以下是:医疗器械质量管理体系流程是什么的产品参数
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体系认证：「ISO9001质量、IATF16949汽车、ISO14001环境、ISO45001职业、ISO27001信息、HSE中石油中石化、SA8000社会责任险、ISO28000供应链、ISO37001反贿赂、QC08000电气、TS22163铁路、GJB9001C标】等认证
服务认证：「商品售后服务、五星级售后服务、商品售后服务评价认证、物业服务认证、运输服务认证】
AAA信用认证：「AAA企业信用等级、资信等级证明 、重合同守信用、质量服务信誉、诚信经营示范单位】等
产品认证：「CCC、CE、节能环保、环境标志、节水认证、有机产品】等认证
明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
APQP常见问题:
A、APQP的缺点：
1、供方开发没有做为重点，只是要求了原材料清单；
2、设备、设施设计、制造和验收没有强调；
3、工装、量具设计、制造和验收没有强调；
4、生产率、成本、过程能力、时间没有作为过程设计输入；
5、产品质量策划的总结也未对生产率、成本和过程能力等进行。
B、控制计划常见问题如下：
1、样件，试生产，生产三个阶段没有分开；
（设备设施、工序数、检验频次）
2、产品特性和过程特性未分开；
3、产品和过程特性不全；
4、没有全尺寸检验过程；（TS16949要求）
5、对控制方法不理解；
6、反应计划单一。
您还在为取证烦恼吗？和瑞认证为您解决一切顾虑！！
我们专业帮企业申报以下：
ISO9001质量管理体系
ISO14001环境管理退休
ISO45001职业管理体系
IATF16949汽车行业质量体系认证
ISO27001信息管理体系
ISO20000信息服务管理体系
ISO22000食品管理体系
GB/T50430工程建设施工管理体系
GB/T27922星级商品售后服务
AAA级信用企业
AAA级重合同守信用单位
AAA级质量服务诚信单位
AAA诚信经营示范单位等荣誉
……以及相关荣誉资质
做企业提供的ISO认证、AAA信用认证、资信认证、及重合同守信用、诚信经营示范单位等荣誉，在招投标领域加分，尤其重点相目的投标可以加3-6分。有央行及地方信用办的备案资质！
IATF16949认证流程
1.先签订辅导合同，我司收到后，辅导老师去上门实地或远程辅导，收集资料。
2.提交认证申请，在准备资料的同时，认证申请在审批，待确定的审核时间下来，我司会通知，确定终审核时间。
3.审核老师进场，辅导老师在现场协助贵司，双方配合以便顺利通过本次审核，一般审核结束后1个月左右会出来。
4.扫描件发送，企业安排尾款，然后及快递给您。ATF16949:2016汽车质量管理体系认证过程中常见问题：
6、产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任
答：公司是有产品设计功能的，但无产品设计责任。
7、本公司的产品设计，是外包给汽车设计院设计出来的，本公司是否有产品设计责任
答：有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任，如果不是顾客，就是组织自己，二者必居其一。
8、对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，本公司是否有产品设计责任
答：无产品设计责任。产品设计责任是针对终产品图样而言的，锻件毛坯图属工艺过程图，是制造过程设计。
IATF16949:2016汽车质量管理体系认证过程中常见问题：
1、哪些组织可以申请IATF16949:2016认证
答：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）矿业、林业等用车。
2、生产标准件的公司，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949:2016认证
答：可以。公司的所有管理都应按IATF16949:2016执行，汽车产品技术方面的要求按IATF16949:2016执行。如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按IATF16949:2016管理，否则必须按IATF16949:2016执行。
IATF16949认证流程
1.先签订辅导合同，我司收到后，辅导老师去上门实地或远程辅导，收集资料。
2.提交认证申请，在准备资料的同时，认证申请在审批，待确定的审核时间下来，我司会通知，确定终审核时间。
