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ISO13485医疗器械质量管理体系怎么

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  • 更新时间:2024-11-06 11:24:58 浏览次数:1
  • 所在地:大同
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ISO13485医疗器械质量管理体系怎么
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ISO认证各行各业适用 增加企业知名度 实用性
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以下是:ISO13485医疗器械质量管理体系怎么的图文介绍



 OHSAS18001 职业管理体系
一、什么是OHSAS18000                                                       
       OHSAS18000全名为Occupational Health and Safety Assessment Series 18000OHSAS18000职业管理体系是由英国标准协会(BSI)、挪威船级社(DNV) 13个组织于1999年联合推出的国际性标准,它是组织(企业)建立职业管理体系的基础,也是企业进行内审和认证机构实施认证审核的主要依据。它是继实施ISO9000ISO14000国际标准之后的又一个热点。 明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
 

二、OHSAS18000系列标准是在什么背景下产生的?                                

英国Health and safety Executive的研究报告显示,工厂伤害、职业病和可被防止的非伤害性意外事故所造成的损失,约占英国企业获利的5-10%

  各国对职业卫生方面的法令规定日趋严格,日益强调人员的保护,有关的配合措施相继展开,各相关方对工作场所及工作条件的要求。

  对企业而言,职业卫生是应尽的社会道义和法律责任。各类企业组织日益关心如何控制其作业活动、产品或服务对其员工所造成的各种危害风险,并考虑将对职工卫生的管理纳入企业日常的管理活动中。

  基于以上因素,英国标准化组织在全球率先制定职业卫生管理体系指南(BS8800:1996),许多企业将该指南作为纲要来建立职业卫生管理体系。

1999国际上13家知名认证组织联合制定发布了《OHSAS18001职业卫生管理体系规范》
 

三、推行OHSAS18000的意义是什么?                                             

1)我国生产形势严峻

  随着我国经济的高速发展,我国生产形势日趋严峻,各类伤亡事故的总量较大,一直居高不下,特大、重大事故频繁发生,职业病患者也逐步增多。

2)我国加快了职业立法步伐,对企业生产的要求越来越严

近年来我国出台了大量生产法规,特别是在20012002年相继颁布了生产法职业病防治法对生产提出了强制性的法规要求和标准。

3以人为本,关注员工和日益成为现代企业的重要标志和良好形象。

综上所述,组织(企业)只有通过建立系统化、规范化的管理体系,根据有关法规要求,对危险源进行源头识别和全过程控制,才能做到持续改进,持续守法。

四、推行OHSAS18000给企业带来的益处是什么?                            

1、公司的企业形象。

2、增强公司凝聚力。

3、减少企业经营的职业卫生风险,达到企业永续经营。

4、进行内部管理改善。

5、避免职业卫生问题所造成的直接/间接损失。

6、善尽企业的国际/社会责任。

7、适应国际贸易的新潮流。
 

五、OHSAS18000主要内容有哪些?                                          

19991013,由经贸委发布的职业卫生管理体系实行标准由三个部分组成。

范围

  部分 范围:提出了对职业卫生管理体系的基本要求,目的是使组织能够控制其职业卫生危险 ,持续改进职业卫生绩效。

术语和定义

  第二部分 术语和定义:提出了事故危害危害辨识危害评价17个术语和定义。

组成要素

  第三部分 职业卫生管理体系由下列17个要素组成。

  1.一般要求

  2.职业卫生方针

  3. 计划

  3.1. 危害辨识,危险评价和危险控制计划

  3.2. 法律及法规要求

  3.3.目标

  3.4.职业卫生管理方案4.实施与运行
       4.1.
机构和职责

  4.2.培训意识和能力

  4.3.协商与交流

  4.4.文件

  4.5 .文件和资料控制

  4.6.运行控制

  4.7.应急预案与响应

  5.检查与纠正措施

  5.1.绩效测量和检测

  5.2.事故、事件、不符合、纠正与措施

  5.3.记录和记录管理

5.4 .审核

6.管理评审
 

六、二十一世纪的管理趋势                                                

质量管理体系:ISO9000

  环境管理体系:ISO14000

  职业卫生管理体系:OHSAS18000

质量管理体系、环境管理体系和职业管理体系既有个性又有共性,二十一世纪的管理趋势是将这三个管理体系同时运用在企业的日常管理中,使顾客满意、社会满意、员工满意。






山西大同咨询公司拥有一批高素质的技术管理队伍以及【荣誉资质】完整的制造工艺,为客户打造出,节能,稳定,美观,实用的【荣誉资质】高品质(山西大同咨询公司家通过ISO9001质量体系,完善的售后回访制度,严格把关每一个细节,做到每个【荣誉资质】都在优化改进)高技术(山西大同咨询公司坚持每年拿销售收入百分之十投入作为研发费用,与行业领头企业建立技术交流通道,不断吸收消化国际先进的【荣誉资质】技术)效率(山西大同咨询公司拥有十余台【荣誉资质】精加工设备,还有十余名行业技术人员,保证用短时间为客户做出质量好的【荣誉资质】产品)



