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ISO13485医疗器械质量管理体系去哪里

  • 公司: 咨询公司
  • 价格:电联
  • 联系人:经理
  • 更新时间:2024-11-15 10:18:29 浏览次数:1
  • 所在地:海东
  • 标题:ISO13485医疗器械质量管理体系去哪里
  • 来源: gzmj
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展望未来,青海海东咨询公司不是一味的追求什么规模,而是生产出优质 荣誉资质产品,为客户服务,让客户心中永远记得有这样一个重质量,守诚信的单位,永远存在于广大客户的心中。



领跃认证为您了解ISO13485医疗器械质量管理体系

1.1.    企业实施ISO13485认证的意义:

1)    提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;

2)    提高员工的责任感,积极性和奉献精神;

3)    有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率;

4)    提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;

5)    通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险

6)    有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证。


1.2.     获得ISO13485认证的好处:明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

不管您寻求国际运营还是在本地扩展,ISO 13485认证都可帮助您改善总体性能、不确定性并拓宽市场机遇。获得此认证的公司也传达给客户和监管机构一种质量承诺。

1)    通过认证扩大全球市场准入

2)    概述如何审核并改善贵组织的流程

3)    提率、削减成本并监控供应链绩效

4)    说明您生产更有效的医疗器械

5)    满足法规要求和客户期望


1.3.     ISO13485体系认证流程:

1)    签订认证合同,并填写认证申请书。

2)    提交相关资料进行合同评审

3)    咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导,建立体系。辅导次数一般是在2-3次,具体依企业情况而定

4)    辅导完成,等待认证公司审核

5)    审核通过,颁发ISO证

6)    针对于普通医疗器械,认证周期在2-3个月,具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定。






ISO14001认证特点:

1、注重体系的完整性,是一套科学的环境管理软件。

2、强调对法律法规的符合性,但对环境行为不作具体规定。

3、要求对组织的活动进行全过程控制。

4、 广泛适用于各类组织。

5、与ISO9000标准有很强的兼容性。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs


ISO14001认证意义:

1、获取国际贸易的“绿色通行证”。

2、增强企业竞争力,扩大市场份额。

3、树立企业形象。

4、改进产品性能,制造“绿色产品”。

5、改革工艺设备,实现节能降耗。

6、污染,环境保护。

7、避免因环境问题所造成的经济损失。

8、提高员工环保素质。

9、提高企业内部管理水平。

10、减少环境风险,实现企业永续经营。

领跃认证为您了解OHSAS18001职业管理体系

OHSAS18001职业管理体系是由英国标准协会(BSI)、挪威船级社(DNV) 等13个组织于1999年联合推出的国际性标准,它是组织(企业)建立职业管理体系的基础,也是企业进行内审和认证机构实施认证审核的主要依据。它是继实施ISO9000、ISO14000国际标准之后的又一个热点。

  为明确职业管理体系的基本要求,鼓励用人单位采用合理的职业管理原则与方法,控制其职业风险,持续改进职业绩效,特制定职业管理体系审核规范。

  此规范适用于任何有以下愿望的用人单位:


  (1)建立职业管理体系,有效地和尽可能降低员工和其他有关人员可能遭受的与用人单位活动有关的风险;


  (2)实施、维护并持续改进其职业管理体系;


  (3)保证遵循其声明的职业方针;


    (4)向社会表明其职业工作原则;


  (5)谋求外部机构对其职业管理体系进行认证和注册;


  (6)自我评价并声明符合本规范。


  如果您希望降低员工、访客和客户的和风险,那么OHSAS 18001认证是佳选择。职业和评估系列(OHSAS 18001)已被全球80多个认可。通过此认证能证明您将员工的和视为优先考虑。

  OHSAS 18001职业管理体系涵盖了绝大范围的管理要求规范。帮助您能够辨识并分析潜在的危害,并评估相关风险,然后在此基础上设计及规划目标和方案以改善员工的。通过职责规范和员工培训,让您可以采取措施,为处理潜在的紧急状况做好应变。

 



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