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体系概述
ISO13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系，用于法规的要求》是一个应用于医疗器械制造与服务行业的准。医疗器械行业一直将ISO13485标准，作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO9001标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓的1+1的标准。因此，满足ISO13485标准也就符合ISO9001标准的要求。体系作用1、疏理公司管理流程，改进企业绩效；2、产品品质，加强企业市场竞争力；3、用于向外界（包括客户）证明公司的公司的规范化管理与控制能力；4、用于满足客户验厂要求。认证条件1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可；2、生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于六个月，生产和经营其他产品的企业，质量管理体系运 行时间不少于三个月；3、已取得生产许可证或其他资质证明（或部门法规有要求时）；4、公司正常运营中；5、在提出认证申请前一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。适用行业1、医疗产品制造商；2、医疗产品服务供应商。价格因素影响项目价格的因素有：1、企业规模（包括人数、产品类型、工艺）；2、项目要求达到的效果（如管理程度）；3、产品医疗分类；服务流程快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证。管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
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ISO14001 环境管理体系 明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
一、什么是ISO14000？
ISO14000环境管理系列标准是国际标准化组织（ISO）继ISO9000标准之后推出的又一个管理标准。该标准是由ISO/TC207的环境管理技术委员会制定，有14001到14100共100个号，统称为ISO14000系列标准。
ISO14000 是国际标准化组织（ISO）第207技术委员会（TC207）从1993年开始制定的一系列环境管理国际标准，它包括了环境管理体系（EMS）、环境管理体系审核（EA）、环境标志（EL）生命周期评价（LCA）、环境绩效评价（EPE）、术语和定义（T&D）等国际环境管理领域的研究与实践的焦点问题，向各国政府及各类组织提供统一、一致的环境管理体系、产品的国际标准和严格、规范的审核认证办法。
环境管理体系是管理体系的组成部分，包括制定、实施、实现、评审、和维护环境方针所需的组织结构、策划、活动、职责、操作惯例、程序、过程和资源。
ISO14001中文名称是环境管理体系——规范及使用指南，于1996年9月正式颁布，并于2005年5月10日发布了ISO14001：2004版本，2004版于2005年5月15日正式实施。
二、ISO14000系列标准是在什么背景下产生的？
1972年，联合国在瑞典斯德戈尔摩召开了人类环境大会。大会成立了一个独立的委员会，即“世界环境与发展委员会”。该委员会承担重新评估环境与发展关系的调查任务，历时若干年，在考证大量素材后，于1987年出版了“我们共同未来”的报告，这篇报告首次引入了“持续发展”的概念，敦促工业界建立有效的环境管理体系。这份报告一颁布即得到50多个的支持，他们联合呼吁召开世界性会议专题讨论和制定行动纲领。
从80年代起，美国和西欧一些公司为了响应持续发展的号召，减少污染，提高在公众中的形象以获得商品经营支持，开始建立各自的环境管理方式，这是环境管理体系的雏形。1985年荷兰率先提出建立企业环境管理体系的概念，1988年试行实施，1990年进入环境圆桌会议上专门讨论了环境审核问题。英国也在质量体系标准(BS5750)基础上，制定BS7750环境管理体系。英国的BS7750和欧盟的环境审核实施后，欧洲的许多纷纷开展认证活动，由第三方予以证明企业的环境绩效。这些实践活动奠定了ISO14000系列标准产生的基础。
