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体系概述
ISO13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系，用于法规的要求》是一个应用于医疗器械制造与服务行业的准。医疗器械行业一直将ISO13485标准，作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO9001标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓的1+1的标准。因此，满足ISO13485标准也就符合ISO9001标准的要求。体系作用1、疏理公司管理流程，改进企业绩效；2、产品品质，加强企业市场竞争力；3、用于向外界（包括客户）证明公司的公司的规范化管理与控制能力；4、用于满足客户验厂要求。认证条件1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可；2、生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于六个月，生产和经营其他产品的企业，质量管理体系运 行时间不少于三个月；3、已取得生产许可证或其他资质证明（或部门法规有要求时）；4、公司正常运营中；5、在提出认证申请前一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。适用行业1、医疗产品制造商；2、医疗产品服务供应商。价格因素影响项目价格的因素有：1、企业规模（包括人数、产品类型、工艺）；2、项目要求达到的效果（如管理程度）；3、产品医疗分类；服务流程快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证。管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
山西晋城咨询公司主要产品： 荣誉资质，供货及时、服务到位的优势，是广大用户的长期合作伙伴。
追求卓精
卓精不是一个标准，而是一种境界
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一、业务介绍 明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
【HACCP的概述】：
HACCP体系是对可能发生在食品加工过程中的食品危害进行识别、评估，进而采取控制的一种性食品控制方法。HACCP体系的风险控制是在风险评估的基础上对生产过程可能发生的危害进行科学的分析，通过措施和关键控制点控制潜在危害，大程度的保证加工食品的。它的出现不仅彻底转变了人类对食品危害的控制理念，也使食品企业的控制进入了一个新纪元。HACCP体系已逐渐成为国际食品贸易的通行证，以及我国食品企业生产过程控制水平的必备管理措施。
【认证样板】：
▲ HACCP中
▲ HACCP英
二、条件
① 新营业执照复印件
② 行政许可、资质证明、强制性认证复印件（适用时）
③ 管理体系文件
三、适用企业类型食品相关企业或公司，如 进口食品代理、食品技术研发、食品批发销售、食品加工等。
四、体系作用① 可以进行性控制，防止不合格品的出现；
② 提高食品的性，强化食品和原料的可追溯性；
③ 可以进行自行控制，是加工者具有自检、自控、自纠能力；
④ 增强组织的食品风险意识；
⑤ 增强顾客信心；
⑥ 确保食品符合质量卫生标准，符合法律法规要求；
⑦ 促进组织的食品与世界接轨，提高企业公众形象；
⑧ 弥补了ISO9001的不足。
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