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医疗器械质量管理体系流程是什么

  • 公司:[海口]咨询公司
  • 价格:电联
  • 联系人:经理
  • 发布时间:2024-06-29 21:53:49 浏览次数:1
  • 所在地:海口
  • 标题:医疗器械质量管理体系流程是什么
  • 来源: gzmj
医疗器械质量管理体系流程是什么
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产品参数
产品价格100
发货期限1
供货总量9999
运费说明1
ISO认证各行各业适用 增加企业知名度 实用性
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以下是:医疗器械质量管理体系流程是什么的图文介绍


ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是 “国际标准化组织”。

ISO是世界上大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。IEC也比较大。IEC即“国际电工委员会”,1906年在英国伦敦成立,是世界上早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”

ISO现有117个成员,包括117个国家和地区。

ISO的高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员,由秘书长领导。

认证一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”举例来说,对第一方(供方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。那么,这个第三方的角色应该由谁来担当呢?显然,非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色,或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色,这样的机关或组织就叫做“认证机构”。

ISO认证 ISO认证图册

ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的 国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。ISO与国际电工委员会(IEC)有密切的联系, 中国参加IEC的国家机构也是国家技术监督局。ISO和IEC作为一个整体担负着制订全球协商一致的国际标准的任务,ISO和IEC都是非政府机构,它们制订的标准实质上是自愿性的,这就意味着这些标准必须是优秀的标准,它们会给工业和服务业带来收益,所以他们自觉使用这些标准.ISO和IEC不是联合国机构,但他们与联合国的许多专门机构保持技术联络关系.ISO和IEC有约1000个专业技术委员会和分委员会,各会员国以国家为单位参加这些技术委员会和分委员会的活动。ISO和IEC还有约3000个工作组,ISO、IEC每年制订和修订1000个国际标准。

标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品,其技术领域涉及信息技术、交通运输、农业、保健和环境等。每个工作机构都有自己的工作计划,该计划列出需要制订的标准项目(试验方法、术语、规格、性能要求等)。

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广东守合同重信用企业

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   一、公示活动的定义和性质明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
       守合同重信用企业公示活动,是指工商行政管理机关根据有关法律、法规和规章的规定,依企业申请,对符合公示条件的企业的上一年度合同签约履约信用信息以及其他信用监管信息,通过“广东省红盾信息网守合同重信用企业网上公示系统”(下称守重公示平台)向全社会予以公示的行政指导行为。工商部门不对企业的合同信用状况直接进行评价,而是提供一个公示平台,将企业合同信用信息向社会公开,由社会各界对企业的合同信用状况进行评价。

  二、符合下列条件的企业,可申请参加“守合同重信用”企业公示活动:
       1、注册地址在广东省内并从事经营活动满一年;
       2、有专门的合同管理制度;
       3、能全面、实际地履行合同,除不可抗力、对方违约或双方协议解除等法律规定的情形外,合同履约率达100%;    
       4、近两年没有严重违法违规经营行为记录;
       5、同意由公示监督机关将本企业申请年度的合同签订与履行情况、总产值或销售额在守重公示平台公示;
       6、无其他不良信用记录。
       项目申报时间为每年1月到3月15日。当年申请通过后会在当年6月底左右发。

  三、申请守合同重信用企业的好处:
    (一)工商行政管理部门《优惠扶持措施》
       1、为“守合同重信用”公示企业提供窗口绿色通道服务;
       2、对“守合同重信用”公示企业实行年检免实质性审查的优惠服务;
       3、将“守合同重信用”公示企业作为创建驰名、著名商标重点培育对象,提供辅导服务;将是否被公示为“守合同重信用”公示企业列入著名商标认定的参考指标;
       4、协助“守合同重信用”公示企业建立健全合同管理制度,推广使用示范合同文本,推行“订单合同”等新型交易合同,协助企业以设备、产品、原材料等动产进行抵押融资。
       5、鼓励和支持发展连锁经营和分支机构,对“守合同重信用”公示企业设立分支机构,实行优先政策倾斜;
       6、连续五年被公示为“守合同重信用”公示企业的,申请冠省名的注册资金要求可降低为五百万元人民币。

   (二)广东出入境检验检疫局《优惠扶持措施》
       1、把“守合同重信用”公示的进出口企业名单纳入检验检疫局“合同诚信管理”模式,在全申报核查工作中对其简化手续。
       2、将“守合同重信用”公示的进出口企业作为重点培育对象,积极扶持其创建出口免验企业以及一、二类管理企业,享受相关优惠、扶持和服务措施。
       3、凭“守合同重信用”公示企业荣誉优先推荐纳入“绿色通道”及“直通式放行”企业管理。

   (三)广东省财政厅《优惠扶持措施》

       1、在核发财政扶持资金时,把是否为“守合同重信用”公示企业列入参考指标。

(四)广东省地方税务局《优惠扶持措施》
       1、优先涉税事务。“守合同重信用”公示企业到税务机关有关涉税事项时,可优先相关手续;
       2、除专项、专案检查、金税协查等检查,发现存在偷税、逃避追缴欠税、骗税、抗税等嫌疑以及被涉税违法检举外,应严格控制对守合同重信用公示企业的检查次数;
       3、地方税务机关对守合同重信用企业可以适当放宽发票领购限量,但多不得超过6个月的用量。

   (五)广东省对外贸易经济合作厅《优惠扶持措施》
       1、为“守合同重信用”公示企业参加“广交会”等涉外商品展销会提供优质服务;
       2、对外经贸部门组织的“守合同重信用”企业参加出国展览会,根据财政部门的规定,尽早落实扶持政策。

