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领跃认证为您了解ISO13485医疗器械质量管理体系
1.1. 企业实施ISO13485认证的意义：
1) 提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度；
2) 提高员工的责任感，积极性和奉献精神；
3) 有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率；
4) 提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；
5) 通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
6) 有利于贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证。
1.2. 获得ISO13485认证的好处：明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
不管您寻求国际运营还是在本地扩展，ISO 13485认证都可帮助您改善总体性能、不确定性并拓宽市场机遇。获得此认证的公司也传达给客户和监管机构一种质量承诺。
1) 通过认证扩大全球市场准入
2) 概述如何审核并改善贵组织的流程
3) 提率、削减成本并监控供应链绩效
4) 说明您生产更有效的医疗器械
5) 满足法规要求和客户期望
1.3. ISO13485体系认证流程：
1) 签订认证合同，并填写认证申请书。
2) 提交相关资料进行合同评审
3) 咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导，建立体系。辅导次数一般是在2-3次，具体依企业情况而定
4) 辅导完成，等待认证公司审核
5) 审核通过，颁发ISO证
6) 针对于普通医疗器械，认证周期在2-3个月，具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定。
你好，欢迎来到广州明建咨询有限公司；专注一站式服务，期待与您合作
体系认证：「ISO9001质量、IATF16949汽车、ISO14001环境、ISO45001职业、ISO27001信息、HSE中石油中石化、SA8000社会责任险、ISO28000供应链、ISO37001反贿赂、QC08000电气、TS22163铁路、GJB9001C标】等认证
服务认证：「商品售后服务、五星级售后服务、商品售后服务评价认证、物业服务认证、运输服务认证】
AAA信用认证：「AAA企业信用等级、资信等级证明 、重合同守信用、质量服务信誉、诚信经营示范单位】等
产品认证：「CCC、CE、节能环保、环境标志、节水认证、有机产品】等认证
明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
APQP常见问题:
A、APQP的缺点：
1、供方开发没有做为重点，只是要求了原材料清单；
2、设备、设施设计、制造和验收没有强调；
3、工装、量具设计、制造和验收没有强调；
4、生产率、成本、过程能力、时间没有作为过程设计输入；
5、产品质量策划的总结也未对生产率、成本和过程能力等进行。
B、控制计划常见问题如下：
1、样件，试生产，生产三个阶段没有分开；
（设备设施、工序数、检验频次）
2、产品特性和过程特性未分开；
3、产品和过程特性不全；
4、没有全尺寸检验过程；（TS16949要求）
5、对控制方法不理解；
6、反应计划单一。
您还在为取证烦恼吗？和瑞认证为您解决一切顾虑！！
我们专业帮企业申报以下：
ISO9001质量管理体系
ISO14001环境管理退休
ISO45001职业管理体系
IATF16949汽车行业质量体系认证
ISO27001信息管理体系
ISO20000信息服务管理体系
ISO22000食品管理体系
GB/T50430工程建设施工管理体系
GB/T27922星级商品售后服务
AAA级信用企业
AAA级重合同守信用单位
AAA级质量服务诚信单位
AAA诚信经营示范单位等荣誉
……以及相关荣誉资质
做企业提供的ISO认证、AAA信用认证、资信认证、及重合同守信用、诚信经营示范单位等荣誉，在招投标领域加分，尤其重点相目的投标可以加3-6分。有央行及地方信用办的备案资质！
IATF16949认证流程
1.先签订辅导合同，我司收到后，辅导老师去上门实地或远程辅导，收集资料。
2.提交认证申请，在准备资料的同时，认证申请在审批，待确定的审核时间下来，我司会通知，确定终审核时间。
3.审核老师进场，辅导老师在现场协助贵司，双方配合以便顺利通过本次审核，一般审核结束后1个月左右会出来。
4.扫描件发送，企业安排尾款，然后及快递给您。ATF16949:2016汽车质量管理体系认证过程中常见问题：
6、产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任
答：公司是有产品设计功能的，但无产品设计责任。
7、本公司的产品设计，是外包给汽车设计院设计出来的，本公司是否有产品设计责任
答：有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任，如果不是顾客，就是组织自己，二者必居其一。
8、对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，本公司是否有产品设计责任
答：无产品设计责任。产品设计责任是针对终产品图样而言的，锻件毛坯图属工艺过程图，是制造过程设计。
IATF16949:2016汽车质量管理体系认证过程中常见问题：
1、哪些组织可以申请IATF16949:2016认证
答：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）矿业、林业等用车。
2、生产标准件的公司，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949:2016认证
