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ISO13485医疗器械质量管理体系QC080000质量管理体系

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  • 更新时间:2024-11-19 00:25:54 浏览次数:1
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ISO13485医疗器械质量管理体系QC080000质量管理体系
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以下是:ISO13485医疗器械质量管理体系QC080000质量管理体系的产品参数
ISO认证各行各业适用 增加企业知名度 实用性
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我们为您呈现了一部精彩绝伦的ISO13485医疗器械质量管理体系QC080000质量管理体系产品视频,让您感受产品的独特之处。

以下是:ISO13485医疗器械质量管理体系QC080000质量管理体系的图文介绍


为什么要做三体系认证?首先,三体系标准是企业管理现代化的重要标志。

  为什么这么说呢?因为,管理是企业运行的基础,知识经济和全球经济一体化时代的到来对企业的现代化管理提出了更高的要求。一个现代化企业必须建立系统、开放、的管理体系,企业的每一部

  分工作都要纳入体系中,这是现代生产集约化的需要,也是运行规范化、标准化的需要。因此企业要通过建立系列化、规范化、文件化的管理体系来规范企业的管理行为,从而达到现代管理的目的。具

  体来看,一来,三体系认证是使得企业的管理走向法制化的重要途径,建立管理体系后,系统、规范的制度化文件成为企业上下人人遵守的内部法规,使企业的管理走向法制;二来,是发动全体员工参

  与管理的好形式,管理层的理念、思路及目标通过体系文件变成全员的自觉行动,使管理部门的工作得到各有关部门的主动支持与配合;三,使企业建立起主动的自我完善、持续改进的有效机制。通过

  管理体系特有的日常监测与测量、年度审核及管理评审,企业能主动地及时发现管理中存在的问题,实现持续改进的机

OHSAS(包括OHSAS18001)是国际标准化组织(ISO)制定的职业与管理体系标准,是一个国际性职业卫生管理体系评审的系列,目的是通过管理减少及防止因意外而导致生命、财产、时间

  的损失,以及对环境的破坏。OHSAS18001认证是企业提高生产管理水平和避免风险的保障。

  以上,小编就三体系中各体系认证的涵义、适用范围等做了简要的描述,接下来,重点告诉大家为什么要做三体系认证?通过三体系认证,究竟会对企业经营带来哪些好处?

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一、业务介绍 明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs


ISO9001的概述】:

      ISO9001作为国际标准,结合以顾客为中心、领导作用、全民参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进。基于事实的决策方法及互利的供方关系的八项质量管理原则,采用PDCA(P策划→D实施 →C检查→A处置)的过程方法,使企业的产品设计、采购、生产/服务、销售等影响产品质量的诸多因素处于有序的受控状态,以经济有效的方式和持续改进的原理达致顾客的要求、法律法规要求和组织自我要求的满足。


认证样板】:








QMS-CNAS中

QMS-CNAS英





二、条件


      ① 新营业执照复印件
      ② 行政许可、资质证明、强制性认证复印件(适用时)
      ③ 管理体系文件

三、适用企业类型


      生产企业、销售企业、施工企业、政府部门,基本覆盖360行每个行业。

四、体系作用


      ① 与国际先进管理惯例接轨,一步到位融入一体化的国际经济和贸易;
      ② 增强质量管理的稳定性,保证产品质量的一致性;
      ③ 优化质量成本,减少质量损失,提高经济效益;
      ④ 增强竞争能力,提高市场占有份额;
      ⑤ 规范内部管理,增强职工质量意识,提高运行效率和整体业绩;
      ⑥ 以其原理规范企业管理内容,提高企业综合素质和整体水平。



ISO22000 食品管理体系认证

为加强食品对消费者的,2001年国际标准化组织(ISO)在丹麦标准协会的倡导下开发了一个适合审核的食品管理体系《ISO22000--食品管理体系要求》,简称ISO22000。

ISO22000是基于HACCP原理开发的一个自愿性国际标准,是对各国现行的食品管理标准和法规的整合,是一个统一的国际标准。该标准是由来自食品行业的专家与专业国际组织的代表一起在食品规范委员会的密切合作下开发的,食品规范委员会是由联合国粮食与农业组织和世界卫生组织为开发食品标准而联合成立的。

ISO22000由此带来的一个重要的好处是将使全世界的组织以统一的方法执行关于食品卫生的危害分析与关键控制点(HACCP)系统更加容易,它不会因或涉及的食品不同而不同。ISO22000的目的是让食物链中的各类组织执行食品管理体系,其范围从饲料生产者、初级生产者、食品制造商、运输和仓储工作者、转包商到零售商和食品服务环节以及相关的组织,如设备、包装材料生产者、清洗行、添加剂和配料生产者。此外,ISO22000可以认证,它响应了在食品部门供应商日益增长认证需求,该标准在没有符合性认证的情况下也可以贯彻。

ISO22000被设计成完全与ISO9001兼容,那些已经获得ISO9001认证的公司将发现很容易延伸到ISO22000的认证。为了帮助使用者做到这一点,ISO22000包含了一个与显示其要求与ISO9001的要求相适应的平台。

ISO22000是该标准族中的个文件,该标准族将包括下列文件:

ISO/TC 22004,食品管理体系——ISO 22000∶2005应用指南,将于2005年11月发布。

ISO/TC 22004,食品管理体系——对提供食品管理体系审核和认证机构的要求,将对ISO 22000认证机构的合格评定提供协调一致的指南,并详细说明审核食品管理体系符合标准的规则,将于2006年季度发布。

ISO22005,饲料和食品链的可追溯性-体系设计和发展的一般原则和指导方针,他将立刻作为一个国际标准草案运行。

ISO22000和ISO/TS22004是ISO技术委员会ISO/TC 34(食品)的工作小组的WG 8(食品管理体系)开发的,来自23个的专家参加了工作小组,还有一些国际组织以联络员身份参加。除了食品规范委员会外,还包括欧盟食品和饮料行业联合会和世界食品组织等,他们参加了ISO/TS 22003的开发。

ISO22000与HACCP有何区别

HACCP 是世界性的食品质量控制管理的有效办法。其原理1999年经国际食品法典委员会(CAC)确定,由7个基本原理组成。

HACCP原理在生产管理实践中发现它也存在着一些不足和缺陷。即强调在管理中进行事前危害分析,引入数据和对关键过程进行监控的同时,忽视了它应置身于一个完善的、系统的和严密的管理体系中才能更好地发挥作用。

以HACCP原理为基础而制订的ISO22000食品管理体系标准正是为了弥补以上的不足,在广泛吸收了ISO9001质量管理体系的基本原则和过程方法的基础上而产生的,它是对HACCP原理的丰富和完善。所以可以说ISO22000是HACCP原理在食品管理问题上由原理向体系标准的升级。

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