1992年在巴西里约热内卢召开“环境与发展”大会，183个和70多个国际组织出席会议，通过了“21世纪议程”等文件。这次大会的召开，标志着全球谋求可持续发展分得时代开始了。各国政府领导、科学家和公众认识到要实现可持续发展的目标，就必须改变工业污染控制的战略，从加强环境管理入手，建立污染（清洁生产）的新观念。通过企业的“自我决策、自我控制、自我管理”方式，把环境管理融于企业管理之中。
为此国际标准化组织（ISO）于1993年6月成立了ISO/TC3207环境管理技术委员会，正式开展环境管理系列标准的制定工作，以规划企业和社会团体等所有组织的活动、产品和服务的环境行为，支持全球的环境保护工作。
三、推行ISO14000的意义
企业建立环境管理体系，以减少各项活动所造成的环境污染，节约资源，改善环境质量，促进企业和社会的可持续发展。
1、实施ISO14000标准是贸易的“绿色通行证”。
目前国际贸易中对环保标准ISO14000的要求越来越多。我国由于不符合相关的环保要求，95年外贸损失高达2000亿元。
2、提高企业形象，降低环境风险，在市场竞争中取得优势，创造商机。
3、提高管理能力，形成系统的管理机制，完善企业的整体管理水平。
4、掌握环境状况，减少污染，体现“清洁生产”的思想。
5、节能降耗，降低成本，减少各项环境费用，获得显著的经济效益。
6、符合“可持续发展”的国策，不受国内外环保方面的制约，享受国内外环保方面的优惠政策和待遇，促进企业环境与经济的协调和持续发展。
四、制定ISO14000系列标准关键的原则是什么？
经充分协商，ISO/TC207对制定ISO14000系列标准规定了七条关键的原则：
1、ISO14000系列标准应具有真实性和非欺骗性
2、产品和服务和环境影响的评价方法和信息应意义准确，并且是可检验的；
3、评价、试验方法不能采用非标准方法，而必须采用ISO标准、地区标准、标准或其他技术上能保证再现性的标准试验方法
4、应具有公开性和透明度，但不应损害机密的商业信息；
5、非歧视性；
6、能进行特殊的有效的信息传递和教育培训
7、应不产生贸易壁垒，保证国内、国外的一致性。
五、ISO14000系列标准
该系列标准融合了世界上许多发达在环境管理方面的经验，是一种完整的、操作性很强的体系标准，包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织结构、策划活动、职责、惯例、程序过程和资源。其中ISO14001是环境管理体系标准的主干标准，它是企业建立和实施环境管理体系并通过认证的依据ISO14000环境管理体系的国际标准，目的是规范企业和社会团体等所有组织的环境行为，以达到节省资源、减少环境污染、改善环境质量、促进经济持续、发展的目的。ISO14000系列标准的用户是全球商业、工业、政府、非赢利性组织和其他用户，其目的是用来约束组织的环境行为，达到持续改善的目的，与ISO9000系列标准一样，对非关税贸易壁垒即"绿色壁垒"，促进世界贸易具有重大作用.
补充:ISO14000[2004]系列标准 标准号分配表
名称 标准号
SC1 环境管理体系（EMC） 14004－14009
SC2 环境审核（EA） 14010-14019
SC3 环境标志（EL） 14020-14029
SC4 环境行为评价（EPE） 14030-14039
SC5 生命周期评估（LCA） 14040-14049
SC6 术语和定义（T&D） 14050-14059
WG1 产品标准中的环境指标 14060
*备用 14061-14100
六、ISO14000五大部分
①环境方针
②规划
③实施与运行
④检查与纠正措施
⑤管理评审
这五个基本部分包含了环境管理体系的建立过程和建立后有计划地评审及持续改进的循环，以保证组织内部环境管理体系的不断完善和提高。
七、ISO14001的17个要素
1、环境方针
2、环境因素
3、法律与其他要求
4、目标和指标
5、环境管理方案
6、机构和职责
7、培训、意识与能力
8、信息交流
9、环境管理体系文件
10、文件管理
11、运行控制
12、应急准备和响应
13、监测
14、不符合、纠正与措施
15、记录
16、环境管理体系审核
17、管理评审
八、ISO14000标准与ISO9000标准有何异同之处？
首先，两套标准都是ISO组织制订的针对管理方面的标准，都是国际贸易中贸易壁垒的有效手段。
