优先相关手续;
       2、除专项、专案检查、金税协查等检查,发现存在偷税、逃避追缴欠税、骗税、抗税等嫌疑以及被涉税违法检举外,应严格控制对守合同重信用公示企业的检查次数;
       3、地方税务对守合同重信用企业可以适当放宽发票领购限量,但多不得超过6个月的用量。

   (五)广东省对外贸易经济合作厅《优惠扶持措施》
       1、为“守合同重信用”公示企业参加“广交会”等涉外商品展销会提供优质服务;
       2、对外经贸部门组织的“守合同重信用”企业参加出国展览会,根据财政部门的规定,尽早落实扶持政策。

   (六)广东省税务局《优惠扶持措施》
       1、继续联合省地税局按照《纳税信用等级评定管理试行办法》两年一评的工作要求,积极开展纳税信用等级评定工作,促进税收信用体系建设的发展,并要求各市国税局本着“信用不同、等级不同、待遇不同”的原则,以不同信用等级为标准,按照《纳税信用等级评定管理试行办法》的要求,对不同级别的纳税人在税收分析、纳税申报、发票购领、纳税评估、税务稽查、纳税服务等方面采取有针对性的管理和服务措施。
       2、在符合出口退(免)税政策规定的情况下,可享受快速审批程序,对“守合同重信用”的企业及时给予退税。

   (七)广东省建设厅《优惠扶持措施》
       1、对“守合同重信用”公示的建设工程企业,在广东省建筑市场诚信信息平台予以公布,加大对其在建设领域的宣传力度,增加其市场竞争力;
       2、对“守合同重信用”公示的建设工程企业,适度减少对其实施常规监督的频率;
       3、对“守合同重信用”公示的建设工程企业,适当降低其工程履约担保额度或工资保证金交纳比例。

   (八)广东省经济贸易委员会《优惠扶持措施》
       1、对申报商贸流通业发展专项资金的符合条件的“守合同重信用”公示企业项目,在同等条件下,优先列入相应项目计划并予以财政扶持,按照有关政策规定的资助标准给予资助;
       2、对申报结构调整、装备制造业专项计划的“守合同重信用”公示企业项目,通过有关项目评审程序后,在同等条件下,优先列入相应项目计划;
       3、对申报省中小企业发展专项资金项目的符合条件的“守合同重信用”公示企业项目,在同等条件下,优先列入相应项目计划并予以财政资金扶持,按照有关政策规定的资助标准给予资助;
       4、对守合同重信用公示企业,优先给合作金融机构和中小企业信用担保机构,帮助守合同重信用公示企业申请银行贷款和担保机构贷款担保。

   (九)广东省科学技术厅《优惠扶持措施》
       1、对守合同重信用公示企业申请高新技术认定时,在符合条件前提下,优先;
       2、在开展创新型企业试点工作中,优先支持守合同重信用公示企业;

       3、在认定“自主创新产品”时,把是否为守合同重信用公示企业列入评审参考指标。在评定“科学技术奖”时,可在学科(专业)评审时供评委参考。






   (十)广东省农业厅《优惠扶持措施》
       1、将“守合同重信用”公示企业列入认定农业龙头企业的参考指标;加大对“守合同重信用”公示的农业龙头企业培育力度,积极扶持其成为市、省、农业龙头企业,享受贴息贷款等优惠政策;
       2、将“守合同重信用”农业生产企业作为实施农业带动战略的重点扶持对象,积极扶持公示企业的产品申报广东省产品(农业类)
       3、指导“守合同重信用”公示的农业生产企业推动农业标准化生产,建立标准化生产基地,申报无公害农产品、绿色食品、有机农产品等质量认证,提高农产品质量档次。

   (十一)广东省质量技术监督局《优惠扶持措施》
       1、积极、指导“守合同重信用”公示企业申报广东省产品,对符合申报条件的守合同重信用公示企业加强培育力度,对已获得广东省产品的守合同重信用公示企业加强指导;
       2、积极、指导“守合同重信用”公示企业申报“广东省政府质量奖”;
       3、为“守合同重信用”公示企业开通企业标准备案等“绿色通道”,免费备案手续。

   (十二)中华人民共和国广州海关《优惠扶持措施》
       1、对守合同重信用公示企业在海关管辖口岸进出口货物申报、查验和放行手续时优先;
       2、对守合同重信用公示企业在海关企业注册登记、变更、换证、注销等手续时优先;
       3、对守合同重信用公示企业在海关合同备案、核销、深加工结转等手续时优先;
       4、对守合同重信用公示企业在商品归类等方面提供优先的指导和帮助。

 





企业原有品质体系识别、诊断;
任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;
ISO9001认证标志 ISO9001认证标志
制订目标及激励措施;
各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;
ISO9001标准知识培训;
品质体系档编写;
品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行;
管理培训;
内审员接受训练;
若干次内部品质体系审核;
在内审基础上的管理者评审;
品质管制体系完善和改进;
申请认证;
认证公司档审核;
现场审核;
纠正措施;
批准;
注册颁证;
完善的售后服务。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs



