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ISO14001 环境管理体系 明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
一、什么是ISO14000?
ISO14000环境管理系列标准是国际标准化组织(ISO)继ISO9000标准之后推出的又一个管理标准。该标准是由ISO/TC207的环境管理技术委员会制定,有14001到14100共100个号,统称为ISO14000系列标准。
ISO14000 是国际标准化组织(ISO)第207技术委员会(TC207)从1993年开始制定的一系列环境管理国际标准,它包括了环境管理体系(EMS)、环境管理体系审核(EA)、环境标志(EL)生命周期评价(LCA)、环境绩效评价(EPE)、术语和定义(T&D)等国际环境管理领域的研究与实践的焦点问题,向各国政府及各类组织提供统一、一致的环境管理体系、产品的国际标准和严格、规范的审核认证办法。
环境管理体系是管理体系的组成部分,包括制定、实施、实现、评审、和维护环境方针所需的组织结构、策划、活动、职责、操作惯例、程序、过程和资源。
ISO14001中文名称是环境管理体系——规范及使用指南,于1996年9月正式颁布,并于2005年5月10日发布了ISO14001:2004版本,2004版于2005年5月15日正式实施。
二、ISO14000系列标准是在什么背景下产生的?
1972年,联合国在瑞典斯德戈尔摩召开了人类环境大会。大会成立了一个独立的委员会,即“世界环境与发展委员会”。该委员会承担重新评估环境与发展关系的调查任务,历时若干年,在考证大量素材后,于1987年出版了“我们共同未来”的报告,这篇报告首次引入了“持续发展”的概念,敦促工业界建立有效的环境管理体系。这份报告一颁布即得到50多个的支持,他们联合呼吁召开世界性会议专题讨论和制定行动纲领。
从80年代起,美国和西欧一些公司为了响应持续发展的号召,减少污染,提高在公众中的形象以获得商品经营支持,开始建立各自的环境管理方式,这是环境管理体系的雏形。1985年荷兰率先提出建立企业环境管理体系的概念,1988年试行实施,1990年进入环境圆桌会议上专门讨论了环境审核问题。英国也在质量体系标准(BS5750)基础上,制定BS7750环境管理体系。英国的BS7750和欧盟的环境审核实施后,欧洲的许多纷纷开展认证活动,由第三方予以证明企业的环境绩效。这些实践活动奠定了ISO14000系列标准产生的基础。
1992年在巴西里约热内卢召开“环境与发展”大会,183个和70多个国际组织出席会议,通过了“21世纪议程”等文件。这次大会的召开,标志着全球谋求可持续发展分得时代开始了。各国政府领导、科学家和公众认识到要实现可持续发展的目标,就必须改变工业污染控制的战略,从加强环境管理入手,建立污染(清洁生产)的新观念。通过企业的“自我决策、自我控制、自我管理”方式,把环境管理融于企业管理之中。
为此国际标准化组织(ISO)于1993年6月成立了ISO/TC3207环境管理技术委员会,正式开展环境管理系列标准的制定工作,以规划企业和社会团体等所有组织的活动、产品和服务的环境行为,支持全球的环境保护工作。
三、推行ISO14000的意义
企业建立环境管理体系,以减少各项活动所造成的环境污染,节约资源,改善环境质量,促进企业和社会的可持续发展。
1、实施ISO14000标准是贸易的“绿色通行证”。
目前国际贸易中对环保标准ISO14000的要求越来越多。我国由于不符合相关的环保要求,95年外贸损失高达2000亿元。
2、提高企业形象,降低环境风险,在市场竞争中取得优势,创造商机。
3、提高管理能力,形成系统的管理机制,完善企业的整体管理水平。
4、掌握环境状况,减少污染,体现“清洁生产”的思想。
5、节能降耗,降低成本,减少各项环境费用,获得显著的经济效益。
6、符合“可持续发展”的国策,不受国内外环保方面的制约,享受国内外环保方面的优惠政策和待遇,促进企业环境与经济的协调和持续发展。
四、制定ISO14000系列标准关键的原则是什么?
经充分协商,ISO/TC207对制定ISO14000系列标准规定了七条关键的原则:
1、ISO14000系列标准应具有真实性和非欺骗性
2、产品和服务和环境影响的评价方法和信息应意义准确,并且是可检验的;
3、评价、试验方法不能采用非标准方法,而必须采用ISO标准、地区标准、标准或其他技术上能保证再现性的标准试验方法
4、应具有公开性和透明度,但不应损害机密的商业信息;
5、非歧视性;
6、能进行特殊的有效的信息传递和教育培训
7、应不产生贸易壁垒,保证国内、国外的一致性。
五、ISO14000系列标准
该系列标准融合了世界上许多发达在环境管理方面的经验,是一种完整的、操作性很强的体系标准,包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织结构、策划活动、职责、惯例、程序过程和资源。其中ISO14001是环境管理体系标准的主干标准,它是企业建立和实施环境管理体系并通过认证的依据ISO14000环境管理体系的国际标准,目的是规范企业和社会团体等所有组织的环境行为,以达到节省资源、减少环境污染、改善环境质量、促进经济持续、发展的目的。ISO14000系列标准的用户是全球商业、工业、政府、非赢利性组织和其他用户,其目的是用来约束组织的环境行为,达到持续改善的目的,与ISO9000系列标准一样,对非关税贸易壁垒即"绿色壁垒",促进世界贸易具有重大作用.