其次，两套标准的要素有相同或相似之处。
再次，两套标准大的区别在于面向的对象不同，ISO9000标准是对顾客承诺，ISO14001标准是对政府、社会和众多相关方（包括股东、贷款方、保险等等）ISO9000标准缺乏有效的外部监督机制，而实施ISO14000标准的同时，就要接受政府、执法当局、社会公众和各相关方的监督。
后，在体系中，两套标准部分内容和体系的思路上有着本质的不同，包括环境识别、重要环境评价与控制，适用环境法律、法规的识别、获取、遵循状况评价和跟踪新法规，环境目标指标方案的制定的实施完成，以期达到污染、节能降耗、提高资源能源利用率，终达到环境行为的持续改进的目的。
一、业务介绍 明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
【HACCP的概述】：
HACCP体系是对可能发生在食品加工过程中的食品危害进行识别、评估，进而采取控制的一种性食品控制方法。HACCP体系的风险控制是在风险评估的基础上对生产过程可能发生的危害进行科学的分析，通过措施和关键控制点控制潜在危害，大程度的保证加工食品的。它的出现不仅彻底转变了人类对食品危害的控制理念，也使食品企业的控制进入了一个新纪元。HACCP体系已逐渐成为国际食品贸易的通行证，以及我国食品企业生产过程控制水平的必备管理措施。
【认证样板】：
▲ HACCP中
▲ HACCP英
二、条件
① 新营业执照复印件
② 行政许可、资质证明、强制性认证复印件（适用时）
③ 管理体系文件
三、适用企业类型食品相关企业或公司，如 进口食品代理、食品技术研发、食品批发销售、食品加工等。
四、体系作用① 可以进行性控制，防止不合格品的出现；
② 提高食品的性，强化食品和原料的可追溯性；
③ 可以进行自行控制，是加工者具有自检、自控、自纠能力；
④ 增强组织的食品风险意识；
⑤ 增强顾客信心；
⑥ 确保食品符合质量卫生标准，符合法律法规要求；
⑦ 促进组织的食品与世界接轨，提高企业公众形象；
⑧ 弥补了ISO9001的不足。
广东守合同重信用企业
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一、公示活动的定义和性质明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
守合同重信用企业公示活动，是指工商行政管理根据有关法律、法规和规章的规定，依企业申请，对符合公示条件的企业的上一年度合同签约履约信用信息以及其他信用监管信息，通过“广东省红盾信息网守合同重信用企业网上公示系统”（下称守重公示平台）向全社会予以公示的行政指导行为。工商部门不对企业的合同信用状况直接进行评价，而是提供一个公示平台，将企业合同信用信息向社会公开，由社会各界对企业的合同信用状况进行评价。
二、符合下列条件的企业，可申请参加“守合同重信用”企业公示活动：
1、注册地址在广东省内并从事经营活动满一年；
2、有专门的合同管理制度；
3、能、实际地履行合同，除不可抗力、对方违约或双方协议解除等法律规定的情形外，合同履约率达；
4、近两年没有严重违法违规经营行为记录；
5、同意由公示监督将本企业申请年度的合同签订与履行情况、总产值或销售额在守重公示平台公示；
6、无其他不良信用记录。
项目申报时间为每年1月到3月15日。当年申请通过后会在当年6月底左右发。
三、申请守合同重信用企业的好处：
(一）工商行政管理部门《优惠扶持措施》
1、为“守合同重信用”公示企业提供窗口绿色通道服务；
2、对“守合同重信用”公示企业实行年检免实质性审查的优惠服务；
3、将“守合同重信用”公示企业作为创建驰名、商标重点培育对象，提供辅导服务；将是否被公示为“守合同重信用”公示企业列入商标认定的参考指标；
4、协助“守合同重信用”公示企业建立健全合同管理制度，推广使用示范合同文本，推行“订单合同”等新型交易合同，协助企业以设备、产品、原材料等动产进行抵押融资。
5、鼓励和支持发展连锁经营和分支机构，对“守合同重信用”公示企业设立分支机构，实行优先政策倾斜；
6、连续五年被公示为“守合同重信用”公示企业的，申请冠省名的注册资金要求可降低为五百万元。
（二）广东出入境检验检疫局《优惠扶持措施》
1、把“守合同重信用”公示的进出口企业名单纳入检验检疫局“合同诚信管理”模式，在全申报核查工作中对其简化手续。
2、将“守合同重信用”公示的进出口企业作为重点培育对象，积极扶持其创建出口免验企业以及一、二类管理企业，享受相关优惠、扶持和服务措施。
