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医疗器械质量管理体系流程

  • 公司: 咨询公司
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  • 更新时间:2024-11-07 03:46:32 浏览次数:1
  • 所在地:大兴安岭
  • 标题:医疗器械质量管理体系流程
  • 来源: gzmj
医疗器械质量管理体系流程
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以下是:医疗器械质量管理体系流程的产品参数
ISO认证各行各业适用 增加企业知名度 实用性
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我们的医疗器械质量管理体系流程产品视频已经准备好,它将为您呈现产品的完美细节,让您为之惊叹不已。

以下是:医疗器械质量管理体系流程的图文介绍



中国政府为兑现入世承诺,于2001年12月3日对外发布了强制性产品认证制度,从2002年5月1日起,认监委开始受理首批列入强制性产品目录的19大类132种产品的认证申请。

它是中国政府按照世贸组织有关协议和国际通行规则,为保护广大消费者人身和动植物生命,保护环境、保护,依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。

中国监督检验检疫总局和认证认可监督管理委员会于2001年12月3日一起对外发布了《强制性产品认证管理规定》,对列入目录的19类132种产品实行“统一目录、统一标准与评定程序、统一标志和统一收费”的强制性认证管理。将原来的 “CCIB”认证和“长城CCEE认证”统一为“中国强制认证”(英文名称为China Compulsory Certification ) ,其英文缩写为“CCC”,故又简称“3C”认证。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

“3C”认证从 2002年5月1日(后来推迟至8月1日)起实施,原有的产品认证和进口质量许可制度同期废止。当前已公布的强制性产品认证制度有《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》、《首批实施强制性产品认证的产品目录》和《实施强制性产品认证有关问题的通知》。首批列入强制性认证目录的产品包括电线电缆、开关、低压电器、电动工具、家用电器、轿车轮胎、汽车载重轮胎、音视频设备、信息设备、电信终端、机动车辆、医疗器械、防范设备等。

至今,已发布多项产品,除首批目录外,还增加了油漆、陶瓷、汽车产品、玩具等产品。

需要注意的是,3C标志并不是质量标志,而只是一种基础的认证。

3C认证主要是试图通过“统一目录,统一标准、技术法规、合格评定程序,统一认证标志,统一收费标准”等一揽子解决方案,彻底解决长期以来中国产品认证制度中出现的政出多门、重复评审、重复收费以及认证行为与执法行为不分的问题,并建立与国际规则相一致的技术法规、标准和合格评定程序,可促进贸易便利化和自由化。

3C认证就是中国强制性产品认证的简称。主要内容概括起来有以下几个方面:

(一)按照世贸有关协议和国际通行规则,依法对涉及人类、动植物生命和,以及环境保护和公共的产品实行统一的强制性产品认证制度。认证认可监督管理委员会统一负责强制性产品认证制度的管理和组织实施工作。

(二)强制性产品认证制度的主要特点是,公布统一的目录,确定统一适用的标准、技术规则和实施程序,制定统一的标志标识,规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录内的产品,必须经指定的认证机构认证合格,取得相关并加施认证标志后,方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。

(三)根据中国入世承诺和体现国民待遇的原则,原来两种制度覆盖的产品有138种,此次公布的《目录》删去了原来列入强制性认证管理的医用超声诊断和治疗设备等16种产品,增加了建筑用玻璃等10种产品,实际列入《目录》的强制性认证产品共有132种。

(四)对强制性产品认证使用统一的标志。新的强制性认证标志名称为"中国强制认证",英文名称为"China Compulsory Certification",英文缩写可简称为"3C"标志。中国强制认证标志实施以后,将取代原实行的"长城"标志和"CCIB"标志。

(五)统一确定强制性产品认证收费项目及标准。新的收费项目和收费标准的制定,将根据不以营利为目的和体现国民待遇的原则,综合考虑现行收费情况,并参照境外同类认证收费项目和收费标准。

(六)强制性产品认证制度于2002年8月1日起实施,有关认证机构正式开始受理申请。原有的产品认证制度和进口质量许可制度自2003年8月1日起废止。

英文

3C认证实际上是英文名称“China Compulsory Certification”(中国强制性产品认证制度)的英文缩写,也是对强制性产品认证使用的统一标志。作为认证(CCEE)、进口质量许可制度(CCIB)、中国电磁兼容认证(EMC)三合一的“CCC”权威认证,是中国质检总局和认监委与国际接轨的一个先进标志,有着不可替代的重要性。当前,中国公布的首批必须通过强制性认证的产品共有十九大类一百三十二种。主要包括电线电缆、低压电器、信息技术设备、玻璃、消防产品、机动车辆轮胎、乳胶制品等。

