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医疗器械质量管理体系去哪里

  • 公司: 咨询公司
  • 价格:电联
  • 联系人:经理
  • 更新时间:2024-11-15 15:26:35 浏览次数:2
  • 所在地:陇南
  • 标题:医疗器械质量管理体系去哪里
  • 来源: gzmj
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ISO认证各行各业适用 增加企业知名度 实用性
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一、业务介绍 明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs


HACCP的概述】:

      HACCP体系是对可能发生在食品加工过程中的食品危害进行识别、评估,进而采取控制的一种性食品控制方法。HACCP体系的风险控制是在风险评估的基础上对生产过程可能发生的危害进行科学的分析,通过措施和关键控制点控制潜在危害,大程度的保证加工食品的。它的出现不仅彻底转变了人类对食品危害的控制理念,也使食品企业的控制进入了一个新纪元。HACCP体系已逐渐成为国际食品贸易的通行证,以及我国食品企业生产过程控制水平的必备管理措施。


认证样板】:







HACCP中

HACCP英




二、条件


      新营业执照复印件
      行政许可、资质证明、强制性认证复印件(适用时)
      ③ 管理体系文件

三、适用企业类型


      食品相关企业或公司,如 进口食品代理、食品技术研发、食品批发销售、食品加工等。

四、体系作用


      ① 可以进行性控制,防止不合格品的出现;
      ② 提高食品的性,强化食品和原料的可追溯性;
      ③ 可以进行自行控制,是加工者具有自检、自控、自纠能力;
      ④ 增强组织的食品风险意识;
      ⑤ 增强顾客信心;

      确保食品符合质量卫生标准,符合法律法规要求;

      ⑦ 促进组织的食品与世界接轨,提高企业公众形象;

      ⑧ 弥补了ISO9001的不足。



体系概述

  ISO9001质量管理体系是基于企业或团体内部流程规范建设的一个指导标准,它是从产品质量认证中演变出来的,后期发展到各个行业与领域,是全球应用广泛的体系标准。
 
体系作用
  1、疏理企业或组织管理流程,改进企业绩效;
  2、产品(或服务或流程)的效率与品质,加强企业市场竞争力;
  3、用于向外界证明公司的规范化管理与控制能力;
  4、用于满足客户验厂要求;
  5、用于市场投标加分。
 
认证条件
  1、拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
  2、成立时间满足3个月;
  3、有正常运营;
  4、个别行业需提供行业许可证(如建筑资质)。
 
适用行业
  所有取得合法机构身份的企业与机构均适用,包括但不限于:
  1、生产类企业;(含研发型、种植养殖型、加工型等);
  2、服务类企业:(贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等);
  3、金融类:(银行、担保行业、支付行业、贷款行业等);
  4、事业单位:(医院、车站、学校等);
  5、政府行政单位。
 
价格因素
  影响项目价格的因素有:
  1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
  2、企业现有管理水平与现状;
  3、项目要求达到的效果(如管理程度)。
 
服务流程
  快捷流程:签订合约 —> 详情了解 —> 建立资料 —> 现场审核 —> 取证。
  管理型项目流程:现状诊断 —> 基础培训 —> 流程策划 —> 流程编写 —> 流程讨论评审 —> 体系试运行 —> 体系落地 —> 通过认证。






甘肃陇南咨询公司拥有雄厚的技术力量和多年来在 荣誉资质研制生产上积累的大量宝贵的实战经验,并不断致力于新 荣誉资质产品的开发研制以扩大生产规模,生产更多更好的 荣誉资质产品,回报新老客户的厚爱和所有的业界同仁的大力支持,携手共创美好的明天。


 明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

国际标准化组织(ISO)于1987年次发布ISO9000系列质量管理体系国际标准,国际认可论坛(IAF)于l993年成立并开展包括管理体系认证认可在内的国际认证机构认可合作,10多年来,管理体系标准和认证认可工作在全球范用经历了不断发展不断完善的过程,并呈现继续改进和发展的态势。

  我国于1988年发布了等效采用ISO9000系列的版质量管理体系标准,l992年起步开展质量管理体系认证与认可工作。随着我国经济社会的发展,近l0年来,我国的管理体系认证与认可工作总体上取得了与国际同步的发展。

  一、国际管理体系标准和认证的发展

  (一)质量、环境和职业管理体系。

  分别经过近20年和10年的发展,近年来,ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证数量保持持续增长态势。根据ISO统计,截至2006年底,全球ISO9001质量管理体系认证达897866份,比2005年增长16%,涉及的或经济体170个;全球ISO14001环境管理体系认证达到129199份,比2005年增长16%,涉及的或经济体140个。此外,全球ISO/TSl6949汽车及零部件生产组织质量管理体系认证达27999份,比上年增加64%;全球ISO13485医疗器械质量管理体系认证达8175份,比上年增加61%。总体上,质量管理体系和环境管理体系认证数量多年来在全球范围持续保持两位数的增长率。

  根据相关国际调查的不完全统计,截至2006年底,职业管理体系认证达26222份,涉及的或经济体82个,其中OHSASl8001或等效标准的认证24656份,比2005年增长62%。近年来,职业管理体系认证保持高速增长。

  (二)食品管理体系。

  ISO于2005年发布ISO22000食品管理体系国际标准,依据ISO22000国际标准的食品管理体系认证和认可制度正在全球范围内得到重视和发展,与兼具产品认证和管理体系认证特点的“全球良好农业规范(GLOBALGAP)”认证、“全球食品行动计划(GFSI)”承认的英国零售商协会BRC认证、德国国际食品标准IFS认证、美国食品营销协会食品质量SQFl000/2000认证等食品认证制度呈现共同发展和发挥作用的局面。

  (三)信息管理体系。

  ISO于2005年发布ISO/IEC27001信息管理体系国际标准,根据ISO统计,截至2006年底,ISO/IEC27001信息管理体系认证达5797份。

  (四)森林管理体系。

  国际森林认证承认计划(PEFC)包括森林管理体系认证和木材产品监管链认证,主要关注的是森林资源的可持续发展,系统地控制森林的利用

 


iso9001质量管理体系认证的发展


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发布时间:2011-03-05 15:43:11 技术支持:bj003.com

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