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信息技术服务管理体系费用多小

  • 公司: 咨询公司
  • 价格:电联
  • 联系人:经理
  • 更新时间:2024-11-20 13:42:01 浏览次数:1
  • 所在地:北京
  • 标题:信息技术服务管理体系费用多小
  • 来源: gzmj
信息技术服务管理体系费用多小
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ISO认证各行各业适用 增加企业知名度 实用性
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以下是:信息技术服务管理体系费用多小的图文介绍


ISO9001质量管理体系概述】

 

ISO9000质量管理体系是企业发展与成长的根本,ISO9000不是指一个标准,而是一类标准的统称。ISO9001质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,在全球范围内得到该组织的100多个成员和地区的认可。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000质量管理体系并获得第三方认证机构的认证。


我国在90年代将ISO9000系列标准转化为标准,随后,各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。一时间,各大企业纷纷树起ISO9000这面大旗,如火如荼般的展开了ISO9000认证。ISO9000标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核。这些现象说明了企业对ISO9000认证的重视达到了极高的程度。


 认证ISO9001质量管理体系好处】

 

1、疏理公司管理流程,改进企业绩效;

2、产品品质,加强企业市场竞争力;

3、用于向外界(包含客户)证明公司的规范化与控制能力;

4、用于满足客户验厂要求。


ISO9001质量管理体系特点】

 

1、以八项质量管理原则作为标准的理论基础,体现了质量管理普遍、通用的规律。
2、ISO9000的标准具有广泛的适用性,适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
3、经过三次修订,使标准在内容上更科学,广泛适用性和可操作性更强。
4、与ISO14000环境管理体系标准、OHSAS18000职业管理体系标准等的兼容性更好。

 

ISO9001质量管理体系适用行业】

 

工厂企业、政府机构、服务组织等,ISO9001标准为组织申请认证的依据标准,在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业,且不限制组织的规模大小。目前国际上通过认证的组织涉及到国民经济中的各行各业。


ISO9001质量管理体系价格因素】

  明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

  影响项目价格的因素有:

  1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);

  2、企业现有管理水平与现状;

  3、项目要求达到的效果(如管理程度)

 

ISO9001质量管理体系服务流程】



领跃认证为您了解ISO13485医疗器械质量管理体系

1.1.    企业实施ISO13485认证的意义:

1)    提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;

2)    提高员工的责任感,积极性和奉献精神;

3)    有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率;

4)    提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;

5)    通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险

6)    有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证。


1.2.     获得ISO13485认证的好处:明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

不管您寻求国际运营还是在本地扩展,ISO 13485认证都可帮助您改善总体性能、不确定性并拓宽市场机遇。获得此认证的公司也传达给客户和监管机构一种质量承诺。

1)    通过认证扩大全球市场准入

2)    概述如何审核并改善贵组织的流程

3)    提率、削减成本并监控供应链绩效

4)    说明您生产更有效的医疗器械

5)    满足法规要求和客户期望


1.3.     ISO13485体系认证流程:

1)    签订认证合同,并填写认证申请书。

2)    提交相关资料进行合同评审

3)    咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导,建立体系。辅导次数一般是在2-3次,具体依企业情况而定

4)    辅导完成,等待认证公司审核

5)    审核通过,颁发ISO证

6)    针对于普通医疗器械,认证周期在2-3个月,具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定。







 

产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以佳成本持续稳定地生产合格品。

 

一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、不合格,尤其是不合格。这是ISO9000认证族的基本指导思想,体现在以下方面:

 

一、控制所有过程的质量。

 

ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。

 

二、控制过程的出发点是不合格。

 

在产品寿命周期的所有阶段,从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了为主的思想。例如:

 

---控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。

 

---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。

 

---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。

 

---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的外购产品投入生产,防止将不合格的工序产品转入下道工序,防止将不合格的成品交付给顾客。

 

---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品,防止损坏和变质。

 

---控制检验、测量和实验设备的质量,确保使用合格的检测手段进行检验和试验,确保检验和试验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。

 

---控制文件和资料,确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的,防止使用过时或作废的文件,造成产品或质量体系要素的不合格。

 

---纠正和措施。当发生不合格(包括产品的或质量体系)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析,主动地发现潜在的问题,防止问题的出现,从而改进产品的质量。

 

---全员培训,对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训,确保他们能胜任本岗位的工作,防止因知识或技能的不足,造成产品或质量体系的不合格。

 

三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。

 

质量管理是在整个质量体系中运作的关键,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。

 

四、持续的质量改进:

 

质量改进是一个重要的质量体系要素,GB/T19004-1标准规定,当实施质量体系时,组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现,是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。

 

五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。

 

即对顾客而言,需要组织能具备交付期望的质量,并能持续保持该质量的能力;对组织而言,在经营上以适宜的成本,达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望,又保护组织的利益。

 

六、定期评价质量体系。

 

其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排,确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时,必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题:

 

A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件?

 

B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?

 

C、在提供预期结果方面,过程是否有效?

 

七、搞好质量管理关键在领导。——组织的高管理者在质量管理方面应做好下面五件事:

 

A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针,包括质量目标和对质量的承诺。

 

B、确定各岗位的职责和权限。

 

C、配备资源。包括财力、物力(其中包括人力)。

 

D、指定一名管理者代表负责质量体系。

 

E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。

 

回顾历史,ISO9000族标准起源于科学的进步和技术的发展。展望未来,高新技术的发展更有待于ISO9000族标准的指导。成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。






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ISO9000认证适用行业

开展质量认证是为了保证产品质量,提高产品信誉,保护用户和消费者的利益,促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明,企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。   


《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第三章专门讲了条件和程序,归纳起来,企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件:   

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1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。


2.产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证。   


3.产品符合标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的标准或行业标准。产品是否符合标准需由质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。  


4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。    


具备以上四个条件,企业即可向认证机构申请认证。一般说,已批量生产的企业多基本具备了前三个条件,后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准,结合企业实际,建立质量体系认证必须具备以下条件:    


1).中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。   


2).企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系。

 



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