答：可以。公司的所有管理都应按IATF16949:2016执行，汽车产品技术方面的要求按IATF16949:2016执行。如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按IATF16949:2016管理，否则必须按IATF16949:2016执行。
IATF16949认证流程
1.先签订辅导合同，我司收到后，辅导老师去上门实地或远程辅导，收集资料。
2.提交认证申请，在准备资料的同时，认证申请在审批，待确定的审核时间下来，我司会通知，确定终审核时间。
3.审核老师进场，辅导老师在现场协助贵司，双方配合以便顺利通过本次审核，一般审核结束后1个月左右会出来。
4.扫描件发送，企业安排尾款，然后及快递给您。
I盐城和瑞质量认证咨询有限公司将协助您取得ISO9001质量管理体系，ISO14001环境管理体系，OHASA18001职业管理体系，ISO13485器械管理体系，IATF16949汽车行业质量管理体，HACCP/ISO22000食品管理体系，生产许可证，工业生产许可证，特种行业生产许可证，QS食品生产许可证，3C认证。环境标志认证，AAA信用等级认证等各种企业认证、许可证咨询！
IATF16949五大工具实施过程中常见问题
MSA常见问题:
1、不是盲测法；
2、当ＧＲ&R不合格时，没有原因分析，而是把不合格编合格；
3、不是真分析，而是在编报告；
4、只做了GRR，没有做别的分析；
5、不会用计数型数据分析；
您好！欢迎来到「和瑞咨询认证】、专注认证服务10多年！
体系认证：「ISO9001质量、IATF16949汽车、ISO14001环境、ISO45001职业、ISO27001信息、HSE中石油中石化、SA8000社会责任险、ISO28000供应链、ISO37001反贿赂、QC08000电气、TS22163铁路、GJB9001C标】等认证
服务认证：「商品售后服务、五星级售后服务、商品售后服务评价认证、物业服务认证、运输服务认证】
AAA信用认证：「AAA企业信用等级、资信等级证明 、重合同守信用、质量服务信誉、诚信经营示范单位】等
产品认证：「CCC、CE、节能环保、环境标志、节水认证、有机产品】等认证
IATF16949:2016汽车质量管理体系认证过程中常见问题：
20、供方是特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发
答：如果供方是特大型企业，表明其质量管理体系比组织管理的要好，不要开发，但对于组织对其的特殊要求，组织仍应对其进行开发，如供方提交控制计划的编制，可通过辅导学习来实现开发。
21、本公司在供方处采购的产品量过小，如何进行供方的质量管理体系开发
答：要提要求，或通过中间商提要求。
22、供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办
答：对供方进行PPAP培训，涉及技术保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。
23、公司产品没有特殊特性可以吗
答：顾客是否有要求？如果有，自然就有，如果顾客没有提出，则组织自己确定，如果没有确定，就看组织在生产过程是否发生过产品质量问题，或顾客投诉，这些问题如果是制造过程中的问题，表明组织在识别特殊特性上做得不够充分。
河南郑州咨询公司基本对 荣誉资质产品质量的高度自信，打破国内通行的销售及售后服务模式，率先采取统一定价的市场销售政策，改变国内 荣誉资质行业常见的不透明价格体系，杜绝产品销售中的暗箱操作空间，完全依靠客户口碑及产品高性价比特性进行市场竞争；同时，公司在行业内率先承诺： 荣誉资质产品实行售后30日内无理由退货！只要不满意，就可以退货，完全杜绝客户顾虑！
【ISO14001环境管理体系认证】
随着法律法规的日趋严格，以及因污染、资源的低效使用、废物管理不当、气候变化、生态系统退化、生物多样性的减少等给环境造成的压力越来越大，社会对可持续发展、透明度以及问责制的期望值已发生了变化。这使得各组织力图通过实施环境管理体系，采用一种系统的方法来进行环境管理，以期为“环境支柱”的可持续性做出贡献，ISO14001标准就是在这种背景下产生的。
ISO 14001标准的特性使之适用于任何类型与规模的组织，并适用于各种地理、文化和社会环境，是一个真正的通用标准，在全球范围内被广泛应用。该标准提供了一个框架，引导组织按照PDCA（策划、实施、检查、改进）的模式建立环境管理的自我约束机制，从高领导到每个职工都以主动、自觉的精神处理好自身发展与环境保护的关系，响应变化的环境条件，不断改善环境绩效，进行有效的污染，终实现组织的良性发展。
明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
ISO14001环境管理体系认证意义
通过环境管理体系认证，在证明组织内部运行了有效的环境管理体系的同时，还可以帮助组织：
a) 或减少不利环境影响以保护环境；
b) 减轻环境状况可能对组织造成的不利影响；
c) 帮助组织履行合规义务；
d) 环境绩效；
e) 运用生命周期的观点来控制或影响组织的设计、制造、交付、消费以及产品废弃和服务的方式，以防止环境影响被无意地转移到生命周期的其他阶段；
f) 实施环境友好且可巩固组织市场地位的备选方案，以获得财务与运营收益；
g) 与有关相关方交流环境信息。
ISO14001环境管理体系认证申请条件
申请体系认证须具备以下基本条件：
1. 具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织；
2. 按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系；
3. 已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。
ISO14001环境管理体系认证申请流程
在河南省郑州市采买企业质量信用等级认证流程是什么到咨询公司,无论您是个人用户还是企业采购,我们都将竭诚为您服务。品质保证,价格优惠,厂家直销,欢迎有需要的客户来电。联系人:经理-00000000000000,QQ:00000000000000000,地址:《0000000000000000000》。
