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ISO13485医疗器械质量管理体系资料

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  • 更新时间:2024-11-20 19:23:19 浏览次数:1
  • 所在地:张家口
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ISO13485医疗器械质量管理体系资料
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ISO认证各行各业适用 增加企业知名度 实用性
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我司相关专业服务项目:

  1、ISO9001质量管理体系(中国CNAS、美国ANAB、英国UKAS认可)

  2、ISO14001环境管理体系(中国CNAS、美国ANAB认可、英国UKAS认可)

  3、OHSAS18001职业管理体系(中国CNAS、美国ASAB认可)

  4、GB/T50430工程施工企业质量管理体系(中国CNAS认可)

  5、ISO22000食品管理体系(中国CNAS认可)

  6、ISO27001信息管理体系(中国CNAS认可)

  7、HACCP危害分析和关键控制点管理体系(中国CNAS认可)

  8、ISO20000信息技术服务管理体系(中国认监委批准、APMG授权)

  9、HSE环境管理体系(中石油、中石化许可)

  10、FSC(COC)森林管理体系认证(中国认监委批准、英国SA授权)

  11、PEFC中国森林认证(认监委批准)

  12、党建认证(中国CNAS许可)

  13、ISO13485医疗器械行业质量管理体系(中国认监委批准、UKAS认可)

  14、GB/T23331能源管理体系认证(中国认监委批准)

  15、TS16949企业行业管理体系认证(集团NQA公司合作)

  16、AS9100航空业质量管理体系认证(集团IMS公司合作)

  17、企业信用评价AAA级信用企业申办

  18、中国中小企业协会荣誉申办

  申报AAA信用评级要多久明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

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       相同的产品,消费者会怎么去选择?首先比,然后比服务,再次比保障,后比价格。如何才能体现你的产品更好?如何才能体现你的服务更优?怎么向消费者传递购买你的产品更有保障呢?在消费者你产品的短短几十秒或者几分钟之内你的产品靠什么打动消费者,靠什么留住消费者,靠什么让消费者为此买单?是的,靠荣誉,荣誉就是企业的证明,是产品的。一份权威的荣誉证明将是对企业产品、信誉等的保证,是消费者选择一项产品的重要考量和信心保证,试想同样的商品一件毫无任何知名度,一件却是“品牌”,“名优产品”……,如果您作为消费者将做何选择?非常明显!是的,相同的产品任何人都愿意买个,买份放心!那么,你还在考虑什么呢?是否想要让你的产品和企业迅速知名度,让消费者瞬间接受你的产品,让经销商更有信心呢?如果你想销售,树立形象,那么请你仔细读完每一个字!申办品牌你将超乎想象的100倍回报例如:申请品牌认证好处:1、增强产品在市场上的竞争力,公司的知名度,吸引经销商代理商的加盟。2、把牌匾给代理商挂在店面展示墙上吸引消费者取得他们的信赖。?3、在公司参与竞标和活动中会得额外加分。?4、企业进行品牌推广的重要途径。企业可以通过认证“品牌”来宣传推广企业的品牌产品。5、宣传作用。企业可以在自主生产的产品上标识“品牌”字样,从而引导消费者选择。权威检测合格产品企业荣誉申请流程 
范围:所有地域和行业都可受理,无任何    正规机构,所入选的荣誉通用,可查!企业招投标及形象宣传专用,企业整体诚信形象,行业品牌的竞争力,可企业1-3分投标综合评分。    在现时市场下,企业完全可以通过对企业荣誉的获取,促进市场对品牌的认知    一个企业无论规模有多大或者多小,都需要一些认证、一些、一些荣誉这样才能更好的促进企业的发展,品牌的发展。—的产品,都离不开荣誉的支撑明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs





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体系认证:「ISO9001质量、IATF16949汽车、ISO14001环境、ISO45001职业、ISO27001信息、HSE中石油中石化、SA8000社会责任险、ISO28000供应链、ISO37001反贿赂、QC08000电气、TS22163铁路、GJB9001C标】等认证
服务认证:「商品售后服务、五星级售后服务、商品售后服务评价认证、物业服务认证、运输服务认证】
AAA信用认证:「AAA企业信用等级、资信等级证明 、重合同守信用、质量服务信誉、诚信经营示范单位】等
产品认证:「CCC、CE、节能环保、环境标志、节水认证、有机产品】等认证