作用

CCC认证标志

3C标志一般贴在产品表面,或通过模压压在产品上,仔细看会发现多个椭圆形的“CCC”暗记。每个3C标志后面都有一个随机码,每个随机码都有对应的厂家及产品。认证标志发放管理中心在发放强制性产品认证标志时,已将该编码对应的产品输入计算机数据库中,消费者可通过质量认证中心进行编码查询。






黑龙江大兴安岭咨询公司自成立以来一直秉承着专业、、便捷的服务宗旨,对所有涉及到的 荣誉资质产品、项目进行着不断的研发及改进。 荣誉资质产品自投放市场以来,以过硬的质量、出色的性能、完善的服务,赢得了各地市政管理部门和广大客户的一致认可与好评,业务量拓展迅速。



一、业务介绍 明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs


GB/T 50430的概述】:

      GB/T 50430:2007全称《工程建设施工企业质量管理规范》, 是建设部为了加强工程建设施工企业的质量管理工作,规范施工企业从工程投标、施工合同的签订、施工现场勘测、施工图纸设计、编制施工相关作业指导书、人机料进场、施工过程管理及施工过程检验、内部竣工验收、竣工交付验收、档案移交人员离场、保修服务等一系列流程而起草标准。


认证样板】:








EC9000-CNAS中

EC9000-CNAS英





二、条件


      ① 新营业执照复印件
      ② 行政许可、资质证明、强制性认证复印件(适用时)
      ③ 管理体系文件

三、适用企业类型


      建筑施工企业。

四、体系作用


      ① 在招投标方面,三张能够提高中标分数,增加中标率;
      ② 使企业的一切工作处于受控状态,优化和巩固业务流程;
      ③ 公司、分公司、项目部之间职责明确、接口清晰;
      ④ 工程技术人员进行技术交底得到规范化管理;
      ⑤ 原材料的进货检验和试验规范化管理;

      各类基础、管线等隐蔽工程、特殊工程施工加强监督和规范化管理;

      ⑦ 阶段工程及竣工验收资料管理规范化;

      ⑧ 各类施工图纸、记录、表格及客户资料等加强管理及得到规范化;
      ⑨ 通过初始环境状况评估,能知道如何识别重大环境因素,能对重大环境因素制定管理方案,有效控制施工现场的废气、废水、噪声、灰渣、烟尘的排放,履行对环境保护的承诺;
      ⑩ 能更、及时掌握工程施工行业必须执行的环境保护法律法规,提高企业环境管理水平和员工的环境保护意识,能够确保施工现场周边环境污染降低,对社会和各相关方负责,无投诉情况出现;
      ? 确定职业方针、重大危险源分级、制定职业目标和指标、职业管理方案,建立并落实三级监控机制;大限度减少各种工伤事故和职业疾病隐患,减少企业在医疗方面的支出,降低企业的运营成本;保障企业员工的职业与生命,保障企业的财产,提高工作效率。






我国售后服务管理师职业需求紧迫
据了解,我国售后服务管理师职业资质认证工作已经成熟,售后服务从业人员逐步进入为职业资质准入阶段。根据商务部颁布的我国部售后服务标准《商品售后服务评价体系》(SB/T10401-2006),经商务部批准(商建标函[2006]612号),中国商业联合会在全国开展了“售后服务管理师”培训工作,自2007年下半年我国开展售后服务管理师培训以来,已有一汽集团、东风汽车集团、美的集团、茅台、五粮液、上海百联、北京燕莎、北京翠微、城乡贸易、长虹集团等近千多家全国大中型企业参加培训,近两千人获得了中、高级售后服务管理师职业资质。2009年4月份起,售后服务管理师培训纳入653工程,通过培训考核的人员将同时获得由人力资源和社会保障部、中国商业联合会分别签发的双。
在售后服务管理师培训中,按照“宏观与微观相结合、理论与个案相结合、经营者与消费者利益相结合”的教学原则,聘请了中国消费者协会副秘书长武高汉、投诉部主任邱建国、质检总局中国标准出版社维权办主任王寿魁、中国商业联合会零供委执行主任谭新政、中国人民大学副教授褚峻、德国欧中经济技术交流促进会会长杨佩昌等为学员作了深入浅出的讲课。
另据消息,根据标准化委员会文件,《商品售后服务评价体系》正在进行修订,即将升级为标准,预期售后服务管理师职业前景看好,将成为未来热门职业。另外,随着近年来三聚氰胺事件、江苏问题疫苗事件、惠普质量门事件、丰田召回事件等大批量爆发,企业对执证售后服务管理师需求紧迫,未来售后服务管理师职业资质准入机制将更为严格。

企业如何获得商品售后服务认证?
商品售后服务评价体系认证,是我国自主创新的服务认证项目,开拓了服务认证的崭新领域。
认证主要是依据《商品售后服务评价体系》标准和有关技术文件,对企业服务能力进行审查,并得出相应的认证结果(星级)。认证过程采用的是评分制,按照标准和有关的要素进行打分,终以分值决定星级,80分以上是三星级,90分以上是四星,95分以上是五星级。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
售后服务认证,采购的必要门槛

