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体系概述
ISO13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系，用于法规的要求》是一个应用于医疗器械制造与服务行业的准。医疗器械行业一直将ISO13485标准，作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO9001标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓的1+1的标准。因此，满足ISO13485标准也就符合ISO9001标准的要求。体系作用1、疏理公司管理流程，改进企业绩效；2、产品品质，加强企业市场竞争力；3、用于向外界（包括客户）证明公司的公司的规范化管理与控制能力；4、用于满足客户验厂要求。认证条件1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可；2、生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于六个月，生产和经营其他产品的企业，质量管理体系运 行时间不少于三个月；3、已取得生产许可证或其他资质证明（或部门法规有要求时）；4、公司正常运营中；5、在提出认证申请前一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。适用行业1、医疗产品制造商；2、医疗产品服务供应商。价格因素影响项目价格的因素有：1、企业规模（包括人数、产品类型、工艺）；2、项目要求达到的效果（如管理程度）；3、产品医疗分类；服务流程快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证。管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
基本介绍
随着经济的快速增长，与生产密切相关的职业问题已受到人们的普遍关注。我国根据国际相关标 准的发展及国内职业管理的需要，制定、发布实施了GB/T18001标准 ,该标准体现了现代科学理论中的系统思想, 它通过系统化的管理机制，以减少工伤事故，降低职业病危害，改善劳动条件，体现以人为本，调动了员工积极性；有效控制各种职业风险，也是 国际贸易中的有关劳工的非关税贸易壁垒的有力武器。
标准特点明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
1.要求管理者对遵循法律、法规和持续改进作出承诺
2. 强调危害辨识，风险评价和风险控制，体现“为首，为主”的思想
3.未规定具体的职业绩效指标，要求在符合法律法规的基础上持续改进
4.强调不但组织要遵守法律、法规，而且还要对相关方施加影响
5.要求对组织的危害实施全过程控制
6.要求对潜在的紧急突发事件，建立应急准备和响应计划和程序
实施意义
1.提高组织管理水平及员工职业意识
2. 提高员工遵守职业法律、法规的自觉性
3. 或降低职业风险
4. 改善组织形象，增强组织的核心竞争力
相同的产品，消费者会怎么去选择？首先比，然后比服务，再次比保障，后比价格。如何才能体现你的产品更好？如何才能体现你的服务更优？怎么向消费者传递购买你的产品更有保障呢？在消费者你产品的短短几十秒或者几分钟之内你的产品靠什么打动消费者，靠什么留住消费者，靠什么让消费者为此买单？是的，靠荣誉，荣誉就是企业的证明，是产品的。一份权威的荣誉证明将是对企业产品、信誉等的保证，是消费者选择一项产品的重要考量和信心保证，试想同样的商品一件毫无任何知名度，一件却是“品牌”，“名优产品”……，如果您作为消费者将做何选择？非常明显！是的，相同的产品任何人都愿意买个，买份放心！那么，你还在考虑什么呢？是否想要让你的产品和企业迅速知名度，让消费者瞬间接受你的产品，让经销商更有信心呢？如果你想销售，树立形象，那么请你仔细读完每一个字！申办品牌你将超乎想象的100倍回报例如：申请品牌认证好处：1、增强产品在市场上的竞争力，公司的知名度，吸引经销商代理商的加盟。2、把牌匾给代理商挂在店面展示墙上吸引消费者取得他们的信赖。?3、在公司参与竞标和活动中会得额外加分。?4、企业进行品牌推广的重要途径。企业可以通过认证“品牌”来宣传推广企业的品牌产品。5、宣传作用。企业可以在自主生产的产品上标识“品牌”字样，从而引导消费者选择。权威检测合格产品企业荣誉申请流程
范围：所有地域和行业都可受理，无任何 正规机构，所入选的荣誉通用，可查！企业招投标及形象宣传专用，企业整体诚信形象，行业品牌的竞争力，可企业1-3分投标综合评分。 在现时市场下，企业完全可以通过对企业荣誉的获取，促进市场对品牌的认知 一个企业无论规模有多大或者多小，都需要一些认证、一些、一些荣誉这样才能更好的促进企业的发展，品牌的发展。—的产品，都离不开荣誉的支撑明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
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