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APQP常见问题:
A、APQP的缺点:
1、供方开发没有做为重点,只是要求了原材料清单;
2、设备、设施设计、制造和验收没有强调;
3、工装、量具设计、制造和验收没有强调;
4、生产率、成本、过程能力、时间没有作为过程设计输入;
5、产品质量策划的总结也未对生产率、成本和过程能力等进行。
B、控制计划常见问题如下:
1、样件,试生产,生产三个阶段没有分开;
(设备设施、工序数、检验频次)
2、产品特性和过程特性未分开;
3、产品和过程特性不全;
4、没有全尺寸检验过程;(TS16949要求)
5、对控制方法不理解;
6、反应计划单一。
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IATF16949汽车行业质量体系认证
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ISO20000信息服务管理体系
ISO22000食品管理体系
GB/T50430工程建设施工管理体系
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AAA级信用企业
AAA级重合同守信用单位
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AAA诚信经营示范单位等荣誉
……以及相关荣誉资质
做企业提供的ISO认证、AAA信用认证、资信认证、及重合同守信用、诚信经营示范单位等荣誉,在招投标领域加分,尤其重点相目的投标可以加3-6分。有央行及地方信用办的备案资质!
IATF16949认证流程
1.先签订辅导合同,我司收到后,辅导老师去上门实地或远程辅导,收集资料。
2.提交认证申请,在准备资料的同时,认证申请在审批,待确定的审核时间下来,我司会通知,确定终审核时间。
3.审核老师进场,辅导老师在现场协助贵司,双方配合以便顺利通过本次审核,一般审核结束后1个月左右会出来。
4.扫描件发送,企业安排尾款,然后及快递给您。ATF16949:2016汽车质量管理体系认证过程中常见问题:


6、产品由本公司设计出来,但与顾客合同的开发协议中,设计责任是顾客,本公司是否有产品设计责任
 答:公司是有产品设计功能的,但无产品设计责任。


7、本公司的产品设计,是外包给汽车设计院设计出来的,本公司是否有产品设计责任
 答:有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任,如果不是顾客,就是组织自己,二者必居其一。

8、对于锻件毛坯的生产厂,顾客的要求是,在产品图纸的基础上,保证足够的金属切削余量,而锻件余量是由本公司自己设计出来的,本公司是否有产品设计责任
 答:无产品设计责任。产品设计责任是针对终产品图样而言的,锻件毛坯图属工艺过程图,是制造过程设计。
IATF16949:2016汽车质量管理体系认证过程中常见问题:

1、哪些组织可以申请IATF16949:2016认证
 答:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)矿业、林业等用车。


2、生产标准件的公司,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,能否做IATF16949:2016认证

答:可以。公司的所有管理都应按IATF16949:2016执行,汽车产品技术方面的要求按IATF16949:2016执行。如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场按IATF16949:2016管理,否则必须按IATF16949:2016执行。
IATF16949认证流程
1.先签订辅导合同,我司收到后,辅导老师去上门实地或远程辅导,收集资料。
2.提交认证申请,在准备资料的同时,认证申请在审批,待确定的审核时间下来,我司会通知,确定终审核时间。
3.审核老师进场,辅导老师在现场协助贵司,双方配合以便顺利通过本次审核,一般审核结束后1个月左右会出来。
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IATF16949五大工具实施过程中常见问题


MSA常见问题:
1、不是盲测法;
2、当GR&R不合格时,没有原因分析,而是把不合格编合格;
3、不是真分析,而是在编报告;
4、只做了GRR,没有做别的分析;
5、不会用计数型数据分析;
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体系认证:「ISO9001质量、IATF16949汽车、ISO14001环境、ISO45001职业、ISO27001信息、HSE中石油中石化、SA8000社会责任险、ISO28000供应链、ISO37001反贿赂、QC08000电气、TS22163铁路、GJB9001C标】等认证
服务认证:「商品售后服务、五星级售后服务、商品售后服务评价认证、物业服务认证、运输服务认证】
AAA信用认证:「AAA企业信用等级、资信等级证明 、重合同守信用、质量服务信誉、诚信经营示范单位】等
产品认证:「CCC、CE、节能环保、环境标志、节水认证、有机产品】等认证
IATF16949:2016汽车质量管理体系认证过程中常见问题:

20、供方是特大型企业,怎样对其进行质量管理体系开发
 答:如果供方是特大型企业,表明其质量管理体系比组织管理的要好,不要开发,但对于组织对其的特殊要求,组织仍应对其进行开发,如供方提交控制计划的编制,可通过辅导学习来实现开发。


21、本公司在供方处采购的产品量过小,如何进行供方的质量管理体系开发
 答:要提要求,或通过中间商提要求。


22、供方以技术保密为由,不提交PPAP怎么办
 答:对供方进行PPAP培训,涉及技术保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。


23、公司产品没有特殊特性可以吗
 答:顾客是否有要求?如果有,自然就有,如果顾客没有提出,则组织自己确定,如果没有确定,就看组织在生产过程是否发生过产品质量问题,或顾客投诉,这些问题如果是制造过程中的问题,表明组织在识别特殊特性上做得不够充分。

 





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发布时间:2012-04-01 14:54:33 技术支持:bj003.com

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