类(管理体系认证咨询)

  ① ISO9001质量管理认证咨询                    

② ISO14001环境管理认证咨询                

③ OHSAS18001职业认证咨询          

④ ISO2200食品管理体系认证咨询             

⑤ ISO/TS16949汽车行业质量管理体系认证咨询(25人起)

价格:看企业人数而定

出证周期:1个月内,可加急明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs


第二类(行政项目咨询)

①  企业信用评价A+A+A级认证              

②    中国中小企业诚信示范单位、商户        

③    守合同重信用企业 

④    高新技术企业认定/培育

⑤    广东省高新产品(申请高新企业以及资助有加分)   

⑥    科技成果登记(申请资助有加分)        

⑦    知识产权(商标/专利/著作权)

⑧    标准化良好行业企业

价格:看企业人数而定

出证周期:1个月内,可加急


   

     


第三类(入选荣誉系列申报、)


 ①、 针对企业产品申报:

《中国绿色节能(推广)环保产品》

《中国名优产品》

《质量信得过产品》

《工程建设产品》

《中国节能环保产品》

《中国自主创新产品》

《质量监督合格红榜产品》

《全国消费者信得过名优产品》

《中国_____行业畅销产品》

《全国_____行业十佳名优产品》

《中国3.15消费者可信赖产品》

《质量检验-标准合格产品》

《中国消费者放心购物-质量可信产品》



②、针对企业品牌而申报:                          

《绿色环保品牌》

《中国自主创新品牌》

《中国3.15诚信品牌》

《全国消费者放心满意品牌》

《中国行货信誉品牌》

《中国_____行业》

《中国_____行业十大知名品牌》

《全国_____行业十大品牌》

《中国    行业佳典范品牌》

《中国_____行业畅销品牌》

《中国_____行业十大品牌》

《中国_____行业驰名品牌》

《全国_____行业十佳优质品牌》 

《全国_____行业十大名优品牌》

《中国_____行业特色加盟品牌》

《中国_____行业具影响力品牌》

《全国_____行业十佳诚信连锁品牌》

《全国_____行业市场用户品牌》

《全国创新领导先锋品牌》

《放心购物-用户品牌》

《全国产品质量公证十佳品牌》

《中国自主创新具影响力品牌》

《全国产品质量过硬-信誉保证放心品牌》



③、针对企业整体而申报:

《文明单位》

《诚信企业》

《标准化良好行为企业》

《重合同守信誉企业》

《质量-服务-诚信AAA企业》

《AAA级诚信经营示范单位》

《中国诚信无投诉企业》

《中国3.15诚信企业》

《中国具社会责任感企业》

《质量-信誉双保障示范单位》

《中国百佳改革创新企业》

《全国十大质量诚信AAA级企业》

《推动绿色低碳节能环保产业发展杰出贡献企业》

《中国_____行业先进企业》

《中国_____行业佳示范企业》

《中国_____行业百强企业》

《中国_____行业信用AAA级单位》

《中国_____行业特色加盟连锁企业》

《全国_____行业十佳诚信连锁企业》

《中国_____行业具影响力十大领先企业》

  □其他                          


 


系列对企业有什么好处及用途:  

1增加企业的品牌及产品附加值、企业品牌形象及品牌文化

2在网络中可使用其字样或样式的形象宣传,能快速提高企业品牌知名度和美誉度、

3在企业产品画册、宣传单张上可印上其字样或样式宣传,更好的提高企业品牌形象。

4:适用于企业大型参展上给予旗下经销商及消费者一个产品及品牌的信心保证

5:可用于投标招标使用部份地方可用于加分

6户外大型广告打入如201X年度本企业荣选《中国行业十大畅销品牌》


以上企业荣誉申报需提交:1营业执照复印件2商标复印件及LOGO 3级织机构代码

4:申报表

正常7个作日出证 颁发一证一牌匾 有效期为两年





一、业务介绍 明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs


 

      目前认监委批准的服务认证有:商品售后服务评价体系认证、体育场所服务认证、汽车玻璃零配安装服务认证等。商品售后服务评价体系认证是目前服务认证涉及面多广的服务认证,凡在中华人民共和国境内注册的生产、贸易、服务型企业均可申请认证

 


 

认证样板】:







服务认证

▲ 售后服务认证




二、条件


      新营业执照复印件
      行政许可、资质证明、强制性认证复印件(适用时)
      ③ 管理体系文件

三、适用企业类型


      家电、汽车、珠宝等行业都覆盖。

四、成功后获得


      ① 通过认证,企业能够做到持续改进服务,完善服务体系,不断强化服务管理水平及服务能力,增强服务利润链持续收益;
      ② 同时,证明了企业在全行业的服务领先性,获得消费者和市场认可;
      ③ 企业在产品及包装上使用服务认证星级标志,具有说服力和证实性,以供消费者放心选购;
      ④ 也为大型项目招标、政府采购招标等方面提供资质证明。


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