3、凭“守合同重信用”公示企业荣誉优先纳入“绿色通道”及“直通式放行”企业管理。
（三）广东省财政厅《优惠扶持措施》
1、在核发财政扶持资金时，把是否为“守合同重信用”公示企业列入参考指标。
（四）广东省地方税务局《优惠扶持措施》
1、优先涉税事务。“守合同重信用”公示企业到税务有关涉税事项时，可优先相关手续；
2、除专项、专案检查、金税协查等检查，发现存在偷税、逃避追缴欠税、骗税、抗税等嫌疑以及被涉税违法检举外，应严格控制对守合同重信用公示企业的检查次数；
3、地方税务对守合同重信用企业可以适当放宽发票领购限量，但多不得超过6个月的用量。
（五）广东省对外贸易经济合作厅《优惠扶持措施》
1、为“守合同重信用”公示企业参加“广交会”等涉外商品展销会提供优质服务；
2、对外经贸部门组织的“守合同重信用”企业参加出国展览会，根据财政部门的规定，尽早落实扶持政策。
（六）广东省税务局《优惠扶持措施》
1、继续联合省地税局按照《纳税信用等级评定管理试行办法》两年一评的工作要求，积极开展纳税信用等级评定工作，促进税收信用体系建设的发展，并要求各市国税局本着“信用不同、等级不同、待遇不同”的原则，以不同信用等级为标准，按照《纳税信用等级评定管理试行办法》的要求，对不同级别的纳税人在税收分析、纳税申报、发票购领、纳税评估、税务稽查、纳税服务等方面采取有针对性的管理和服务措施。
2、在符合出口退（免）税政策规定的情况下，可享受快速审批程序，对“守合同重信用”的企业及时给予退税。
（七）广东省建设厅《优惠扶持措施》
1、对“守合同重信用”公示的建设工程企业，在广东省建筑市场诚信信息平台予以公布，加大对其在建设领域的宣传力度，增加其市场竞争力；
2、对“守合同重信用”公示的建设工程企业，适度减少对其实施常规监督的频率；
3、对“守合同重信用”公示的建设工程企业，适当降低其工程履约担保额度或工资保证金交纳比例。
（八）广东省经济贸易委员会《优惠扶持措施》
1、对申报商贸流通业发展专项资金的符合条件的“守合同重信用”公示企业项目，在同等条件下，优先列入相应项目计划并予以财政扶持，按照有关政策规定的资助标准给予资助；
2、对申报结构调整、装备制造业专项计划的“守合同重信用”公示企业项目，通过有关项目评审程序后，在同等条件下，优先列入相应项目计划；
3、对申报省中小企业发展专项资金项目的符合条件的“守合同重信用”公示企业项目，在同等条件下，优先列入相应项目计划并予以财政资金扶持，按照有关政策规定的资助标准给予资助；
4、对守合同重信用公示企业，优先给合作金融机构和中小企业信用担保机构，帮助守合同重信用公示企业申请银行贷款和担保机构贷款担保。
（九）广东省科学技术厅《优惠扶持措施》
1、对守合同重信用公示企业申请高新技术认定时，在符合条件前提下，优先；
2、在开展创新型企业试点工作中，优先支持守合同重信用公示企业；
3、在认定“自主创新产品”时，把是否为守合同重信用公示企业列入评审参考指标。在评定“科学技术奖”时，可在学科（专业）评审时供评委参考。
（十）广东省农业厅《优惠扶持措施》
1、将“守合同重信用”公示企业列入认定农业龙头企业的参考指标；加大对“守合同重信用”公示的农业龙头企业培育力度，积极扶持其成为市、省、农业龙头企业，享受贴息贷款等优惠政策；
2、将“守合同重信用”农业生产企业作为实施农业带动战略的重点扶持对象，积极扶持公示企业的产品申报广东省产品（农业类）
3、指导“守合同重信用”公示的农业生产企业推动农业标准化生产，建立标准化生产基地，申报无公害农产品、绿色食品、有机农产品等质量认证，提高农产品质量档次。
（十一）广东省质量技术监督局《优惠扶持措施》
1、积极、指导“守合同重信用”公示企业申报广东省产品，对符合申报条件的守合同重信用公示企业加强培育力度，对已获得广东省产品的守合同重信用公示企业加强指导；
2、积极、指导“守合同重信用”公示企业申报“广东省政府质量奖”；
3、为“守合同重信用”公示企业开通企业标准备案等“绿色通道”，免费备案手续。
（十二）中华人民共和国广州海关《优惠扶持措施》
1、对守合同重信用公示企业在海关管辖口岸进出口货物申报、查验和放行手续时优先；
2、对守合同重信用公示企业在海关企业注册登记、变更、换证、注销等手续时优先；
3、对守合同重信用公示企业在海关合同备案、核销、深加工结转等手续时优先；
4、对守合同重信用公示企业在商品归类等方面提供优先的指导和帮助。
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