3.审核老师进场，辅导老师在现场协助贵司，双方配合以便顺利通过本次审核，一般审核结束后1个月左右会出来。
4.扫描件发送，企业安排尾款，然后及快递给您。
I盐城和瑞质量认证咨询有限公司将协助您取得ISO9001质量管理体系，ISO14001环境管理体系，OHASA18001职业管理体系，ISO13485器械管理体系，IATF16949汽车行业质量管理体，HACCP/ISO22000食品管理体系，生产许可证，工业生产许可证，特种行业生产许可证，QS食品生产许可证，3C认证。环境标志认证，AAA信用等级认证等各种企业认证、许可证咨询！
IATF16949五大工具实施过程中常见问题
MSA常见问题:
1、不是盲测法；
2、当ＧＲ&R不合格时，没有原因分析，而是把不合格编合格；
3、不是真分析，而是在编报告；
4、只做了GRR，没有做别的分析；
5、不会用计数型数据分析；
您好！欢迎来到「和瑞咨询认证】、专注认证服务10多年！
体系认证：「ISO9001质量、IATF16949汽车、ISO14001环境、ISO45001职业、ISO27001信息、HSE中石油中石化、SA8000社会责任险、ISO28000供应链、ISO37001反贿赂、QC08000电气、TS22163铁路、GJB9001C标】等认证
服务认证：「商品售后服务、五星级售后服务、商品售后服务评价认证、物业服务认证、运输服务认证】
AAA信用认证：「AAA企业信用等级、资信等级证明 、重合同守信用、质量服务信誉、诚信经营示范单位】等
产品认证：「CCC、CE、节能环保、环境标志、节水认证、有机产品】等认证
IATF16949:2016汽车质量管理体系认证过程中常见问题：
20、供方是特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发
答：如果供方是特大型企业，表明其质量管理体系比组织管理的要好，不要开发，但对于组织对其的特殊要求，组织仍应对其进行开发，如供方提交控制计划的编制，可通过辅导学习来实现开发。
21、本公司在供方处采购的产品量过小，如何进行供方的质量管理体系开发
答：要提要求，或通过中间商提要求。
22、供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办
答：对供方进行PPAP培训，涉及技术保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。
23、公司产品没有特殊特性可以吗
答：顾客是否有要求？如果有，自然就有，如果顾客没有提出，则组织自己确定，如果没有确定，就看组织在生产过程是否发生过产品质量问题，或顾客投诉，这些问题如果是制造过程中的问题，表明组织在识别特殊特性上做得不够充分。
OHSAS18001 职业管理体系一、什么是OHSAS18000？OHSAS18000全名为Occupational Health and Safety Assessment Series 18000；OHSAS18000职业管理体系是由英国标准协会（BSI）、挪威船级社(DNV) 等13个组织于1999年联合推出的国际性标准，它是组织（企业）建立职业管理体系的基础，也是企业进行内审和认证机构实施认证审核的主要依据。它是继实施ISO9000、ISO14000国际标准之后的又一个热点。 明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs二、OHSAS18000系列标准是在什么背景下产生的？
英国Health and safety Executive的研究报告显示，工厂伤害、职业病和可被防止的非伤害性意外事故所造成的损失，约占英国企业获利的5-10%。
各国对职业卫生方面的法令规定日趋严格，日益强调人员的保护，有关的配合措施相继展开，各相关方对工作场所及工作条件的要求。
对企业而言，职业卫生是应尽的社会道义和法律责任。各类企业组织日益关心如何控制其作业活动、产品或服务对其员工所造成的各种危害风险,并考虑将对职工卫生的管理纳入企业日常的管理活动中。
基于以上因素,英国标准化组织在全球率先制定职业卫生管理体系指南(BS8800:1996),许多企业将该指南作为纲要来建立职业卫生管理体系。
1999国际上13家知名认证组织联合制定发布了《OHSAS18001职业卫生管理体系规范》三、推行OHSAS18000的意义是什么？
（1）我国生产形势严峻
随着我国经济的高速发展，我国生产形势日趋严峻，各类伤亡事故的总量较大，一直居高不下，特大、重大事故频繁发生，职业病患者也逐步增多。
（2）我国加快了职业立法步伐，对企业生产的要求越来越严
