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医疗器械质量管理体系流程

  • 公司: 咨询公司
  • 价格:电联
  • 联系人:经理
  • 更新时间:2024-11-07 07:48:41 浏览次数:1
  • 所在地:汕头
  • 标题:医疗器械质量管理体系流程
  • 来源: gzmj
医疗器械质量管理体系流程
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ISO认证各行各业适用 增加企业知名度 实用性
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以下是:医疗器械质量管理体系流程的图文介绍



体系概述

  ISO20000信息技术服务管理体系是规范IT服务型企业服务流程的管理体系,目的是提供建立、实施、运作、监控、评审、维护和改进IT服务管理体系(ITSM)的模型。
 
体系作用
  1、公司IT信息服务的可控性,降低失控风险;
  2、用于向外界证明公司IT信息服务控制能力;
  4、用于满足客户验厂要求;
  5、用于市场投标加分。
 
认证条件
  1、拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
  2、成立时间满足3个月;
  3、有正常运营。
 
适用行业
  1、软件服务型企业;
  2、涉及到软件维护服务模块的企业。
 
价格因素
  影响项目价格的因素有:
  1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
  2、项目要求达到的效果(如管理程度)。
 
服务流程
  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证。
  管理型项目流程:现状诊断——  基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写——流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地——  通过认证。

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领跃认证为您了解ISO20000信息技术服务管理体系

   ISO20000标准着重于通过“IT服务标准化”来管理IT问题,即将IT问题归类,识别问题的内在联系,然后依据服务水准协议进行计划、推行和监控,并强调与客户的沟通。该标准同时关注体系的能力,体系变更时所要求的管理水平、财务预算、软件控制和分配。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

认证条件

  1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的《企业法人营业执照》、《生产许可证》或等效文件;外国企业持有关机构的登记注册证明。

  2、申请方的IT服务管理体系已按ISO/IEC 20000-1:2005标准的要求建立,并实施运行3个月以上。

  3、至少完成一次内部审核,并进行了管理评审。

  4、信息技术服务管理体系运行期间及建立体系前的一年内未受到主管部门行政处罚。

  实施效益

  · 得以获得业界普遍认同的国际ISO20000认证;

  · 就服务质量和服务承诺与业务及供货商达成一致,建立和业务及供货商统一的沟通平台;达到相关利益方均满意的IT服务管理目标;

  · 提高IT服务的可用性、可靠性和性,为业务用户提供高质量的服务;

  · 持续优化服务流程,服务水平,提高业务满意度;

  · 提高项目的可提供性并确保如期交付;

  · 从总体上提高组织/企业IT投资的报酬率,组织/企业的综合竞争力;

  · 建立IT部门一整套行之有效的持续改善机制和内控机制;

  · 明晰IT管理成本和组织/企业业务战略和IT战略目标的结合点,完善现有IT服务结构和资源配置,使各项IT资源的运用符合公司业务战略和IT战略目标;

  · 通过建立优化、透明的管理流程和权责的定义,监控管理流程、进行绩效评价;降低IT运营的管理成本和风险;

  · 易于整合服务管理流程和其它管理系统,如:信息管理体系ISMS 、质量管理体系ISO9000等;

  · 将现有管理体系和业务流程整合,规范IT部门服务水平,规范工作流程,降低由人员变动导致的风险;

  · 提高IT部门相关员工的专业素质,提高员工的服务能力和工作效率;

  · IT部门整体运作及部门间沟通的能力。

 





ISO45001认证

职业管理体系兴起于20世纪80年代后期。那时候,一些跨国公司和大型企业,基于强化职业管理、减少事故损失的需要,开始建立自律性的职业管理制度。

1996年,英国标准协会(BSI)颁布了《职业管理体系指南》(BS 8800);同年,美国工业卫生协会(AIHA)制定了《职业管理体系》指导性文件。1997年,澳大利亚、新西兰提出了《职业管理体系原则、体系和支持技术通用指南》草案;同年,日本工业卫生协会(JISHA)提出了《职业管理体系导则》,挪威船级社(DNV)制定了《职业管理体系认证标准》。

1999年,英国标准协会、挪威船级社等13个组织制定了职业管理体系系列标准,即《职业管理体系——规范》(OHSAS 18001)和《职业管理体系——OHSAS 18001实施指南》(OHSAS 18002),并于2007年修订完善。

ISO尚未制定相关标准的情况下,OHSAS 18000系列标准一定程度上发挥了国际标准的作用,为企业建立职业管理体系提供了参考,也成为企业进行内审和认证机构实施认证审核的主要依据。

为更加有效地职业病及生产事故,参考OHSAS 18001、国际劳工组织《职业管理体系指南》(ILO-OSH 2001)及其他文件的相关内容,ISO2013年开始组织70个职业管理方面的专家起草ISO 45001,以取代OHSAS 18000系列标准。

经过几年的努力,ISO 45001的终草案于201711月底进入投票阶段。2018312日,ISO 45001正式发布。

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2018312日,国际标准化组织发布了新版职业管理体系标准ISO 45001:2018ISO450012018将取代OHSAS180012007。已获得OHSAS180012007的认证企业将有三年时间转换至新版标准。20213月起,认证标准为OHSAS180012007的认证将失效。


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