补充:ISO14000[2004]系列标准 标准号分配表
名称 标准号
SC1 环境管理体系(EMC) 14004-14009
SC2 环境审核(EA) 14010-14019
SC3 环境标志(EL) 14020-14029
SC4 环境行为评价(EPE) 14030-14039
SC5 生命周期评估(LCA) 14040-14049
SC6 术语和定义(T&D) 14050-14059
WG1 产品标准中的环境指标 14060
*备用 14061-14100
六、ISO14000五大部分
①环境方针
②规划
③实施与运行
④检查与纠正措施
⑤管理评审
这五个基本部分包含了环境管理体系的建立过程和建立后有计划地评审及持续改进的循环,以保证组织内部环境管理体系的不断完善和提高。
七、ISO14001的17个要素
1、环境方针
2、环境因素
3、法律与其他要求
4、目标和指标
5、环境管理方案
6、机构和职责
7、培训、意识与能力
8、信息交流
9、环境管理体系文件
10、文件管理
11、运行控制
12、应急准备和响应
13、监测
14、不符合、纠正与措施
15、记录
16、环境管理体系审核
17、管理评审
八、ISO14000标准与ISO9000标准有何异同之处?
首先,两套标准都是ISO组织制订的针对管理方面的标准,都是国际贸易中贸易壁垒的有效手段。
其次,两套标准的要素有相同或相似之处。
再次,两套标准大的区别在于面向的对象不同,ISO9000标准是对顾客承诺,ISO14001标准是对政府、社会和众多相关方(包括股东、贷款方、保险等等)ISO9000标准缺乏有效的外部监督机制,而实施ISO14000标准的同时,就要接受政府、执法当局、社会公众和各相关方的监督。
后,在体系中,两套标准部分内容和体系的思路上有着本质的不同,包括环境识别、重要环境评价与控制,适用环境法律、法规的识别、获取、遵循状况评价和跟踪新法规,环境目标指标方案的制定的实施完成,以期达到污染、节能降耗、提高资源能源利用率,终达到环境行为的持续改进的目的。
国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”,英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系,于2016年更新标准为IATF16949:2016。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
作为汽车生产的两大基地之一,美国三大汽车公司(通用汽车、福特和克莱斯勒)于1994年开始采用QS-9000作为其供应商统一的质量管理体系标准;同时另一生产基地,欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准,如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提供产品,这就要求其必须既要满足QS-9000,又要满足如VDA6.1,造成各供应商针对不同标准的重复认证,这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准,以同时满足各大整车厂要求,ISO/TS16949:2002就此应运而生。
ISO/TS16949 “质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求” ISO/TS16949:2009与ISO/TS16949差异进行比较,我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍。
为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组(InternationalAutomotiveTaskForce,简称IATF)。IATF的成员由如下9家整车厂:宝马(BMWGroup),克莱斯勒(ChryslerLLC),戴姆勒(DaimlerAG),菲亚特(FiatGroupAutomobiles),福特(FordMotorCompany),通用(GeneralMotorsCorporation),标致(PSAPeugeotCitroen),雷诺(Renault)和大众(VolkswagenAG)以及5个的监督机构:美国国际汽车监督局(IAOB),意大利汽车制造商协会(ANFIA),法国车辆设备工业联盟(FIEV),英国汽车制造与贸易商协会(SMMT)和德国汽车工业协会-质量管理中心(VDA-QMC)组成。
ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范,是在ISO9001的基础上,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商,也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。同时,对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定,那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,都不能获得认证。对ISO/TS16949:2009认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的,它们采用相同的程序方法来监督ISO/TS16949规范的操作和实施,以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。
ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版,是根据ISO9001:2008进行了技术修订的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有内容,所以获得ISO/TS16949:2009的认证,也标志着符合ISO9001:2008标准。
对受审核方的要求ISO/TS16949:2009认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。要求获得ISO/TS16949:2009认证注册的公司,必须具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录,包括内部评审和管理评审的完整记录。对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可经评审符合确认质量系统规范要求后,由认证公司可签发由NSF颁发的“符合性证明”。当具备了12个月的记录后,再进行认证审核注册。
认证益处
⒈开拓市场:ISO/TS16949:2002作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任,以获得更为广阔的市场空间。
⒉提高顾客满意度:通过实施ISO/TS16949:2002,关注并满足顾客要求,以提高顾客满意度。
⒊降本增效:持续关注企业运营业绩,改进过程绩效指标,以实现降本增效。
⒋提高产品和交付质量:运用系统的开发和改进方法,保证产品质量和交付业绩。
5,促进产品和过程质量的改进。
6,综合全球的汽车王国好的经验。
7,增加全球供应商信心。
8,确保在供应链中的供方/分供方服务的质量体系的全球一致性。
9,减少变化和浪费,并提高生产效率。
10,减少第二方审核的次数。
11,重复的第三方审核的要求。
12,为全世界的质量体系需求提供一个通用平台。
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1.1. 企业实施ISO13485认证的意义:
1) 提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;
2) 提高员工的责任感,积极性和奉献精神;
3) 有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率;
4) 提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;
5) 通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
6) 有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证。
1.2. 获得ISO13485认证的好处:明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
不管您寻求国际运营还是在本地扩展,ISO 13485认证都可帮助您改善总体性能、不确定性并拓宽市场机遇。获得此认证的公司也传达给客户和监管机构一种质量承诺。
1) 通过认证扩大全球市场准入
2) 概述如何审核并改善贵组织的流程
3) 提率、削减成本并监控供应链绩效
4) 说明您生产更有效的医疗器械
5) 满足法规要求和客户期望
1.3. ISO13485体系认证流程:
1) 签订认证合同,并填写认证申请书。
2) 提交相关资料进行合同评审
3) 咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导,建立体系。辅导次数一般是在2-3次,具体依企业情况而定
4) 辅导完成,等待认证公司审核
5) 审核通过,颁发ISO证
6) 针对于普通医疗器械,认证周期在2-3个月,具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定。
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