近年来我国出台了大量生产法规，特别是在2001和2002年相继颁布了“生产法”和“职业病防治法”对生产提出了强制性的法规要求和标准。
（3）“以人为本，关注员工和”日益成为现代企业的重要标志和良好形象。
综上所述，组织（企业）只有通过建立系统化、规范化的管理体系，根据有关法规要求，对危险源进行源头识别和全过程控制，才能做到持续改进，持续守法。
四、推行OHSAS18000给企业带来的益处是什么？
1、公司的企业形象。
2、增强公司凝聚力。
3、减少企业经营的职业卫生风险，达到企业永续经营。
4、进行内部管理改善。
5、避免职业卫生问题所造成的直接/间接损失。
6、善尽企业的国际/社会责任。
7、适应国际贸易的新潮流。五、OHSAS18000主要内容有哪些？
1999年10月13日，由经贸委发布的职业卫生管理体系实行标准由三个部分组成。
范围
部分 范围：提出了对职业卫生管理体系的基本要求，目的是使组织能够控制其职业卫生危险 ，持续改进职业卫生绩效。
术语和定义
第二部分 术语和定义：提出了“事故”、“危害”、“危害辨识”、“危害评价”等17个术语和定义。
组成要素
第三部分 职业卫生管理体系由下列17个要素组成。
1.一般要求
2.职业卫生方针
3. 计划
3.1. 危害辨识，危险评价和危险控制计划
3.2. 法律及法规要求
3.3.目标
3.4.职业卫生管理方案4.实施与运行
4.1.机构和职责4.2.培训意识和能力
4.3.协商与交流
4.4.文件
4.5 .文件和资料控制
4.6.运行控制
4.7.应急预案与响应
5.检查与纠正措施
5.1.绩效测量和检测
5.2.事故、事件、不符合、纠正与措施
5.3.记录和记录管理
5.4 .审核
6.管理评审六、二十一世纪的管理趋势
质量管理体系:ISO9000
环境管理体系:ISO14000
职业卫生管理体系:OHSAS18000
质量管理体系、环境管理体系和职业管理体系既有个性又有共性,二十一世纪的管理趋势是将这三个管理体系同时运用在企业的日常管理中,使顾客满意、社会满意、员工满意。
咨询
一：目标
通过双方共同努力、积极协作，在合同期内，使企业按ISO9001标准的要求，建立健全管理体系，规范企业的管理运作、提高管理水平，并通过第三方管理体系认证，获得管理体系认证。
二：内容
咨询机构依据选定标准的有关要求，结合企业的实际情况，指导企业建立健全质量体系，其中包括：
1.为企业提供ISO9000 标准基本知识培训、质量体系文件编写培训以及内部质量体系审核员培训；
2.指派专家对企业的管理运作进行调研，确定质量体系框架，进行总体策划；
3.指导企业编写质量手册及质量体系程序，并进行审改；
4.指导企业完善质量体系相关文件，保证质量体系的协调性和有效性；
5.指导并参加企业进行的内部质量体系审核，提出问题和改进建议；
6.对企业的质量体系进行符合性审核，提出符合性审核报告；
7.协助企业选择权威的质量体系认证机构。
三：步骤
咨询项目共分四个主要阶段进行：
1.派专家到企业了解基本情况，提供基础培训，经充分协商制定认证咨询工作计划;
2.制定出质量手册和质量体系程序文件的编写要点，指导企业编写手册和程序文件并进行审改；
3.指导企业有效实施质量体系文件，指导并参与内部质量体系审核，指出问题，提出改进建议；
4.对企业的质量体系进行符合性审核，指导企业申请第三方质量体系认证。
四：配合
1.企业应按咨询机构要求提供适宜的资源；
2.企业应以提高自身管理运作为出发点对待质量体系认证工作；
3.企业各级人员应通力配合咨询机构的咨询活动；
4.在咨询过程中，企业不宜对组织机构和管理模式作重大调整；
5.双方严格执行经充分协商的认证咨询工作计划。
五：保密要求
1.双方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密；
2.咨询人员必须对企业的经营和技术文件保密，用后立即归还；
3.企业未经许可，不可转借咨询所产生的结果性文件；
4.咨询合同终止后，保密要求仍然有效。
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山西阳泉咨询公司是一家结集 荣誉资质销售、服务于一体的国内知名企业。我公司技术力量雄厚，生产设备精良，检测手段齐全，质量管理严谨，我公司将以z u i可靠的产品质量、z u i优惠的产品价位、z u i完善的售后服务，z u i良好的商业信誉来赢得您对我们的信任和支持。我们竭诚欢迎新老客商莅临我公司实地考察、参观指导!让我们精诚合作，携手同心，互惠互利，共创新的辉煌!
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