ISO13485医疗器械质量管理体系流程是什么

				 


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ISO认证
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河南濮阳荣誉资质
咨询公司
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		ISO14001认证
	

 

	

		伴随着本世纪中期爆发于一些发达的公害事件，人类开始认识到环境问题的出现及其严重性。环境污染与公害事件的产生使人们从治理污染的过程中逐步认识到，要有效的保护环境，人类社会必须对自身的经济发展行为加强管理。因此世界各国纷纷制定各类法律法规和环境标准,并试图通过诸如许可证等手段强制企业执行这些法律法规和标准来改善环境。
	
	

		正是在这种环境管理国际大趋势下，考虑到各国、各地区、各组织采用的环境管理手段工具及相应的标准要求不一致，可能会为一些制造新的“保护主义”和技术壁垒提供条件，从而对国际贸易产生影响，标准化组织（ISO）认识到自己的责任和机会，并为响应联合国实施可持续发展的号召，于1993年6月成立了ISO/TC207环境管理技术委员会，正式开展环境管理标准的制定工作，期望通过环境管理工具的标准化工作，规范企业和社会团体等组织的自愿环境管理活动，促进组织环境绩效的改进，支持全球的可持续发展和环境保护工作。
	
	

		ISO14000是国际标准化组织（ISO）第207技术委员会（TC207）从1993年开始制定的一系列环境管理国际标准，它包括了环境管理体系（EMS）、环境管理体系审核（EA）、环境标志（EL）生命周期评价（LCA）、环境绩效评价（EPE）、术语和定义（T&D）等国际环境管理领域的研究与实践的焦点问题，向各国政府及各类组织提供统一、一致的环境管理体系、产品的国际标准和严格、规范的审核认证办法。
	
	

		目前，该标准经过了自1996年正式发布以来的首次重大改版，新版标准《ISO14001：2015 环境管理体系 要求及使用指南》已于2015年9月15日正式发布。2018年9月15日起，认证标准为《ISO14001：2004 环境管理体系 要求及使用指南》的认证将作废。
	
	

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