一、业务介绍 明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs


ISO50001的概述】:

      ISO50001能源管理体系认证, 该标准利用ISO14001国际标准结构框架、原理、方法以降低能耗,提高能源利用效率为目的的管理体系,它包括总要求、管理职责、实施与运行、检查与纠正、管理评审等内容。


认证样板】:








EnMS-CNAS中

EnMS-CNAS中-附件1





二、条件


      新营业执照复印件
      行政许可、资质证明、强制性认证复印件(适用时)
      ③ 管理体系文件

三、适用企业类型


      生产加工型企业为主,亦适用于其他地理位置、文化环境或社会条件的所有类型的组织。

四、体系作用


      ① 树立良好的社会责任形象,为低碳经济、绿色生活做贡献;
      ② 有助于能源综合利用,降低生产(服务)经营成本;
      ③ 有助于争取对节能减排的政策补贴。





领跃认证为您了解ISO22000:2005食品管理体系


ISO22000:2005标准既是描述食品管理体系要求的使用指导标准,又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。 

ISO22000:2005表达了食品管理中的共性要求,而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品体系的组织,无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商,动物饲料生产厂商,食品生产厂商,批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商,物流供应商,包装材料供应厂商,农业化学品和食品添加剂供应厂商,涉及食品的服务供应商和餐厅。

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ISO22000不同于HACCP的特点


1、标准适用范围更广ISO22000标准与HACCP相比,突出了体系管理理念,将组织、资源、过程和程序融合到体系之中,使体系结构与ISO9001标准结构完全一致,强调标准既可单独使用,也可以和ISO9001质量管理体系标准整合使用,充分考虑了两者兼容性。ISO22000标准适用范围为食品链中所有类型的组织,比原有的HACCP体系范围要广。


2、强调了沟通的作用沟通是食品管理体系的重要原则。顾客要求、食品监督管理机构要求、法律法规要求、以及一些新的危害产生的信息,须通过外部沟通获得,以获得充分的食品相关信息。通过内部沟通可以获得体系是否需要更新和改进的信息。 


3、体现了对遵守食品法律法规的要求ISO22000标准不仅在引言中指出“本标准要求组织通过食品管理体系以满足与食品相关的法律法规要求”,而且标准的多个条款都要求与食品法律法规相结合,充分体现了遵守法律法规是建立食品管理体系前提之一。


4、提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP计划的重要性“前提方案”是整个食品供应链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,它等同于食品企业良好操作规范。操作性前提方案是为减少食品危害在产品或产品加工环境中引入、污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的基本前提方案。HACCP也是通过危害分析确定的,只不过它是运用关键控制点通过关键限值来控制危害的控制措施。两者区别在于控制方式、方法或控制的侧重点不同,但目的都是为防止、食品危害或将食品危害降低到可接受水平的行动或活动。


5、强调了“确认”和“验证”的重要性“确认”是获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案安排的控制措施有效。ISO22000标准在多处明示和隐含了“确认”要求或理念。“验证”是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。目的是证实体系和控制措施的有效性。ISO22000标准要求对前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及控制措施组合、潜在不产品处置、应急准备和响应、撤回等都要进行验证。


6、增加了“应急准备和响应”规定ISO22000标准要求高管理者应关注有关影响食品的潜在紧急情况和事故,要求组织应识别潜在事故(件)和紧急情况,组织应策划应急准备和响应措施,并保证实施这些措施所需要的资源和程序。


7、建立可追溯性系统和对不产品实施撤回机制ISO22000标准提出了对不产品采取撤回要求,充分体现了现代食品的管理理念。要求组织建立从原料供方到直接分销商的可追溯性系统,确保交付后的不终产品,利用可追溯性系统,能够及时、完全地撤回,尽可能降低和不产品对消费者的伤害。


ISO22000认证后的益处:


1、可以与贸易伙伴进行有组织的、有针对性的沟通。


2、在组织内部及食品链中实现资源利用的优化。


3、改善文献资源管理。


4、加强计划性,减少过程后的检验。


5、更加有效和动态的进行食品风险控制。


6、所有的控制措施都将进行风险分析。


7、对必备方案进行系统化管理。


8、由于关注终结果,该标准适用范围广泛。


9、可以作为决策的有效依据。


10、充分提高勤奋度。


11、聚焦于对必要的问题的控制。


12、通过减少冗余的系统审计而节约资源。


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今年在江苏省淮安市购买ISO13485医疗器械质量管理体系流程有了新选择,咨询公司始终坚守以用户为中心的服务理念,将品质作为发展的基石。厂家直销,确保为您提供价格实惠且品质卓越的ISO13485医疗器械质量管理体系流程产品。如需购买或咨询,请随时联系我们,联系人:经理-00000000000000,QQ:00000000000000000,地址:0000000000000000000
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发布时间:2010-03-26 15:17:02 技术支持:bj003.com

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