   (六)广东省国家税务局《优惠扶持措施》
       1、继续联合省地税局按照《纳税信用等级评定管理试行办法》两年一评的工作要求,积极开展纳税信用等级评定工作,促进税收信用体系建设的健康发展,并要求各市国税局本着“信用不同、等级不同、待遇不同”的原则,以不同信用等级为标准,按照《纳税信用等级评定管理试行办法》的要求,对不同级别的纳税人在税收分析、纳税申报、发票购领、纳税评估、税务稽查、纳税服务等方面采取有针对性的管理和服务措施。
       2、在符合出口退(免)税政策规定的情况下,可享受快速审批程序,对“守合同重信用”的企业及时给予退税。

   (七)广东省建设厅《优惠扶持措施》
       1、对“守合同重信用”公示的建设工程企业,在广东省建筑市场诚信信息平台予以公布,加大对其在建设领域的宣传力度,增加其市场竞争力;
       2、对“守合同重信用”公示的建设工程企业,适度减少对其实施常规监督的频率;
       3、对“守合同重信用”公示的建设工程企业,适当降低其工程履约担保额度或工资保证金交纳比例。

   (八)广东省经济贸易委员会《优惠扶持措施》
       1、对申报商贸流通业发展专项资金的符合条件的“守合同重信用”公示企业项目,在同等条件下,优先列入相应项目计划并予以财政扶持,按照有关政策规定的资助标准给予资助;
       2、对申报结构调整、装备制造业专项计划的“守合同重信用”公示企业项目,通过有关项目评审程序后,在同等条件下,优先列入相应项目计划;
       3、对申报省中小企业发展专项资金项目的符合条件的“守合同重信用”公示企业项目,在同等条件下,优先列入相应项目计划并予以财政资金扶持,按照有关政策规定的资助标准给予资助;
       4、对守合同重信用公示企业,优先推荐给合作金融机构和中小企业信用担保机构,帮助守合同重信用公示企业申请银行贷款和担保机构贷款担保。

   (九)广东省科学技术厅《优惠扶持措施》
       1、对守合同重信用公示企业申请高新技术认定时,在符合条件前提下,优先;
       2、在开展创新型企业试点工作中,优先支持守合同重信用公示企业;

       3、在认定“自主创新产品”时,把是否为守合同重信用公示企业列入评审参考指标。在评定“科学技术奖”时,可在学科(专业)评审时供评委参考。






   (十)广东省农业厅《优惠扶持措施》
       1、将“守合同重信用”公示企业列入认定农业龙头企业的参考指标;加大对“守合同重信用”公示的农业龙头企业培育力度,积极扶持其成为市、省、国家农业龙头企业,享受贴息贷款等优惠政策;
       2、将“守合同重信用”农业生产企业作为实施农业名牌带动战略的重点扶持对象,积极扶持公示企业的产品申报广东省名牌产品(农业类)
       3、指导“守合同重信用”公示的农业生产企业推动农业标准化生产,建立标准化生产基地,申报无公害农产品、绿色食品、有机农产品等质量认证,提高农产品质量档次。

   (十一)广东省质量技术监督局《优惠扶持措施》
       1、积极推荐、指导“守合同重信用”公示企业申报广东省名牌产品,对符合申报条件的守合同重信用公示企业加强培育力度,对已获得广东省名牌产品的守合同重信用公示企业加强指导;
       2、积极推荐、指导“守合同重信用”公示企业申报“广东省政府质量奖”;
       3、为“守合同重信用”公示企业开通企业标准备案等“绿色通道”,免费备案手续。

   (十二)中华人民共和国广州海关《优惠扶持措施》
       1、对守合同重信用公示企业在海关管辖口岸进出口货物申报、查验和放行手续时优先;
       2、对守合同重信用公示企业在海关企业注册登记、变更、换证、注销等手续时优先;
       3、对守合同重信用公示企业在海关合同备案、核销、深加工结转等手续时优先;
       4、对守合同重信用公示企业在商品归类等方面提供优先的指导和帮助。

 





ISO体系拿证型客户(服务流程):

  业务洽谈→双方合同签定→我公司派出顾问师至企业现场辅导→辅导体系文件建立、运行记录的补充→企业方配合填写相关记录→顾问师指导企业向认证机构申请认证→企业提交认证申请→我公司跟催认证机构排单审核→审核至企业现场审核(顾问师、企业相关人员现场应对)→审核员现场宣布通过认证→我司公司跟催→将交企业。

  ISO体系管理提升型客户(服务流程,非常适用于企业发展前期准备):

  我们的团队集合了上千家不同行业的企业特点和管理经验,为客户结合自身特点来站在管理的角度推行体系。

  业务洽谈→初步了解企业信息→我公司安排顾问师至企业现场面谈→企业确认我司顾问后,由顾问形成辅导计划表→交企业确认→报价→双方签订合同→顾问师至现场辅导→企业按计划表配合→顾问按计划培训与辅导→企业管理者代表负责主导落实要求→总经理进行阶段性确认→顾问师指导企业向认证机构申请认证→企业提交认证申请→我公司跟催认证机构排单审核→审核至企业现场审核(顾问师、企业相关人员现场应对)→明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs审核员现场宣布通过认证→我司公司跟催→将交企业→持续改进。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs


如今,公司拥有一批技术精湛的 荣誉资质资深技术人才和洞悉市场走向、服务热情周到的营销人才。同时将企业价值观与经营理念潜移默化的传递给每位员工,从而塑造出一支具有高度凝聚力和忠诚度的员工队伍,正是每一个员工所发挥出来的工作热情和创造力,为企业的发展提供了源源不断的动力,打下了更坚实的基础。

海口咨询公司全体员工将以优质的 荣誉资质产品和满意的服务迎接国内外广大客户的光临。



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