在同等条件下,采购、大中型工程项目招标中,投标单位凭什么胜出?这几年各地企业的经验是,通过批准的“售后服务认证”。
我国《商品售后服务评价体系》标准正式实施一年多来,提高了企业售后服务水平。一批企业通过了以《商品售后服务评价体系》标准为准则的售后服务认证,促进企业在管理和经营中取得了显著的成绩,了企业品牌知名度、美誉度。
在十二五发展规划中明确要求,把推进服务业质量体系建设,加快各领域认证认可制度的建立和实施,引导企业服务质量作为重点工作内容。经认监委 批准的认证机构执行大力发展服务业及加强服务认证工作的大政方针,填补了我国售后服务认证工作的空白,海尔、美的、中联重科、德力西电气、远东电缆、菜市口百货、厦门、雅迪电动车 红豆制衣,江苏虎豹,诚丰家具,龙马环卫,海德专汽,中通汽车集团(环卫专用车),恒润高科(环卫专用车)等一批行业龙头企业先后通过了认证
怎么做才能获得较高服务认证星级?
步:成立专门的售后服务体系领导小组,由一名职权较高的分管副总牵头,作为“服务体系负责人”开展工作;
第二步:对照标准和行业特性,完善不足。这里要注意一下,“行业特性”很重要,也是评审时需要了解的问题。相比同行,我们的服务水平到底怎么样,相比其他行业,我们是否有欠缺,要如何弥补。实际上我们的评价是在同行业内进行的,比如航空公司的五星级认证,和电动自行车的五星级认证就不可能是一个水平;
第三步:扎实做好售后服务的标准化。这里说的标准化并不仅是《商品售后服务评价体系》这一个国标,而是有可能超越,更细化的指标。拿家居行业来说,就应该参照《家居行业经营服务规范》这个行业标准。
所以认证前期组织相关的咨询专家进行实地诊断,或进行一次预评审,是不少大企业采用的方法。

各种类别的认证都需要通过审核来证明企业是否能通过认证。那么商品售后服务认证的审查有什么特点?

答:审查,在商品售后服务认证里称为审查。

特点1:认证标准是评分制,审查员到企业现场按标准要求进行检查,还要进行评分。审查不要求全部条款符合(95分以上即为高星级)。

特点2:认证时要对企业总部和下属服务网点进行审查。一般情况下审查组除了在企业总部现场,还会分散到企业在各地的服务网点去检查,后得出综合的评价结论。所以企业在提交商品售后服务认证申请表时,需要提交服务网点的明细和清单,审查时会对网点进行抽样。
认证申请时申报的企业人数怎么核定?

答:首先,企业在提交服务申请表的时候公司会进行一次审查。人数需要达到一个合理的水平。比如某企业提交的资料上有全国200个服务网点,上报人数只有200人,明显不合理。审查时会根据不同行业的情况,产品和服务的情况,初步做一个人数核定。

在现场审查的时候,审查组也会再核定一下企业人数,看审查的人日数是否足够,确定是否增加审查日,或缩小认证范围。

企业应该填实的人数
商品售后服务认证,可以对什么类型的企业认证?是否只对有形“商品”的企业认证?

答:只要是在中华共和国内合法经营的企业都可以申请认证,包括制造有形商品的企业、销售有形商品的企业、提供无形商品(服务)的企业。商品是进入消费领域的产品。商品除了有形的产品外,还包括无形的服务。工业品和民用消费品都属于商品。

有形商品具有外观形式和内在质量以及促销成分,如品质、包装、品牌、造型、款式、色调、文化等。

无形商品包括劳务和技术服务,如金融服务、会计服务、营销策划、创意设计、管理咨询、法律咨询、程序设计等。无形商品一般随着有形商品而发生,也随着有形的基础设施而发生,如服务、旅店服务、美容服务等。

所以,凡有法人地位的企业都可申请认证
获得商品售后服务认证有什么好处?

  答:(1)通过第三方机构的认证,获证企业证明其在全国全行业范围的服务性。

(2)大型企事业单位招投标、采购等活动的重要参考和资质要求。

(3)消费者认可,通过认证企业在产品及包装上可标识“售后服务认证”星级标志,具有说服力和证实性,供消费者放心选购。

(4)企业服务达标,通过认证的企业服务能力达到标准,能强化服务管理水平及服务能力。

(5)持续改进服务,完善服务体系,建立良好售后服务口碑,持续改进服务质量,增强服务利润链持续收益。

 

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发布时间:2011-12-08 13:23:03 技术支持:bj003.com

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