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医疗器械质量管理体系怎么

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  • 更新时间:2024-11-16 22:46:00 浏览次数:1
  • 所在地:鹤壁
  • 标题:医疗器械质量管理体系怎么
  • 来源: gzmj
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如何对ISO14001环境管理体系文件进行管理?
应对本标准和环境管理体系所要求的文件进行控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据4.5.4的要求进行控制。
a在文件发布前进行审批,确保其充分性和适宜性;
b必要时对文件进行评审和更新,并重新审批;
c确保对文件的更改和现行修订状态做出标识;
d确保在使用处能得到适用文件的有关版本;明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
e确保文件字迹清楚,易于识别;
f确保对策划和运行环境管理体系所需的外来文件做出标识,并对其发放予以控制;
g防止对过期文件的非预期使用没。如须将其保留,要做出适当的标识。
您好!欢迎来到「和瑞咨询认证】、专注认证服务10多年!
体系认证:「ISO9001质量、IATF16949汽车、ISO14001环境、ISO45001职业、ISO27001信息、HSE中石油中石化、SA8000社会责任险、ISO28000供应链、ISO37001反贿赂、QC08000电气、TS22163铁路、GJB9001C标】等认证
服务认证:「商品售后服务、五星级售后服务、商品售后服务评价认证、物业服务认证、运输服务认证】
AAA信用认证:「AAA企业信用等级、资信等级证明 、重合同守信用、质量服务信誉、诚信经营示范单位】等
产品认证:「CCC、CE、节能环保、环境标志、节水认证、有机产品】等认证
何为ISO14001:2015环境管理体系
社会经济的发展带来了严重的环境污染和生态破坏,公众已经认识到环境问题的危害,环境保护开始纳入各国的议事日程,并必将影响国际的经济和贸易发展。ISO14000系列为各组织建立、记录及保存有效的环境管理体系提供了一个框架,以证明组织的产品或服务能达到客户和有关环保法例的要求。
各组织对履行及满足日益严峻的环境法规都面对着重大压力;要有效解决这些环境问题,组织可引入环境管理系统。
ISO14000是适用于任何组织环境管理的全球通用标准,通过对组织活动、产品和服务涉及问题的环境改善,融入企业环境保护的理念,塑造企业的形象。
ISO14000提供了系统分析的管理方法,通过“策划、实施、评审和改进”的管理模式,实现持续发展的目标。关注对重大环境影响的评估和控制,确保法律法规的符合性,环境事故的发生,从而降低环境风险。
ISO14000环境管理体系会给企业带来哪些效益?

实施环境管理体系能获得显著的竞争优势,获得具体的经济效益,以便向相关方尤其是股东证明良好的环境管理对于组织的重要价值,确保将资源投向能取得经济效益和环境效益的地方,主要表现在以下几方面:

A. 提高企业形象和市场份额

B. 改进成本控制

C. 降低材料和能源消耗

D. 减少责任事件的发生

E. 降低投保费用

F. 满足投资者准则,拓展资金来源

G. 使顾客相信存在对可验证的环境管理的承诺

H. 满足供方认证准则

I. 便于获得许可和授权

J. 改善行业与之间的关系

K. 保持良好的公共和社区关系

L. 促进发展并共享解决环境问题的方法

M. 证实具备合理的审慎
具有什么条件的组织可以申请ISO14001:2015环境管理体系认证?

申请体系认证的组织(包括中外合资、合作、外资企业)应具备以下基本条件:
①遵守及地方有关环境保规、标准及总量控制标准;
②已按ISO14001标准建立环境管理体系,并至少运行三个月以上。
企业进行ISO14000环境管理体系认证咨询的内容:
咨询机构依据选定标准的有关要求,结合企业的实际情况,指导企业建立健全环境管理体系,其中包括:
  、为企业提供ISO14000标准基本知识培训、环境管理体系文件编写培训以及内部环境管理体系审核员培训;
  第二、指派专家对企业的管理运作进行调研,确定环境体系框架,进行总体策划;
  第三、指导企业编写环境管理手册及体系程序,并进行审改;
  第四、指导企业完善环境管理体系相关文件,保证体系的协调性和有效性;
  第五、指导并参加企业进行的内部环境管理体系审核,提出问题和改进建议;
  第六、对企业的环境管理体系进行符合性审核,提出符合性审核报告;
  第七、协助企业选择权威的环境管理体系认证机构。
企业进行ISO14000环境管理体系认证咨询的保密要求:
  保密要求一、双方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密;
  保密要求二、咨询人员必须对企业的经营和技术文件保密,用后立即归还;
  保密要求三、企业未经许可,不可转借咨询所产生的结果性文件;
  保密要求四、咨询合同终止后,保密要求仍然有效。



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